WOBURN, MA - Biofrontera Inc. (NASDAQ:BFRI), empresa biofarmacéutica estadounidense, ha anunciado una importante reestructuración de sus acuerdos con su antigua empresa matriz, Biofrontera AG. El anuncio, realizado hoy, detalla una reducción sustancial del precio de transferencia de Ameluz®, un producto dermatológico, del 50% al 25% para compras a lo largo de 2024 y 2025.
Esta reducción irá seguida de un aumento gradual del precio de transferencia hasta el 35% desde el 1 de enero de 2026 hasta 2032 para las ventas relacionadas con la queratosis actínica y, potencialmente, con el carcinoma basocelular y el carcinoma escamoso, a la espera de la aprobación de la FDA. Sin embargo, el precio de transferencia para las ventas de Ameluz relacionadas con el acné se mantendrá indefinidamente en el 25%. El precio de transferencia incluye el coste de los bienes, los cánones sobre las ventas y servicios tales como esfuerzos reguladores, honorarios de agencias, farmacovigilancia y administración de patentes.
A partir del 1 de junio, Biofrontera Inc. asumirá también el control de todos los ensayos clínicos estadounidenses relacionados con Ameluz®, lo que permitirá a la empresa gestionar los costes y supervisar directamente la eficacia de los ensayos. Se espera que este movimiento estratégico financie las actividades de investigación y desarrollo y apoye el crecimiento comercial.
Hermann Luebbert, Consejero Delegado y Presidente de Biofrontera Inc. comentó la reestructuración, destacando los beneficios financieros inmediatos y las ventajas a largo plazo de realizar los ensayos clínicos internamente. Luebbert también mencionó que las condiciones renegociadas, junto con el capital procedente de la financiación simultánea, podrían conducir potencialmente a la rentabilidad de la empresa en 2025. Esta expectativa se ve reforzada por una revisión pendiente de la FDA para ampliar potencialmente la etiqueta de Ameluz para permitir el uso de hasta tres tubos por tratamiento, con una decisión esperada para el 4 de octubre de 2024.
La queratosis actínica, principal indicación de Ameluz, es una lesión cutánea precancerosa frecuente que puede convertirse en carcinoma de células escamosas si no se trata. En 2020, aproximadamente 58 millones de personas en EE.UU. estaban afectadas por queratosis actínica, con 13 millones de tratamientos realizados.
Biofrontera Inc. se especializa en la comercialización de productos para afecciones dermatológicas, en particular terapia fotodinámica y antibióticos tópicos. La cartera de productos de la empresa aborda afecciones como la queratosis actínica y el impétigo.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa de Biofrontera Inc.
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