CG Oncology (CGON) ha presentado una declaración de registro para una oferta pública inicial (OPI) prevista.
La empresa se presenta de la siguiente manera: "Somos una compañía biofarmacéutica en fase avanzada dedicada al desarrollo y comercialización de una terapia potencialmente pivotal diseñada para preservar la vejiga en pacientes que padecen cáncer de vejiga. Nuestro principal candidato terapéutico, el cretostimogene, está siendo sometido actualmente a ensayos clínicos para el tratamiento de individuos con cáncer de vejiga no musculoso invasivo (NMIBC) de alto riesgo que no han respondido a la terapia con bacilo de Calmette Guerin (BCG), que es el tratamiento primario existente para el NMIBC de alto riesgo. Existe una demanda considerable de nuevos tratamientos entre estos pacientes debido a las insuficiencias de las terapias actuales y a la aversión de los pacientes a la cistectomía radical, que consiste en la extirpación quirúrgica de toda la vejiga. Estamos en proceso de determinar la seguridad y eficacia del cretostimogeno como terapia única en BOND-003, nuestro ensayo clínico activo de fase 3 para pacientes con CMNMI de alto riesgo resistentes al BCG. Hemos finalizado el reclutamiento de participantes para este ensayo, compartimos los resultados preliminares en noviembre de 2023 y tenemos previsto publicar datos completos a finales de 2024. Si el ensayo tiene éxito, prevemos que podría constituir la base de una solicitud de licencia biológica (BLA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA). Además, estamos examinando los efectos de administrar cretostimogene junto con el pembrolizumab aprobado por la FDA al mismo grupo de pacientes en CORE-001, nuestro ensayo clínico de fase 2 en curso. Además, pretendemos evaluar la seguridad y eficacia de cretostimogene en el tratamiento de otras afecciones del cáncer de vejiga como sustituto de la terapia con BCG, y en individuos no clasificados como resistentes a BCG, lo que incluye nuestro segundo ensayo clínico de fase 3, PIVOT-006, que está evaluando cretostimogene adyuvante en pacientes con NMIBC de riesgo intermedio tras someterse a resección transuretral del tumor vesical (TURBT). Somos de la opinión de que el cretoestimogeno, tras su aprobación, podría convertirse en una opción de tratamiento primario, reduciendo así la necesidad actual de seleccionar qué pacientes reciben tratamiento y de racionar la administración de BCG debido a su pronunciada escasez en el mercado."
Morgan Stanley (NYSE:MS), Goldman Sachs & Co (NYSE:GS). LLC, y Cantor actuarán como suscriptores principales de la oferta.
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