HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA), empresa de biotecnología centrada en tratamientos para enfermedades neurodegenerativas, ha anunciado la ampliación de su cartera terapéutica para incluir la enfermedad de Alzheimer (EA) como nueva indicación de su principal producto en investigación, el COYA 302. Esta decisión se basa en el mecanismo multimodal del fármaco, que ha demostrado ser prometedor en el tratamiento de vías inmunitarias complejas en enfermedades neurodegenerativas. Esta decisión se basa en el mecanismo multimodal del fármaco, que ha demostrado ser prometedor en la lucha contra vías inmunitarias complejas en afecciones neurodegenerativas.
COYA 302 es una terapia biológica combinada que integra la interleucina-2 a dosis bajas (LD IL-2), propiedad de la empresa, con CTLA4-Ig, ambos destinados a potenciar la función antiinflamatoria de las células T reguladoras (Tregs) y reducir la actividad de las células proinflamatorias. La expansión a la EA sigue a anuncios previos que indicaban las aplicaciones potenciales del fármaco para la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA), la Demencia Frontotemporal (DFT) y la Enfermedad de Parkinson (EP).
Actualmente, la empresa está llevando a cabo un estudio doble ciego, controlado con placebo, de prueba de concepto con LD IL-2 en pacientes con EA en el Hospital Metodista de Houston. Los resultados preliminares de este estudio se esperan para mediados de 2024. El estudio se centra principalmente en los criterios de valoración de la seguridad, siendo una medida secundaria el cambio en el porcentaje de Treg entre las células CD4.
El Dr. Howard Berman, Consejero Delegado de Coya, se mostró optimista sobre el potencial del fármaco, afirmando que el enfoque tradicional de dirigirse a una única vía de la enfermedad puede no ser suficiente para las enfermedades neurodegenerativas complejas. Destacó la creciente cartera de propiedad intelectual de la empresa y el potencial de COYA 302 para ofrecer beneficios sostenibles a los pacientes en diversas indicaciones.
En cuanto a las perspectivas financieras, Coya Therapeutics informó de que dispone de liquidez para al menos dos años, reforzada por un pago inicial de 7,5 millones de dólares procedente de una asociación con Dr. Reddy's Laboratories para COYA 302 en ELA. La empresa prevé hitos en 2024 que podrían aumentar el valor para los accionistas, como la publicación de más datos, la presentación de IND para ELA y FTD, y datos de primera línea del estudio en curso sobre EA.
COYA 302 aún no ha sido aprobado por la FDA ni por ninguna agencia reguladora. Sin embargo, la empresa sigue comprometida con el desarrollo de este "producto en desarrollo" como posible tratamiento para los millones de personas afectadas por enfermedades neurodegenerativas en EE.UU. Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de Coya Therapeutics.
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