FOSTER CITY, California - Gilead Sciences, Inc. (NASDAQ: NASDAQ:GILD) ha anunciado nuevos datos clínicos de su investigación sobre el tratamiento del VIH, que incluye regímenes en fase de investigación con diversas estrategias de dosificación. Los datos presentados en la 31ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) ponen de relieve el potencial de la línea de tratamiento del VIH de Gilead para simplificar y mejorar las opciones terapéuticas de las personas que viven con el VIH.
El estudio ARTISTRY-1, de fase 2/3, evalúa la eficacia y la seguridad de una combinación oral de bictegravir y lenacapavir administrada una vez al día, en comparación con las terapias complejas actuales en personas con supresión virológica. El estudio demostró que los participantes mantenían cargas virales bajas y que los regímenes combinados eran bien tolerados, siendo los acontecimientos adversos emergentes del tratamiento más frecuentes la diarrea, la COVID-19 y el estreñimiento.
Un estudio de fase 1b publicado en The Lancet HIV examinó la dosificación semestral de lenacapavir combinado con los anticuerpos ampliamente neutralizantes teropavimab y zinlirvimab. El estudio concluyó que este régimen experimental de acción prolongada era eficaz para mantener la supresión virológica durante seis meses. El régimen avanza ahora hacia un estudio de fase 2 para evaluar su seguridad y eficacia en una cohorte más amplia.
Además, Gilead presentó los primeros datos de prueba de concepto de GS-1720, un inhibidor de la transferencia de la cadena de la integrasa (INSTI) que se administra una vez a la semana. El ensayo de fase 1b en curso indicó que GS-1720 tiene un perfil farmacocinético adecuado para una dosificación semanal y, en general, fue bien tolerado, sin que se notificaran acontecimientos adversos graves ni interrupciones relacionadas con el tratamiento.
La investigación de Gilead pretende ofrecer opciones de tratamiento más flexibles que podrían mejorar la adherencia y los resultados de las personas con VIH. Los compuestos en investigación analizados, incluidos bictegravir, lenacapavir, teropavimab, zinlirvimab y GS-1720, no han sido aprobados por las autoridades reguladoras para ningún uso, y su seguridad y eficacia aún se están estableciendo.
El lenacapavir, bajo la marca Sunlenca®, ha sido aprobado en varios países para el tratamiento del VIH multirresistente en combinación con otros antirretrovirales. Es la única opción de tratamiento del VIH que se administra dos veces al año.
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