STAFFORD, Texas - Greenwich LifeSciences, Inc. (NASDAQ:GLSI), empresa biofarmacéutica en fase clínica, anunció el lunes que su Consejo de Administración ha aprobado una ampliación del período de bloqueo de las acciones en poder de directores, directivos e inversores anteriores a la OPV hasta el 30 de junio de 2025.
Esta prórroga, que abarca aproximadamente 57 meses desde la fecha de salida a bolsa de la empresa, restringe a estos accionistas la venta de sus acciones ordinarias durante el plazo designado, con posibles modificaciones a discreción del Consejo.
La empresa avanza actualmente en su ensayo clínico de fase III, FLAMINGO-01, que evalúa el candidato a inmunoterapia GLSI-100 para la prevención de las recidivas del cáncer de mama. El ensayo se centra en pacientes con cáncer de mama HER2/neu positivo que han completado tratamientos adyuvantes neoadyuvantes y postoperatorios a base de trastuzumab, y en él participan múltiples centros clínicos de Estados Unidos, con planes de expansión a Europa.
Aproximadamente 500 pacientes con HLA-A02 serán aleatorizadas para recibir GLSI-100 o un placebo en la parte doble ciega del ensayo, mientras que hasta 250 pacientes con otros tipos de HLA recibirán GLSI-100 en una rama abierta. El ensayo pretende detectar un cociente de riesgos de 0,3 en la supervivencia libre de cáncer de mama invasivo y realizará un análisis intermedio de superioridad e inutilidad después de que se hayan producido al menos 14 de los 28 acontecimientos requeridos.
El cáncer de mama afecta a una de cada ocho mujeres estadounidenses a lo largo de su vida, y la sobreexpresión de la proteína HER2/neu se observa en una parte significativa de estos casos. GLSI-100, el principal candidato de Greenwich LifeSciences, es un péptido transmembrana de 9 aminoácidos de la proteína HER2/neu diseñado para prevenir las recidivas en pacientes postoperadas.
La información facilitada en este informe se basa en un comunicado de prensa de Greenwich LifeSciences, Inc. La empresa no ha facilitado más comentarios sobre las implicaciones financieras de la ampliación del bloqueo o del ensayo en curso. Los inversores y las partes interesadas pueden encontrar más detalles en el sitio web de la empresa y el ensayo clínico en clinicaltrials.gov.
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