El miércoles, RAPT Therapeutics (NASDAQ:RAPT) se enfrentó a una rebaja de H.C. Wainwright, que pasó de Comprar a Neutral, tras la pausa de todos los ensayos clínicos de su fármaco zelnecirnon. La medida se adoptó después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) suspendiera los ensayos clínicos debido a la muerte de un paciente potencialmente relacionada con un fallo hepático.
La notificación de la FDA, que RAPT Therapeutics recibió el pasado viernes, se refiere a un ensayo de fase 2b para la dermatitis atópica (DA) en el que se observó el problema de insuficiencia hepática. Este incidente se señaló como potencialmente relacionado con el zelnecirnon, a pesar de que no se detectó toxicidad hepática en ninguno de los otros aproximadamente 350 pacientes tratados con el fármaco hasta la fecha.
La empresa indicó que está a la espera de nuevas instrucciones de la FDA sobre los pasos necesarios para reanudar los ensayos. Además, RAPT Therapeutics debe evaluar el impacto de la suspensión en el ensayo de fase 2b y determinar si el ensayo puede continuar o si es inevitable un retraso significativo en el desarrollo clínico.
Dada la incertidumbre que rodea el desarrollo clínico y los posibles retrasos de más de un año si el ensayo no puede continuar, H.C. Wainwright ha retirado su precio objetivo para RAPT Therapeutics y ha rebajado la calificación del valor a Neutral. El mercado y los inversores esperan ahora más información, tanto de la FDA como de RAPT, sobre el futuro de los ensayos clínicos del zelnecirnon.
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