El jueves, H.C. Wainwright ajustó sus perspectivas sobre Mirum Pharmaceuticals (NASDAQ:MIRM), aumentando el precio objetivo a 58 dólares desde los 45 dólares anteriores y manteniendo la calificación de "Comprar". Este cambio se produce tras la reciente aprobación por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) de un uso adicional del fármaco de Mirum LIVMARLI (maralixibat).
La FDA ha sancionado LIVMARLI para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes a partir de 5 años con colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP), ampliando sus indicaciones más allá de la aprobación inicial de septiembre de 2021 para el síndrome de Alagille (ALGS).
La aprobación de LIVMARLI para la CFPI se basa en los resultados del estudio MARCH de fase 3, que mostró reducciones significativas en la puntuación de la gravedad del prurito y en la respuesta de los ácidos biliares séricos. El estudio destacó por la inclusión de varios subtipos genéticos de PFIC, ofreciendo una evaluación más amplia en comparación con otro competidor del mercado, Bylvay de Ipsen, que se probó en una gama más reducida de subtipos.
Con la disponibilidad inmediata de LIVMARLI para pacientes con FPIQ en los EE.UU., Mirum Pharmaceuticals se propone dar prioridad a una amplia cobertura de los pagadores en 2024. Se prevé que unos 20 pacientes, casi todos mayores de 5 años, pasen del estudio MARCH-ON de fase 3 en curso al uso comercial del medicamento a finales de 2024. Esta expectativa ha llevado a una proyección de ventas modestas en EE.UU. para LIVMARLI en PFIC para 2024, estimadas en 10,4 millones de dólares.
Se espera que el crecimiento de los ingresos procedentes de PFIC sea significativo en el futuro, a pesar de la modesta penetración en el mercado, debido al precio más elevado en comparación con ALGS. Este crecimiento previsto ha sido un factor clave en el aumento del precio objetivo de las acciones de Mirum. El enfoque estratégico de la empresa para asegurar una amplia cobertura de pagadores se considera un paso fundamental hacia la consecución de estos objetivos de ingresos en los próximos años.
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