CAMBRIDGE, Mass. - Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX), empresa oncológica en fase clínica, ha anunciado resultados de primera línea positivos de la porción de fase 1 de su ensayo clínico de fase 1/2a para IMM-1-104, un tratamiento para tumores sólidos avanzados mutantes de RAS. Los datos, a 20 de febrero de 2024, indican que IMM-1-104 fue bien tolerado y mostró signos prometedores de actividad clínica, incluida la supresión de las alteraciones RAS adquiridas y la regresión de la lesión diana en más de la mitad de los pacientes a determinadas dosis.
El ensayo, que incluye participantes con una variedad de mutaciones RAS en múltiples tipos de cáncer, principalmente cáncer de páncreas, está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad y eficacia preliminar de IMM-1-104. Según el comunicado de prensa, los resultados de la fase 1 respaldan la selección de una dosis recomendada de fase 2 (RP2D) de 320 mg una vez al día (QD), basada en la tolerabilidad y la actividad antitumoral inicial.
IMM-1-104 emplea un enfoque novedoso denominado Inhibición Cíclica Profunda, cuyo objetivo es proporcionar una actividad más amplia y universal del SRA, minimizando al mismo tiempo la toxicidad. Los resultados del ensayo demostraron que el 100% de los pacientes evaluables tratados con IMM-1-104 no desarrollaron nuevas alteraciones adquiridas en el SRA. Además, se observaron regresiones significativas de las lesiones, la más notable de las cuales fue del -35,7% y la mejor suma de diámetros más largos (SLD) RECIST, del -18,9%, ambas con la dosis de 320 mg.
Ya está en marcha la fase 2a del estudio, que se centra en las primeras líneas de tratamiento y explora IMM-1-104 como agente único y en terapias combinadas. Los datos iniciales de los distintos brazos de la fase 2a se esperan para 2024.
El director general de Immuneering, Ben Zeskind, se mostró optimista sobre los resultados, afirmando que demuestran una clara prueba de concepto para IMM-1-104. El Dr. Vincent Chung, FACP, de City of Hope, e investigador principal del estudio, también destacó la alentadora actividad tumoral inicial y el perfil de seguridad en una población de pacientes refractarios.
La empresa tiene previsto presentar más datos del ensayo de fase 1 en curso en una futura reunión médica y también se está preparando para dosificar al primer paciente en un ensayo de fase 1/2a de otro candidato, IMM-6-415, en marzo de 2024.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Immuneering Corporation.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que Immuneering Corporation (NASDAQ: IMRX) avanza en sus ensayos clínicos con resultados prometedores para IMM-1-104, los datos de InvestingPro ofrecen una perspectiva financiera sobre el estado actual de la empresa. Con una capitalización bursátil de 172,19 millones de dólares, la valoración de la empresa refleja su carácter incipiente en el competitivo panorama biotecnológico. El ratio PER, actualmente en -3,10, subraya la fase de prerentabilidad de la empresa, que es común entre las empresas biofarmacéuticas en fase clínica centradas en la investigación y el desarrollo.
Los consejos de InvestingPro revelan que, aunque Immuneering tiene más efectivo que deuda, lo que es un signo positivo para su salud financiera, también está consumiendo rápidamente efectivo, un escenario típico para las empresas en medio de ensayos clínicos intensivos. Otro consejo digno de mención señala que el valor ha sufrido un importante revés en la última semana, con una rentabilidad total del precio en una semana del -11,98%. Esto podría atribuirse a la volatilidad del mercado o a las reacciones de los inversores a las últimas actualizaciones clínicas.
InvestingPro ofrece información adicional a los lectores que deseen profundizar en los datos financieros y las perspectivas de futuro de Immuneering. Actualmente, hay otros 8 consejos de InvestingPro disponibles para IMRX, a los que se puede acceder en https://www.investing.com/pro/IMRX. Los interesados en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+ pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un descuento adicional del 10%.
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