Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) anunció el martes que ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para el uso de un tratamiento combinado de RYBREVANT y LAZCLUZE como terapia inicial para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado que presentan mutaciones específicas del EGFR.
La empresa declaró que se trata de un avance significativo en la terapia del cáncer de pulmón, al ser el primer y único régimen de tratamiento combinado aprobado que se dirige a múltiples aspectos de la enfermedad y no incluye quimioterapia, para este grupo de pacientes.
La compañía informó de que la terapia combinada ha demostrado una mayor eficacia en la reducción del riesgo de que el cáncer avance o conduzca a la muerte en comparación con el tratamiento de primera elección establecido, osimertinib, según los resultados del estudio de fase 3 MARIPOSA.
El cáncer de pulmón es una de las causas más frecuentes de muerte por cáncer en todo el mundo, y el CPNM constituye la mayor parte de los casos de cáncer de pulmón.
"La aprobación hoy por la FDA del uso combinado de RYBREVANT y LAZCLUZE como tratamiento inicial representa un avance significativo en nuestra misión de cambiar el curso del cáncer de pulmón y disminuir el impacto de la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo", declaró John Reed, Vicepresidente Ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Medicamentos Innovadores de Johnson & Johnson.
Johnson & Johnson indicó que la terapia se dirige directamente a las mutaciones del EGFR y ha mostrado resultados alentadores en cuanto a la prolongación del tiempo de vida de los pacientes sin progresión de la enfermedad y la duración del efecto del tratamiento.
La empresa también mencionó que el perfil de seguridad del tratamiento combinado de RYBREVANT y LAZCLUZE está en consonancia con los datos de seguridad conocidos de cada tratamiento cuando se utiliza por separado.
Este artículo se elaboró y tradujo con ayuda de inteligencia artificial y fue revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros Términos y condiciones.