CAMBRIDGE, Massachusetts, y SALISBURY, Inglaterra - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV), empresa especializada en el desarrollo de inhibidores orales de la proteasa, ha revelado datos adicionales de su ensayo de fase 3 KONFIDENT para el fármaco sebetralstat.
Los resultados, presentados en la Reunión Anual de la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología en Washington, DC, indican que una dosis única de sebetralstat puede tratar eficazmente los ataques de angioedema hereditario (AEH).
El ensayo KONFIDENT demostró que entre el 93,9% y el 95,8% de las crisis de AEH se aliviaron con una sola dosis de sebetralstat, sin necesidad de una segunda dosis. Estos resultados fueron consistentes tanto en la dosis de 300 mg como en la de 600 mg. El ensayo también demostró que el perfil de seguridad del fármaco era comparable al del placebo, tanto si se administraba en una como en dos dosis.
El Dr. Marc Riedl, de la Universidad de California en San Diego, señaló que la mayoría de los ataques de AEH alcanzaron los criterios de valoración primarios y secundarios clave con una sola dosis del medicamento. Los criterios de valoración incluían el tiempo transcurrido hasta el inicio del alivio de los síntomas, la reducción de la gravedad de las crisis y la resolución completa de las mismas.
El ensayo también puso de manifiesto que la mediana del tiempo transcurrido hasta el alivio era menor en las crisis de mayor gravedad inicial. En los ataques moderados, la mediana del tiempo transcurrido hasta el alivio de los síntomas fue de 1,6 horas con 300 mg y de 2,1 horas con 600 mg. En el caso de las crisis graves, los tiempos medios fueron aún más cortos, de 1,4 y 1,5 horas, respectivamente.
Andrew Crockett, Consejero Delegado de KalVista, expresó su confianza en el potencial de sebetralstat como primer tratamiento oral a demanda para la comunidad afectada por el AEH, haciendo hincapié en la eficacia y seguridad del fármaco.
La empresa se está preparando para presentar una solicitud de nuevo fármaco a la FDA estadounidense para sebetralstat en el primer semestre de 2024, con planes para buscar la aprobación en Europa y Japón más adelante ese mismo año. KalVista también tiene un programa de inhibidores orales del factor XIIa, que puede ofrecer opciones de tratamiento adicionales para el AEH y otras enfermedades.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de KalVista Pharmaceuticals, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.