El martes, la Comisión Federal de Comercio (FTC) anunció su intención de impugnar numerosas patentes que califica de "carentes de fundamento" vinculadas a 20 productos farmacéuticos con marcas registradas, entre ellos los medicamentos Ozempic, Saxenda y Victoza, de Novo Nordisk, ampliamente vendidos.
La autoridad reguladora sostiene que estas patentes se enumeran incorrectamente o no deberían haberse incluido, lo que representa un paso importante en su esfuerzo continuo por modificar o eliminar entradas del Libro Naranja que considera inapropiadas, que a su vez obstaculizan la introducción de versiones genéricas de medicamentos. El Libro Naranja es la publicación en la que la Food and Drug Administration (FDA) registra las patentes de medicamentos que han recibido aprobación.
"Al registrar patentes que carecen de validez, las empresas farmacéuticas impiden la competencia y provocan un aumento de los precios de los medicamentos con receta, lo que hace que los estadounidenses tengan que hacer frente a costes exorbitantes por los fármacos de los que dependen", declaró en un comunicado la presidenta de la FTC, Lina Khan.
"A través de la impugnación de estos registros de patentes sin fundamento, la FTC está combatiendo estas prácticas ilegales y garantizando que los estadounidenses puedan obtener acceso oportuno a alternativas rentables e innovadoras para los medicamentos que necesitan."
En respuesta a la acción de la FTC, los analistas de mercado de TD Cowen comentaron:
"Nuestras proyecciones siguen incluyendo el fin de los derechos exclusivos para los productos que contienen semaglutida en los Estados Unidos para coincidir con la expiración de la patente principal de la sustancia farmacológica en diciembre de 2031, lo que se alinea con las declaraciones de Novo."
"Teniendo en cuenta que la FTC no está desafiando esta patente en particular - que proporciona la protección más fuerte para Ozempic, Wegovy y Rybelsus - esta patente no parece estar amenazada por la reciente iniciativa de la FTC."
Además, la patente número 10.335.462, que cubre un método de uso de Ozempic y podría ampliar su protección hasta 2033, no es objetivo de la actual impugnación de la FTC.
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