Novavax Inc (NASDAQ:NVAX) ha afirmado que su vacuna COVID-19 de dos dosis ha sido un 80% efectiva en general contra la COVID-19 en un ensayo avanzado que ha probado la inyección en adolescentes de 12 a 17 años.
- El ensayo ha involucrado a 2.247 adolescentes entre mayo y septiembre de 2021, cuando la variante Delta era la cepa dominante en EE.UU.
- La vacuna fue un 82% efectiva contra la variante delta. Las respuestas inmunitarias fueron entre dos y tres veces mayores en adolescentes que en adultos frente a todas las variantes estudiadas.
- La vacuna fue bien tolerada y no se identificaron señales de seguridad.
- Novavax espera presentar solicitudes a los reguladores globales para el uso de la inyección en adolescentes durante el primer trimestre de 2022.
- La compañía también espera iniciar estudios adicionales a nivel mundial que evalúen grupos de edad más jóvenes durante el segundo trimestre de 2022.
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- Novavax solicitó la autorización para el fármaco en adultos estadounidenses a finales del mes pasado, un paso muy esperado después de meses de luchas con problemas de desarrollo y fabricación.
- La vacuna ha recibido autorizaciones de la Unión Europea y la Organización Mundial de la Salud. Asimismo, ha sido autorizada para su uso en adultos en países como Reino Unido y Nueva Zelanda.
- En el ensayo de la compañía en adultos, en el que participaron unas 30.000 personas, la vacuna tuvo una eficacia del 90,4%.