Investing.com -- Las acciones de Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) cayeron un 8,9% en las operaciones previas a la apertura del mercado tras conocerse que la FDA aceptó una solicitud suplementaria revisada de su competidor Astellas Pharma para su fármaco oftalmológico, lo que podría conducir a una aprobación más temprana de lo esperado. Según Jefferies, esta actualización ha llevado a una reevaluación de las perspectivas de mercado para el propio fármaco oftalmológico de Apellis, Syfovre.
Este movimiento supone un duro golpe para Apellis, ya que Jefferies indica que el caso alcista para Syfovre está perdiendo fuerza. El mercado había respondido anteriormente de manera positiva a las perspectivas de Apellis después de que la FDA emitiera una carta de respuesta completa a Astellas, pero este sentimiento se ha visto cuestionado por el reciente desarrollo. RBC Capital Markets se hizo eco de esta opinión, sugiriendo que la ventaja anticipada del régimen de dosificación para Syfovre en su etiqueta podría ya no ser una ventaja competitiva sostenible.
A pesar del revés, el analista de Jefferies, Akash Tewari, quien mantiene una recomendación de compra con un precio objetivo de 33 dólares, señaló que aún podría haber un potencial alcista incremental a corto plazo para Syfovre. Este optimismo se basa en que ciertos planes Medicare Advantage favorecen a Syfovre sobre Izervay de Astellas. Lisa Walter, de RBC Capital Markets, con una calificación de "sector perform" y un precio objetivo de 26 dólares, enfatizó el impacto negativo en las acciones de Apellis, que habían ganado impulso desde la respuesta inicial de la FDA a Astellas.
Biren Amin, de Piper Sandler, proporcionó más información, afirmando que la decisión de la FDA de clasificar la presentación como una nueva presentación de Clase 1 sugiere que solo se realizaron cambios menores en la solicitud de Astellas. Los comentarios de Amin destacan que Izervay probablemente está en vía rápida para la expansión de su etiqueta y el levantamiento de la restricción de uso de 1 año, lo que podría intensificar aún más la competencia en el mercado de fármacos oftalmológicos.
La aceptación de la solicitud de Astellas por parte de la FDA subraya la naturaleza competitiva de la industria farmacéutica, donde las decisiones regulatorias pueden alterar significativamente el panorama. Para Apellis, este desarrollo representa un obstáculo en su búsqueda por establecer su producto en un mercado con dinámicas en constante evolución.
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