Merck & Co (NYSE:MRK) declaró el martes que su ensayo clínico de fase 3 KEYNOTE-522, que evalúa Keytruda, logró su objetivo principal de mejorar las tasas de supervivencia en pacientes con cáncer de mama triple negativo en fase inicial de alto riesgo.
Keytruda es un medicamento creado por Merck para que el sistema inmunitario combata varios tipos de cáncer.
El valor de las acciones de MRK subió más de un 1% en las primeras operaciones del martes, pero esta subida se estabilizó en un 0,6% más tarde.
Los datos del ensayo clínico indicaron que el perfil de seguridad de Keytruda se alinea con el observado en investigaciones anteriores, y no se detectaron problemas de seguridad inesperados.
"Se trata de un logro crucial, que marca la primera ocasión en la que un régimen de tratamiento que incluye inmunoterapia ha mostrado una mejora estadísticamente significativa de las tasas de supervivencia frente a la quimioterapia sola en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio inicial de alto riesgo", declaró el Dr. Gursel Aktan, vicepresidente de desarrollo clínico global de Merck Research Laboratories.
"La consecución de una mejora de la supervivencia global en este estudio pivotal es muy prometedora y se suma a los resultados de respuesta patológica completa y supervivencia libre de acontecimientos observados previamente, que ya han conducido a las aprobaciones regulatorias mundiales para esta combinación de tratamientos."
KEYNOTE-522 representa el cuarto estudio de una combinación de tratamiento basada en KEYTRUDA en estadios tempranos del cáncer que revela una ventaja de supervivencia, tras los estudios KEYNOTE-A18 para el cáncer de cuello uterino, KEYNOTE-671 para el cáncer de pulmón no microcítico y KEYNOTE-564 para el cáncer de riñón.
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