El lunes, H.C. Wainwright inició la cobertura de las acciones de Optinose (NASDAQ:OPTN), una empresa farmacéutica, con una calificación de Comprar y un precio objetivo de 5,00 dólares. Este inicio se produce antes de un acontecimiento importante para la empresa: la fecha de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA), el 16 de marzo de 2024, para la ampliación de la etiqueta de su aerosol nasal combinado fármaco-dispositivo, XHANCE (propionato de fluticasona).
XHANCE de Optinose está aprobado actualmente para el tratamiento de pólipos nasales. Sin embargo, la próxima extensión de la etiqueta podría ampliar su aplicación a todo el espectro de pacientes con sinusitis crónica (SC), tengan o no pólipos nasales. Esta ampliación tiene el potencial de dirigirse a una población de pacientes mucho mayor, que incluye aproximadamente 10 millones de pacientes con SC tratados anualmente por médicos especialistas y de atención primaria.
La ampliación de la etiqueta es especialmente significativa, ya que podría convertir a XHANCE en el primer tratamiento integral del SC que no depende de la presencia de pólipos nasales. Esto es importante porque los médicos de atención primaria y los alergólogos no suelen realizar endoscopias nasales para confirmar la presencia de pólipos, lo que puede suponer un obstáculo a la hora de prescribir los tratamientos actuales dirigidos únicamente a pacientes con pólipos nasales.
XHANCE ha demostrado ser prometedor en ensayos clínicos, siendo el primer tratamiento no quirúrgico que reduce los síntomas, la opacificación intrasinusal y las exacerbaciones en pacientes con sinusitis crónica, independientemente del estado de los pólipos. Esto se demostró en ensayos clínicos pivotales que fueron replicados y publicados en el Journal of Allergy and Clinical Immunology Practice en 2023.
El potencial de XHANCE para atender a una base más amplia de pacientes con sinusitis crónica sitúa a Optinose en un momento crucial en el desarrollo de su plataforma de productos. Las perspectivas positivas de los analistas reflejan esta oportunidad, sugiriendo que la ampliación de la etiqueta podría aumentar significativamente el potencial comercial del fármaco.
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