PLYMOUTH MEETING, Pensilvania - Harmony Biosciences Holdings, Inc. (NASDAQ:HRMY) ha anunciado hoy un aumento significativo de sus ingresos netos de productos preliminares, no auditados, tanto para el cuarto trimestre como para todo el año 2023, lo que refleja un crecimiento de aproximadamente el 31% y el 33%, respectivamente. La empresa también ha facilitado una previsión de ingresos netos por productos para 2024, estimando una horquilla de entre 700 y 720 millones de dólares.
El crecimiento de los ingresos se atribuye al rendimiento de WAKIX® (pitolisant), un medicamento aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de la somnolencia diurna excesiva o cataplejía en pacientes adultos con narcolepsia. El número medio de pacientes en tratamiento con WAKIX ascendió a unos 6.150 a finales del cuarto trimestre de 2023.
El presidente y consejero delegado de Harmony Biosciences, el doctor Jeffrey M. Dayno, declaró que la empresa está en vías de alcanzar potencialmente una oportunidad de mil millones de dólares con WAKIX sólo en la narcolepsia del adulto. La estrategia financiera de la empresa incluyó la recompra de aproximadamente 1,8 millones de acciones ordinarias por valor de 50 millones de dólares en el último trimestre, con un total de 100 millones de dólares para el año. La autorización restante para la recompra de acciones asciende a 150 millones de dólares, con planes para continuar estas operaciones de forma oportunista en 2024.
De cara al futuro, Harmony Biosciences aspira a aumentar el número medio de pacientes con WAKIX hasta aproximadamente 7.000, incrementar la divulgación educativa y ampliar su base de prescriptores. Además, la empresa se está centrando en el avance y la ampliación de su cartera de productos en fase de desarrollo, incluida la presentación de datos farmacocinéticos sobre nuevas formulaciones basadas en pitolisant, impulsando la inscripción de pacientes en ensayos clínicos para el síndrome del cromosoma X frágil y el síndrome de Prader-Willi, y completando las revisiones de los datos de fase 2 para la distrofia miotónica tipo 1.
WAKIX, un antagonista/agonista inverso selectivo de los receptores de histamina 3 (H₃), está disponible comercialmente en Estados Unidos desde el cuarto trimestre de 2019. Aunque su mecanismo de acción exacto no está claro, se cree que aumenta la síntesis y liberación de histamina, un neurotransmisor que promueve la vigilia.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
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