FOSTER CITY, California - Notable Labs, Ltd. (NASDAQ: NTBL) (NASDAQ: NTBL), compañía terapéutica en fase clínica, ha anunciado el avance de su ensayo clínico de fase 2 para volasertib, un tratamiento para la leucemia mieloide aguda recidivante/refractaria (LMA r/r). El ensayo utilizará la Plataforma de Medicina Predictiva de Precisión (PPMP) de Notable para identificar a los pacientes con probabilidades de responder al tratamiento, con el objetivo de mejorar los resultados y agilizar el desarrollo de fármacos.
Volasertib, un inhibidor de PLK-1, resultó prometedor en ensayos anteriores realizados por Boehringer Ingelheim. El PPMP de Notable, que recientemente predijo los resultados de ensayos clínicos con una precisión del 100% para otro fármaco, el fosciclopirox, se utilizará para seleccionar pacientes para el estudio del volasertib. Se espera que este enfoque específico mejore la tasa de respuesta clínica del fármaco y los resultados generales de los pacientes.
El ensayo de fase 2, cuyo inicio está previsto para el segundo trimestre de 2024, será un estudio abierto en el que se combinará volasertib con decitabina. El diseño del ensayo incluye un preludio de optimización de dosis no selectiva con una pequeña cohorte de pacientes, seguido de la inscripción de pacientes seleccionados por PPMP que se prevé que respondan al tratamiento. Los criterios de valoración primarios serán la tasa de respuesta prevista y una evaluación por protocolo de la remisión completa y la supervivencia global. Los datos preliminares están previstos para el cuarto trimestre de 2024.
El director general de Notable, el Dr. Thomas Bock, expresó su confianza en la capacidad del PPMP para reducir el número de pacientes necesarios para el ensayo y centrarse en los que tienen más probabilidades de beneficiarse del volasertib.
El volasertib ya ha sido designado por la FDA como terapia innovadora, y Notable posee los derechos exclusivos de desarrollo y comercialización en todo el mundo, con la excepción de determinados cánceres pediátricos raros. El PPMP de la empresa está diseñado para seleccionar a los pacientes clínicamente sensibles antes del tratamiento, lo que podría acelerar el desarrollo clínico y ofrecer tratamientos más eficaces.
La información de este artículo se basa en un comunicado de prensa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.