OSAKA, Japón & CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE:4502/NYSE:TAK) ha comunicado los resultados positivos de un estudio de fase 2 sobre mezagitamab, un tratamiento para la trombocitopenia inmunitaria primaria (PTI), un trastorno autoinmunitario poco frecuente. El ensayo, que forma parte de la cartera de productos en fase avanzada de la empresa, demostró la seguridad y eficacia del fármaco, por lo que se prevé realizar un ensayo mundial de fase 3 en el ejercicio 2024.
El estudio de fase 2, denominado TAK-079-1004, fue un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evaluó la seguridad y la respuesta plaquetaria del mezagitamab en pacientes con PTI crónica o persistente. El análisis provisional demostró que el fármaco se toleraba bien y producía un aumento dependiente de la dosis en el recuento de plaquetas, con la respuesta más significativa a la dosis más alta. Este aumento fue rápido y se mantuvo tras el tratamiento.
El mezagitamab, un anticuerpo monoclonal IgG1 dirigido contra las células que expresan CD38, está diseñado para eliminar estas células, implicadas en la destrucción de plaquetas en pacientes con PTI. Esta enfermedad se caracteriza por un bajo recuento de plaquetas y un mayor riesgo de hemorragias. Mezagitamab ya ha recibido las designaciones de medicamento huérfano y de vía rápida de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para el tratamiento de la PTI.
Chinwe Ukomadu, Jefe de la Unidad del Área Terapéutica de Gastrointestinal e Inflamación de Takeda, declaró que los resultados de la Fase 2 respaldan el potencial de mezagitamab como tratamiento modificador de la enfermedad. La empresa está impaciente por iniciar el ensayo de fase 3 y presentar los datos en un próximo congreso científico.
El compromiso de Takeda de abordar las necesidades médicas no cubiertas queda aún más patente en su creciente cartera de productos de fase 3, que incluye tratamientos para la psoriasis, la artritis psoriásica, la narcolepsia, el síndrome de Lennox-Gastaut, el síndrome de Dravet y la enfermedad hepática asociada a la α1-antitripsina.
No se espera que los resultados del ensayo con mezagitamab afecten a las previsiones consolidadas de Takeda para el ejercicio fiscal que finaliza el 31 de marzo de 2024. La información relativa al progreso de mezagitamab se basa en un comunicado de prensa de Takeda Pharmaceutical Company Limited.
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