El miércoles, H.C. Wainwright incrementó el precio objetivo de las acciones de Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) de 80 a 95 dólares, manteniendo la recomendación de compra. Esta revisión se produce tras la publicación de los resúmenes para ASH 2024 el 5 de noviembre, donde Arcellx anunció que presentaría datos iniciales del ensayo iMMagine-1 y resultados actualizados del ensayo de Fase 1 de anito-cel en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MM r/r).
El ensayo iMMagine-1 incluyó a 58 pacientes hasta el 1 de junio de 2024, con un seguimiento mínimo de dos meses. El tiempo medio de seguimiento fue de 10,3 meses. El ensayo logró una impresionante tasa de respuesta global (TRG) del 95%, con 55 de los 58 pacientes respondiendo al tratamiento. Además, la tasa de respuesta completa (RC) y respuesta completa estricta (RCe) fue del 62%.
En el subgrupo de pacientes elegibles para la evaluación de enfermedad residual mínima (ERM) (n=39), el 92% alcanzó un estado ERM negativo con una sensibilidad de una célula tumoral por cada 100.000 glóbulos blancos (10^-5). Las tasas estimadas de supervivencia libre de progresión (SLP) y supervivencia global (SG) a los seis meses fueron del 90% y 95%, respectivamente, sin alcanzar la mediana de SLP ni de SG en el momento del informe.
El analista señaló que estos resultados son muy similares a los datos iniciales de la Fase 1 de anito-cel, presentados en ASH 2021, donde 19 pacientes tuvieron una TRG del 100% y una tasa de RC/RCe del 68%. Comparativamente, en el conjunto de datos más reciente, la tasa de RC/RCe fue del 79% entre 38 pacientes. Se espera que con un seguimiento adicional, la tasa de RC/RCe continúe aumentando.
La tasa de SLP a seis meses del ensayo también se comparó con el estudio CARTITUDE-1, que tuvo una tasa de SLP a seis meses del 87%, subrayando el rendimiento competitivo de anito-cel. No se informaron neurotoxicidades tardías, como parkinsonismo, parálisis de nervios craneales o síndrome de Guillain-Barré.
Se observó síndrome de liberación de citoquinas (SLC) de cualquier grado en el 84% de los pacientes, sin casos de Grado 3, y síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunes (ICANS, por sus siglas en inglés) de cualquier grado en el 9% de los pacientes, con un 2% de Grado 3. Estas tasas de eventos de Grado 3 fueron consistentes con las observadas en el estudio de Fase 1.
Se espera que Arcellx presente un conjunto de datos más completo en la próxima reunión de ASH. La anticipación de resultados positivos adicionales ha llevado a la reafirmación de la recomendación de compra y al aumento del precio objetivo de las acciones de Arcellx.
En otras noticias recientes, Arcellx Inc. ha estado a la vanguardia de desarrollos significativos en el sector biotecnológico. BofA Securities elevó el precio objetivo de Arcellx a 100 dólares, manteniendo la recomendación de compra, tras la publicación de datos prometedores sobre el principal candidato a fármaco de la empresa, anito-cel™, para el tratamiento del mieloma múltiple.
De manera similar, Evercore ISI, Stifel y Redburn-Atlantic también aumentaron sus precios objetivo, manteniendo calificaciones positivas basadas en el potencial perfil de seguridad y las perspectivas de mercado de anito-cel™.
Los estudios clínicos de Arcellx sobre anito-cel™ para el mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR) han mostrado resultados prometedores, con una mediana de supervivencia libre de progresión de 30,2 meses y una tasa de respuesta global del 95%. El tratamiento también ha recibido las designaciones de Vía Rápida, Medicamento Huérfano y Terapia Avanzada de Medicina Regenerativa por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Además, Arcellx está colaborando con Kite, una empresa de Gilead, para codesarrollar y comercializar conjuntamente anito-cel™ para MMRR. La innovadora tecnología de Dominio D de la empresa, que permite el descubrimiento y desarrollo de ligandos de pequeño tamaño, también ha llamado la atención por su potencial en el programa ARC-SparX de Arcellx en etapa temprana. Estos desarrollos recientes destacan los esfuerzos de Arcellx para avanzar en la terapia de células CAR-T, especialmente para cánceres de sangre.
Perspectivas de InvestingPro
Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) ha estado demostrando un sólido desempeño financiero, en línea con los resultados positivos de los ensayos clínicos destacados en el artículo. Según los datos de InvestingPro, el crecimiento de los ingresos de la empresa es impresionante, con un aumento del 349,34% en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024. Este crecimiento sustancial refleja el potencial entusiasmo del mercado por los tratamientos innovadores de Arcellx, particularmente anito-cel para el mieloma múltiple.
El margen de beneficio bruto de la empresa se sitúa en un notable 91,7%, lo que indica operaciones altamente eficientes y un potencial poder de fijación de precios sólido para sus nuevas terapias. Esto se alinea con uno de los consejos de InvestingPro, que señala los "impresionantes márgenes de beneficio bruto de Arcellx".
A pesar de estos indicadores positivos, es importante señalar que Arcellx aún no es rentable, con un ingreso operativo de -80,67 millones de dólares en los últimos doce meses. Esto es consistente con otro consejo de InvestingPro que afirma que "los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año". Sin embargo, esto no es inusual para empresas biotecnológicas en la etapa de desarrollo de terapias innovadoras.
El mercado parece estar valorando el potencial de crecimiento futuro, como lo evidencia el rendimiento de las acciones. Los datos de InvestingPro muestran un fuerte retorno del precio del 92,32% durante el último año, y un 68,41% en los últimos tres meses, reflejando el optimismo de los inversores sobre el pipeline de la empresa y los recientes resultados de los ensayos clínicos.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece 13 consejos adicionales para Arcellx, proporcionando una comprensión más profunda de la salud financiera y la posición de mercado de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.