SOUTH SAN FRANCISCO, California - Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB), una empresa biotecnológica centrada en enfermedades virales graves, ha anunciado resultados intermedios positivos del estudio de Fase 1a de ABI-5366, un candidato a fármaco para el herpes genital recurrente. El estudio mostró un perfil de seguridad favorable y buena tolerabilidad con una exposición de hasta 70 días. La vida media de aproximadamente 20 días respalda el potencial de esquemas de dosificación oral semanal o mensual, que se explorarán más a fondo en la parte de Fase 1b del estudio.
Los resultados del estudio de Fase 1a superaron las expectativas de Assembly Biosciences, demostrando que las dosis únicas de ABI-5366 alcanzaron las concentraciones plasmáticas objetivo para la eficacia antiviral. Esta eficacia, establecida a partir de modelos farmacocinéticos, se proyecta superior a las terapias actuales. En consecuencia, la empresa ha iniciado la selección de participantes para el estudio de Fase 1b, con el objetivo de evaluar regímenes de dosificación semanales y mensuales en individuos con herpes genital recurrente, esperando resultados intermedios en la primera mitad de 2025.
El estudio clínico de Fase 1a/b en curso es aleatorizado, ciego y controlado con placebo. La parte de Fase 1a evalúa la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética tras la administración de dosis únicas ascendentes en participantes sanos. Los eventos adversos emergentes del tratamiento reportados fueron de leves a moderados y no relacionados con el tratamiento del estudio, sin eventos adversos graves en ningún grupo de dosis.
El estudio de Fase 1b profundizará en la evaluación de la actividad antiviral del fármaco mediante el análisis de los cambios en las tasas y niveles de excreción viral de muestras de frotis genitales, así como los efectos sobre parámetros clínicos como la tasa de recurrencia de lesiones y su duración. Estos datos serán cruciales para la selección de dosis en futuros ensayos de Fase 2.
El herpes genital recurrente es una infección crónica que causa lesiones dolorosas e impactos psicológicos y sociales significativos. El tratamiento estándar actual no ha experimentado nuevos avances en más de dos décadas. ABI-5366, que se dirige al complejo helicasa-primasa viral, podría ofrecer potencialmente una alternativa más eficaz.
Assembly Biosciences subraya que ABI-5366 es un producto en investigación y su seguridad y eficacia aún no han sido establecidas. La empresa, dedicada al desarrollo de fármacos virológicos, aspira a mejorar los resultados para pacientes con infecciones por herpesvirus, hepatitis B y virus de la hepatitis delta. La información reportada se basa en un comunicado de prensa oficial.
En otras noticias relevantes, Assembly Biosciences ha captado la atención de la firma global de banca de inversión Jefferies. La firma ha mejorado su calificación de las acciones de Assembly Biosciences de Mantener a Comprar y ha aumentado significativamente su objetivo de precio a 35,00 dólares. Esta decisión refleja la perspectiva positiva de Jefferies sobre los próximos datos clínicos de la empresa.
Assembly Biosciences está desarrollando actualmente un tratamiento oral de acción prolongada para el herpes genital recurrente y se espera que publique datos del ensayo de Fase IA en el tercer trimestre. Se prevé que estos datos respalden el potencial de dosificación semanal manteniendo un perfil de seguridad favorable.
El optimismo de Jefferies se debe en parte a un mecanismo similar previamente validado por pritelivir, a pesar de su discontinuación por preocupaciones de toxicidad. La firma considera que el tratamiento de Assembly Biosciences podría ser más potente y con mejores propiedades farmacocinéticas, sugiriendo una menor probabilidad de problemas de seguridad.
Finalmente, se espera que Assembly Biosciences inicie sus ensayos de Fase IB a finales de año, con datos de eficacia previstos para la primera mitad de 2025. La mejora de calificación por parte de Jefferies indica confianza en la línea de productos de la empresa y su potencial para introducir nuevos tratamientos en el mercado.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Assembly Biosciences, Inc. (NASDAQ:ASMB) continúa avanzando en sus desarrollos clínicos, su salud financiera y la percepción del mercado ofrecen un contexto más amplio para evaluar su potencial. Con una capitalización de mercado de aproximadamente 123,29 millones de dólares, la empresa ocupa una posición única en el sector biotecnológico. Cabe destacar que Assembly Biosciences mantiene una sólida posición de liquidez, como lo indica un Tip de InvestingPro que subraya que la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance. Esta estabilidad financiera es crucial para una empresa biotecnológica como ASMB, que requiere un capital sustancial para actividades de investigación y desarrollo.
Los inversores han mostrado optimismo respecto a las acciones de la empresa, reflejado en la significativa apreciación del precio en varios períodos. A corto plazo, las acciones han registrado un rendimiento del 5,89% en la última semana, mientras que el rendimiento a medio plazo marca un 32,99% en el último mes. En los últimos seis meses, las acciones han experimentado un notable aumento de precio, con un rendimiento del 49,69%, evidenciando una sólida tendencia alcista. Estas métricas son particularmente relevantes para los inversores potenciales que buscan comprender el rendimiento reciente de las acciones de la empresa.
Sin embargo, los Tips de InvestingPro también advierten a los inversores que los analistas no anticipan que la empresa sea rentable este año. Esto se ve reforzado por el margen de beneficio bruto negativo de la empresa de -132,61% en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, lo que refleja los desafíos inherentes a la industria biotecnológica, donde la rentabilidad a menudo sigue a largos períodos de inversión en investigación y desarrollo. Además, las acciones de la empresa se están negociando actualmente cerca de su máximo de 52 semanas, lo que puede sugerir un enfoque cauteloso para aquellos que consideran puntos de entrada.
Para aquellos que buscan información adicional, hay más Tips de InvestingPro disponibles, que proporcionan un análisis más profundo de las finanzas de la empresa, el rendimiento del mercado y las expectativas de los analistas. Por ejemplo, hay consejos sobre la anticipación del crecimiento de las ventas para el año en curso y la valoración que implica un fuerte rendimiento de flujo de caja libre, factores que podrían influir en las decisiones de inversión.
Para explorar más detalles y obtener acceso a una lista completa de consejos, los interesados pueden visitar InvestingPro en https://es.investing.com/pro/ASMB, donde hay disponibles un total de 14 Tips de InvestingPro para Assembly Biosciences, Inc.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.