HELSINKI - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ (NYSE:JNJ)) ha anunciado hoy que su estudio de fase 3 con nipocalimab en pacientes con miastenia grave generalizada (MMG) ha arrojado resultados positivos. El estudio, denominado Vivacity-MG3, demostró que el nipocalimab añadido al tratamiento estándar (SOC) era superior al placebo añadido al SOC en la mejora de las actividades de la vida diaria durante un período de 24 semanas.
El estudio doble ciego controlado con placebo se centró en pacientes con anticuerpos como anti-AChR+, anti-MuSK+ y anti-LRP4+, que representan alrededor del 95% de la población de pacientes con gMG.
El criterio de valoración primario fue la mejora de la puntuación de la Miastenia Gravis - Actividades de la Vida Diaria (MG-ADL) con respecto al valor basal a lo largo de 24 semanas. Los pacientes tratados con nipocalimab más SOC mostraron una mejora significativa de 4,70 puntos en la MG-ADL, frente a una mejora de 3,25 puntos con placebo más SOC.
Además de alcanzar el criterio de valoración primario, nipocalimab también logró criterios de valoración secundarios críticos, como una mayor mejoría de la fuerza y la función musculares, y una mayor tasa de respuesta en la MG-ADL, lo que indica el potencial del tratamiento para disminuir el impacto de la MGM en la vida diaria.
La seguridad y la tolerabilidad de nipocalimab coincidieron con las de estudios anteriores, y la incidencia de acontecimientos adversos fue similar a la del grupo placebo.
El Dr. Carlo Antozzi, asesor de Johnson & Johnson y miembro de la Unidad de Neuroinmunología y Patología Muscular de la Fundación Instituto Neurológico C. Besta de Milán, destacó la importancia de la respuesta sostenida durante seis meses y los beneficios potenciales para las personas que padecen miastenia gravis.
El nipocalimab es un anticuerpo monoclonal en fase de investigación diseñado para bloquear el FcRn y reducir los niveles de anticuerpos de inmunoglobulina G circulantes sin causar una inmunosupresión generalizada. La FDA y la EMA han concedido varias designaciones clave al nipocalimab, entre ellas las de medicamento huérfano y de vía rápida para diversas afecciones.
Los resultados del estudio Vivacity-MG3 se presentarán en el Congreso 2024 de la Academia Europea de Neurología y se espera que se incluyan en las solicitudes a las autoridades reguladoras a finales de este año. Esta investigación forma parte del compromiso de Johnson & Johnson con el desarrollo de tratamientos para enfermedades provocadas por autoanticuerpos.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Johnson & Johnson.
En otras noticias recientes, a pesar de un segundo trimestre más lento, persiste el optimismo en el mercado mundial de fusiones y adquisiciones (M&A). Los datos indican un ligero aumento del volumen de operaciones, con una importante contribución de las empresas de capital riesgo a la actividad de adquisiciones. Entre las operaciones más destacadas figuran la adquisición de Marathon Oil por ConocoPhillips y la de Shockwave Medical por Johnson & Johnson.
Mientras tanto, Johnson & Johnson ha estado activa con una serie de avances legales. La empresa ha presentado a la FDA una solicitud de licencia biológica para una formulación subcutánea de amivantamab destinada al tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico. En el frente jurídico, se enfrenta a una demanda que exige un seguimiento médico para las mujeres que puedan desarrollar cáncer debido al uso de los productos de la empresa a base de talco.
Además, el Tribunal Supremo está revisando una demanda que implica a Johnson & Johnson, entre otras empresas farmacéuticas, por presunta facilitación del terrorismo. Estos son algunos de los acontecimientos recientes en las actividades de la empresa.
Perspectivas de InvestingPro
Los prometedores resultados del ensayo clínico de nipocalimab de Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) pueden reforzar su posición en la industria farmacéutica. A continuación, InvestingPro ofrece algunas claves que pueden ser de interés para los inversores que sigan esta noticia:
Los datos de InvestingPro muestran a Johnson & Johnson con una sólida capitalización bursátil de 352.820 millones de dólares, lo que subraya su importante presencia en el sector farmacéutico. El PER de la empresa se sitúa en un competitivo 9,46, lo que sugiere que la acción puede estar infravalorada en relación con sus beneficios.
La rentabilidad por dividendo de Johnson & Johnson, del 3,4%, es atractiva, especialmente si se tiene en cuenta el impresionante historial de la empresa, que ha aumentado su dividendo durante 53 años consecutivos, un testimonio de su estabilidad financiera y su compromiso de devolver valor a los accionistas.
Dos consejos de InvestingPro destacan la salud y estabilidad financiera de la empresa: Johnson & Johnson tiene un alto rendimiento para el accionista y flujos de caja que pueden cubrir suficientemente los pagos de intereses. Estos factores son cruciales para los inversores que buscan una inversión resistente, especialmente en una empresa que opera con un nivel moderado de deuda y ha mantenido el pago de dividendos durante la impresionante cifra de 54 años consecutivos.
Además, dado que los analistas predicen que la empresa será rentable este año, como demuestran los resultados rentables de los últimos doce meses, es probable que los actuales esfuerzos de investigación y desarrollo de Johnson & Johnson, como los que han conducido al éxito del ensayo del nipocalimab, contribuyan positivamente a sus resultados financieros.
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