SAN DIEGO - Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA), una compañía biofarmacéutica, y TuHURA Biosciences, Inc. una empresa de inmuno-oncología, han anunciado sus recientes avances corporativos y clínicos, incluyendo un acuerdo definitivo de fusión y avances en el desarrollo de terapias contra el cáncer. La fusión, cuyo cierre está previsto para el tercer trimestre de 2024, dará lugar a que TuHURA se convierta en una filial directa de Kintara.
Los accionistas de Kintara poseerán aproximadamente el 5,5% de las acciones ordinarias de la compañía combinada tras la fusión, que incluye un derecho de valor contingente vinculado a la inscripción de pacientes en el estudio REM-001.
TuHURA planea avanzar en un ensayo de fase 3 para su vacuna personalizada contra el cáncer IFx-2.0 como terapia adyuvante con Keytruda® para el carcinoma de células de Merkel avanzado en la segunda mitad de 2024 bajo la vía de aprobación acelerada de la FDA.
En el ámbito clínico, Kintara ha avanzado en la inscripción y dosificación en su estudio abierto REM-001 de 15 pacientes con cáncer de mama cutáneo metastásico (CMBC), con cuatro pacientes dosificados a 26 de junio de 2024.
El Centro Médico Montefiore empezará pronto a seleccionar pacientes para el estudio, cuyos costes están cubiertos en su mayor parte por una subvención de 2 millones de dólares de los NIH. En marzo de 2024, Kintara amplió los criterios de inclusión del estudio para acelerar la inscripción.
Los hitos previstos a corto plazo incluyen la finalización de la fusión, la inscripción y la finalización del seguimiento de 10 pacientes en el estudio REM-001 para el cuarto trimestre de 2024, y el inicio del ensayo de fase 3 de TuHURA en la segunda mitad de 2024.
Kintara está desarrollando la terapia REM-001 para CMBC, que ha mostrado una tasa de respuesta completa del 80% en lesiones evaluables y cuenta con una base de datos de seguridad de aproximadamente 1.100 pacientes. La cartera de productos de TuHURA incluye una vacuna personalizada contra el cáncer y conjugados bifuncionales de anticuerpos y fármacos contra la inmunodepresión en el microambiente tumoral.
La información facilitada se basa en un comunicado de prensa de Kintara Therapeutics y no constituye una solicitud ni una oferta de compra o venta de valores. El comunicado de prensa también contiene declaraciones prospectivas que no son garantía de resultados futuros y están sujetas a riesgos e incertidumbres.
En otras noticias recientes, TuHURA Biosciences, en colaboración con Kintara Therapeutics, ha informado de los resultados positivos de un ensayo de fase 1b de su principal candidato a vacuna contra el cáncer, IFx-2.0. El ensayo reveló que IFx-2.0, una vacuna contra el cáncer, es más eficaz que otras vacunas. El ensayo reveló que IFx-2.0 era segura y bien tolerada, y que el 80% de los pacientes con carcinoma de células de Merkel (CCM) avanzado lograban una respuesta duradera tras el tratamiento.
El Dr. James Bianco, Director General de TuHURA, destacó la capacidad de la vacuna para superar la resistencia a las terapias con inhibidores de puntos de control inmunitarios (ICI) en el 63% de los pacientes con CCM avanzado.
Estos alentadores resultados han sentado las bases para un ensayo previsto de fase 3 de IFx-2.0 como terapia coadyuvante con Keytruda®. Se espera que este ensayo se inicie en el segundo semestre de 2024 en el marco de la Vía de Aprobación Acelerada de la FDA.
Por otra parte, TuHURA y Kintara Therapeutics han anunciado un acuerdo definitivo de fusión para crear una empresa combinada especializada en tratamientos oncológicos en fase avanzada. Se espera que la operación, totalmente en acciones, se cierre en el tercer trimestre de 2024.
El objetivo de la fusión es aprovechar las tecnologías de ambas empresas para desarrollar terapias que aborden la resistencia a las actuales inmunoterapias contra el cáncer. La empresa fusionada tendrá su sede en Tampa (Florida) y el Dr. James Bianco será Presidente y Consejero Delegado.
Opiniones de InvestingPro
Mientras Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) se alinea con TuHURA Biosciences, Inc. para reforzar su posición en el ámbito biofarmacéutico, la salud financiera y el rendimiento del mercado de Kintara proporcionan un contexto adicional a la fusión y su impacto potencial.
Los datos de InvestingPro revelan una capitalización bursátil de 14,94 millones de dólares para Kintara, lo que refleja el tamaño y el valor de mercado de la empresa en los últimos doce meses hasta el tercer trimestre de 2024. A pesar de los prometedores avances clínicos, las métricas financieras de Kintara indican desafíos significativos.
Con un PER ajustado de -1,57, la empresa no genera actualmente beneficios en relación con el precio de sus acciones. Además, los ingresos de explotación de la empresa se sitúan en una pérdida de 9,41 millones de USD, lo que subraya los obstáculos financieros a los que se enfrenta en medio de sus esfuerzos de investigación y desarrollo.
La evolución del valor ha estado marcada por una gran volatilidad, una característica que los inversores deben tener en cuenta. En los últimos tres meses, la rentabilidad total del precio ha aumentado un 175,61%, lo que sugiere un reciente repunte de la confianza de los inversores o del interés especulativo. Esto se ve reforzado por la significativa rentabilidad total del precio del 59,26% en lo que va de año, que puede intrigar a los inversores que buscan ganancias a corto plazo.
Dos consejos de InvestingPro que son particularmente pertinentes para la situación actual de Kintara incluyen la posición de la empresa de tener más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar un amortiguador contra las tensiones financieras, y el hecho de que los activos líquidos de la empresa superan sus obligaciones a corto plazo, ofreciendo cierta garantía de estabilidad financiera a corto plazo.
Los inversores que deseen profundizar en los datos financieros y las perspectivas de mercado de Kintara tienen a su disposición otros consejos de InvestingPro. Hay 12 consejos más que proporcionan información sobre el rendimiento y las perspectivas de Kintara, que se pueden encontrar en https://www.investing.com/pro/KTRA. Aquellos interesados en obtener un acceso completo a estos datos, pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o semestral Pro y Pro+ en InvestingPro.
Los datos y consejos proporcionados deben considerarse junto con los avances clínicos y corporativos de Kintara en su fusión con TuHURA Biosciences, ofreciendo una visión completa de la trayectoria potencial de la empresa en el cambiante panorama del desarrollo de terapias contra el cáncer.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.