CAMBRIDGE, Reino Unido - La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado FluMist de AstraZeneca (LON:AZN), una vacuna contra la gripe en forma de aerosol nasal sin aguja, para autoadministración en el hogar en adultos de hasta 49 años, y para administración por un cuidador a personas entre 2 y 17 años. Esta aprobación, anunciada hoy, convierte a FluMist en la única vacuna contra la gripe en EE. UU. que puede ser autoadministrada, lo que podría ampliar significativamente el acceso a la vacunación.
La decisión de la FDA se fundamentó en una presentación exhaustiva, que incluía resultados de un estudio de usabilidad, demostrando que las personas mayores de 18 años podían autoadministrarse FluMist de manera eficaz. El Dr. Ravi Jhaveri, de la Escuela de Medicina de la Universidad Northwestern, subrayó la importancia de esta aprobación, destacando la necesidad de herramientas adicionales para mejorar el acceso a la vacunación y reducir las desigualdades en la atención sanitaria.
Iskra Reic, Vicepresidenta Ejecutiva de AstraZeneca, señaló que FluMist, la única vacuna contra la gripe en aerosol nasal autorizada en EE. UU. durante más de dos décadas, es ahora también la única que permite la autoadministración y la administración por cuidadores fuera de los entornos sanitarios tradicionales.
La gripe estacional afecta anualmente a una parte considerable de la población, con impactos significativos en los sistemas de salud, la asistencia escolar y el empleo. A pesar de la alta incidencia de la gripe, las tasas de vacunación en EE. UU. han experimentado un descenso. La disponibilidad de una opción de vacunación domiciliaria como FluMist podría aumentar potencialmente la adopción de la vacuna, especialmente entre los adultos que no acuden regularmente a revisiones médicas.
FluMist Home, una plataforma de farmacia en línea, permitirá a las personas elegibles recibir la vacuna en sus domicilios tras completar un cuestionario revisado por un farmacéutico. FluMist también seguirá estando disponible en consultorios y farmacias para su administración por profesionales sanitarios.
Se informa que la eficacia, inmunogenicidad y seguridad de FluMist autoadministrada son similares a las observadas con las vacunas administradas por profesionales sanitarios. La etiqueta actualizada de FluMist incluye instrucciones adicionales para el pedido y la administración para uso elegible por uno mismo y por cuidadores. No obstante, se recomienda que los niños de 2 a 8 años con historial de vacunación incierto consulten a un profesional sanitario.
AstraZeneca es una empresa biofarmacéutica global dedicada al desarrollo de medicamentos recetados en diversas áreas terapéuticas. FluMist es uno de los productos de la empresa utilizados por millones de pacientes en todo el mundo. Esta información se basa en un comunicado de prensa de AstraZeneca.
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