RADNOR, Pensilvania - Marinus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:MRNS), empresa especializada en terapias para trastornos convulsivos, ha anunciado hoy su intención de defender enérgicamente su cartera de patentes tras una impugnación de la Revisión Inter Partes (IPR). La impugnación, iniciada por Ovid Therapeutics, Inc. el 26 de marzo de 2024, cuestiona la patente estadounidense 11.110.100 de Marinus, que cubre el uso del fármaco ganaxolona en el tratamiento del estado epiléptico (SE) y el estado epiléptico refractario (RSE).
Marinus ha realizado importantes inversiones en el desarrollo de la ganaxolona, destinando más de 100 millones de dólares a lo largo de dos décadas a programas de investigación para el tratamiento del SE. El Dr. Scott Braunstein, Director General de la empresa, destacó la solidez de su cartera de patentes y los sólidos datos clínicos que avalan la farmacología y la eficacia de la dosificación de la ganaxolona. Expresó su confianza ante la impugnación del DPI, calificándolo de distracción de su misión de ofrecer nuevas opciones de tratamiento a pacientes con necesidades no cubiertas.
La patente impugnada forma parte de una serie de patentes concedidas a Marinus, entre ellas dos patentes de método de uso de la ganaxolona intravenosa (IV) en el tratamiento de la SE. Estas patentes son fundamentales para el régimen clínico de dosificación para pacientes con SE, un régimen informado por los resultados del ensayo de fase 2 que mostraron el rápido cese de SE con una resolución sostenida cuando se mantuvo una concentración plasmática mínima de ganaxolona.
La primera solicitud de patente provisional de Marinus para la ganaxolona en SE se presentó en febrero de 2015, antes de la solicitud de patente provisional de Ovid en agosto de 2016.
Marinus también ha iniciado una revisión posterior a la concesión (PGR) de la Patent Trial and Appeal Board (PTAB) para impugnar una patente SE en poder de Ovid, argumentando Marinus que la patente de Ovid no debería haberse concedido. En respuesta, Ovid abandonó la mayoría de sus reivindicaciones, y desde entonces la PTAB ha iniciado la PGR, indicando que es probable que Marinus consiga invalidar las reivindicaciones restantes. Se espera una decisión final sobre este asunto para mediados de 2024.
La empresa sigue centrándose en llevar la ganaxolona, que se introdujo por primera vez como medicamento aprobado por la FDA en EE.UU. en 2022, a los pacientes que la necesitan.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Marinus Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz de la disputa de patentes en curso de Marinus Pharmaceuticals y su dedicación al avance de la ganaxolona, una mirada a la salud financiera de la compañía y el rendimiento del mercado ofrece un contexto adicional para los inversores. Según datos de InvestingPro, Marinus tiene una capitalización bursátil de 480,31 millones de dólares, lo que refleja su posición en el mercado biofarmacéutico. A pesar de un panorama financiero desafiante, con un margen de beneficio bruto negativo del -226,96% durante los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, el crecimiento de los ingresos de la compañía se sitúa en el 21,63% durante el mismo período, lo que indica un potencial de recuperación y crecimiento.
Los consejos de InvestingPro sugieren que Marinus está agotando rápidamente sus reservas de efectivo y que los analistas han revisado a la baja sus estimaciones de beneficios para el próximo periodo. Esto podría ser motivo de preocupación para los inversores que analizan las perspectivas a corto plazo de la empresa. Sin embargo, cabe destacar que los activos líquidos de Marinus superan sus obligaciones a corto plazo, lo que proporciona cierta amortiguación financiera. Además, la empresa cotiza a un elevado múltiplo de precio/valor contable de 28,65, lo que podría interesar a los inversores que buscan valores orientados al crecimiento.
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A medida que Marinus Pharmaceuticals navega tanto por sus desafíos legales como por la dinámica del mercado, estos consejos de InvestingPro proporcionan una instantánea de la situación financiera de la empresa, que podría ser fundamental para que los inversores tomen decisiones informadas.
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