SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), empresa biofarmacéutica especializada en terapias novedosas, ha anunciado un acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Columbia para desarrollar y comercializar su principal candidato a fármaco, SPC-15, para trastornos relacionados con el estrés y el TEPT. El acuerdo concede a Silo los derechos mundiales para hacer avanzar el SPC-15, que se encuentra actualmente en fase preclínica.
Silo Pharma se ha puesto recientemente en contacto con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para celebrar una reunión previa a la presentación de la solicitud de nuevo fármaco en fase de investigación (IND). La empresa pretende aprovechar la vía reglamentaria 505(b)(2) de la FDA para el SPC-15, lo que podría acelerar el proceso clínico y reducir los costes de desarrollo.
SPC-15, un agonista de los receptores de serotonina, se está desarrollando como medicamento intranasal para tratar el TEPT, la ansiedad y otros trastornos afectivos inducidos por el estrés. El éxito del fármaco en los ensayos clínicos podría hacer que se beneficiara del proceso simplificado de aprobación de la FDA.
Eric Weisblum, Director General de Silo, se mostró optimista sobre el potencial del acuerdo de licencia exclusiva para aumentar el valor para los accionistas, a la espera de la aprobación de la FDA. La colaboración de Silo con la Universidad de Columbia forma parte de su estrategia más amplia de desarrollo de tratamientos para trastornos psiquiátricos, dolor crónico y enfermedades del sistema nervioso central.
Además del SPC-15, Silo cuenta en su cartera de productos con el SP-26, un implante de ketamina de liberación prolongada para el dolor crónico y la fibromialgia, y los compuestos preclínicos SPC-14 y SPU-16, dirigidos a la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple, respectivamente.
En otras noticias recientes, Silo Pharma ha realizado importantes avances en diversos ámbitos. La empresa ha enmendado su Acuerdo Maestro de Licencia con la Universidad de Maryland, indicando un compromiso continuo con los términos del acuerdo.
También ha iniciado un estudio fundamental de Buenas Prácticas de Laboratorio para su terapéutico intranasal SPC-15 para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), lo que supone un paso importante hacia los ensayos clínicos en humanos.
La empresa ha anunciado una oferta directa registrada y una colocación privada simultánea de valores, con las que pretende recaudar aproximadamente 2 millones de dólares. Se prevé utilizar estos fondos para capital circulante y fines corporativos generales. Silo Pharma también ha comunicado resultados alentadores de un estudio sobre una nueva formulación farmacológica para el tratamiento de la depresión, que podría mejorar la estabilidad del estado de ánimo y prolongar los periodos de remisión de los pacientes.
Silo Pharma ha avanzado en el desarrollo de su implante de ketamina SP-26 para el dolor crónico, con una investigación preclínica que muestra resultados prometedores. La empresa avanza actualmente hacia la identificación de la formulación óptima para futuros ensayos. Además, Silo Pharma ha iniciado los pasos hacia los ensayos clínicos de su tratamiento para el trastorno de estrés postraumático, SPC-15, tras presentar a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. un paquete informativo previo a la investigación de un nuevo fármaco.
Perspectivas de InvestingPro
Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO) ha mostrado su compromiso con el avance de su principal candidato a fármaco, SPC-15, con el reciente acuerdo de licencia exclusiva con la Universidad de Columbia. Las iniciativas estratégicas de la empresa se reflejan en sus indicadores financieros y sus actividades de gestión. En particular, la dirección de Silo Pharma ha participado activamente en la recompra de acciones, señal de que cree en la propuesta de valor de la empresa. Esto concuerda con el consejo de InvestingPro que destaca la agresiva estrategia de recompra de acciones de la empresa.
En el frente financiero, el balance de Silo Pharma parece sólido, con la empresa con más efectivo que deuda, lo que es fundamental para financiar la investigación y el desarrollo en curso sin depender excesivamente de la financiación externa. Otro consejo de InvestingPro señala que la empresa tiene unos márgenes de beneficio bruto impresionantes, situándose en el 91,9% durante los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024. Este es un indicador positivo de la capacidad de la empresa para gestionar eficazmente su coste de los bienes vendidos y mantener la rentabilidad a nivel bruto.
Sin embargo, los inversores deben ser conscientes de los retos que se avecinan. Los analistas han expresado su preocupación por la rentabilidad de la empresa, anticipando que Silo Pharma podría no alcanzar la rentabilidad este año. Además, la acción ha experimentado una volatilidad significativa, con un descenso del 53,27% en los últimos tres meses y cotizando actualmente cerca de su mínimo de 52 semanas. Esto podría presentar una oportunidad de compra para los inversores a largo plazo que creen en las perspectivas de la empresa, especialmente teniendo en cuenta la posición de nicho de Silo Pharma en la industria biofarmacéutica.
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Las métricas deInvestingPro Data para Silo Pharma incluyen una modesta capitalización de mercado de 3,55 millones de USD, lo que refleja su estatus de pequeña capitalización en el mercado. La relación precio/valor contable de la empresa en los últimos doce meses se sitúa en 0,67, lo que podría sugerir que el valor está infravalorado en relación con sus activos, un factor que los inversores en valor suelen tener en cuenta.
Estos datos proporcionan una instantánea de la salud financiera y la posición de mercado de Silo Pharma, que son consideraciones cruciales para los inversores a la hora de sopesar los posibles riesgos y beneficios asociados a las acciones de la empresa.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.