NUEVA YORK - Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA) (NASDAQ:TLSA), empresa biotecnológica, ha anunciado hoy que ha recibido 3,4 millones de dólares de financiación no dilutiva para avanzar en su ensayo clínico de fase 2 de foralumab intranasal para el tratamiento de la esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa (na-SPMS). Se espera que la financiación respalde la investigación en curso, así como el trabajo de la empresa en la enfermedad de Alzheimer.
Foralumab es el único anticuerpo monoclonal (mAb) anti-CD3 totalmente humano en desarrollo y actúa uniéndose al receptor de células T para modular su función, lo que puede reducir la inflamación y suprimir las características efectoras en diversos subconjuntos de células inmunitarias. Este mecanismo ha resultado prometedor en pacientes con COVID-19, esclerosis múltiple y sujetos sanos.
El ensayo de fase 2 de foralumab intranasal (NCT06292923) comenzó la selección de pacientes en noviembre de 2023. El método de administración nasal de Tiziana pretende mejorar la eficacia y la seguridad en comparación con la administración intravenosa tradicional. La empresa cree que este método podría representar una nueva vía de tratamiento para enfermedades neuroinflamatorias y neurodegenerativas.
Tiziana Life Sciences se centra en el desarrollo de terapias que utilizan tecnologías de administración de fármacos que permiten vías alternativas de inmunoterapia. Su principal candidato, el foralumab intranasal, ha demostrado hasta ahora un perfil de seguridad y una respuesta clínica favorables en los estudios. Se espera que la tecnología patentada de la empresa para vías alternativas de inmunoterapia tenga amplias aplicaciones en cartera.
La declaración de Gabriele Cerrone, Presidente, Consejero Delegado en funciones y fundador de Tiziana Life Sciences, indica que la empresa busca financiación adicional no dilutiva a corto plazo para seguir apoyando sus programas clínicos.
Esta actualización se basa en un comunicado de prensa de Tiziana Life Sciences Ltd. La empresa no ha facilitado más detalles sobre el origen de la financiación no dilutiva.
En otras noticias recientes, Tiziana Life Sciences ha participado activamente en varios acontecimientos significativos. La empresa ha sido invitada a solicitar una subvención de la ALS Association, que podría financiar un ensayo clínico de su principal candidato a desarrollo, el foralumab intranasal. Al mismo tiempo, Tiziana ha solicitado a la FDA la designación de medicamento huérfano para el foralumab, que, de concederse, podría proporcionar hasta siete años de exclusividad comercial.
La empresa también ha informado de que su terapia intranasal con foralumab ha reducido la inflamación cerebral en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva no activa. Además, la FDA ha aprobado la ampliación del programa de acceso ampliado de Tiziana para foralumab intranasal, que ahora incluye a 30 pacientes.
El Programa de Acceso Ampliado de Tiziana informó de que el 70% de los participantes experimentaron una mejoría de la fatiga, un síntoma importante de la EM. Estos avances recientes ponen de relieve el compromiso de la empresa con el progreso de su investigación y la posibilidad de ofrecer nuevos tratamientos a pacientes con opciones limitadas.
Perspectivas de InvestingPro
A la luz del reciente anuncio de Tiziana Life Sciences Ltd. sobre el avance de sus ensayos clínicos, los inversores pueden estar siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos en tiempo real de InvestingPro, Tiziana Life Sciences tiene una capitalización bursátil de 89,33 millones de dólares, lo que refleja su valoración actual en el mercado.
Con una relación precio-beneficio (PER) negativa de -5,12 durante los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023, las ganancias de la compañía no han seguido el ritmo de su precio de cotización, que es un escenario común para muchas empresas de biotecnología centradas en el crecimiento que invierten fuertemente en investigación y desarrollo.
Los consejos de InvestingPro destacan que Tiziana Life Sciences ha experimentado una rentabilidad significativa durante la última semana, con una rentabilidad total del precio del 10,0%, y una rentabilidad aún mayor durante los últimos tres meses, con una rentabilidad total del precio del 93,83%. Estos parámetros indican un reciente sentimiento positivo de los inversores y un posible reconocimiento por parte del mercado de los avances en el desarrollo de la empresa. Aun así, la empresa opera con un nivel moderado de deuda y los analistas no son optimistas sobre su rentabilidad a corto plazo, como refleja la previsión de una caída de los ingresos netos este año.
A pesar de estos retos, el reciente éxito de financiación de Tiziana podría ser un indicador de confianza en su estrategia a largo plazo y en su apuesta por las nuevas tecnologías de administración de fármacos. Para los inversores que buscan un análisis más exhaustivo, InvestingPro ofrece ideas y consejos adicionales. Actualmente hay otros 9 consejos de InvestingPro disponibles para Tiziana Life Sciences, a los que se puede acceder en https://www.investing.com/pro/TLSA. Los lectores que consideren valiosos estos consejos pueden utilizar el código de cupón PRONEWS24 para obtener un 10% de descuento adicional en la suscripción anual o semestral Pro y Pro+.
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