SAN DIEGO, CA - Tracon Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TCON), empresa biotecnológica especializada en el desarrollo de terapias dirigidas para el tratamiento del cáncer, ha anunciado hoy que pondrá fin al desarrollo de envafolimab después de que el fármaco no alcanzara el criterio de valoración principal en un ensayo pivotal.
El ensayo ENVASARC, que evaluaba la eficacia de envafolimab en pacientes con los subtipos de sarcoma pleomórfico indiferenciado (UPS) y mixofibrosarcoma (MFS), exigía un mínimo de nueve respuestas positivas de 82 pacientes para superar la tasa de respuesta objetiva (ORR) conocida del 4% de Votrient® (pazopanib), actualmente el único tratamiento aprobado por la FDA para estas afecciones. Sin embargo, el ensayo sólo produjo cuatro respuestas, por debajo del umbral necesario para respaldar una solicitud de licencia biológica.
A raíz de estos resultados, Tracon ha decidido interrumpir el desarrollo del fármaco y reorientar sus recursos hacia la evaluación de alternativas estratégicas. Estas pueden incluir fusiones, fusiones inversas, adquisiciones, ventas de activos, licencias u otras combinaciones de negocios que podrían aprovechar la Plataforma de Desarrollo de Productos (PDP) independiente de la CRO de la compañía.
La noticia anterior se basa en una reciente presentación ante la SEC.
En otras noticias recientes, TRACON está cambiando su enfoque hacia la exploración de alternativas estratégicas. La empresa planea reducir su tasa de consumo de efectivo para posicionarse mejor ante posibles fusiones, adquisiciones, ventas de activos u otras combinaciones empresariales estratégicas. La plataforma interna de desarrollo de productos de TRACON, que ha supervisado más de 15 ensayos oncológicos de fase 1, 2 o 3, desempeñará un papel crucial en esta nueva dirección.
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