TORONTO - FSD Pharma Inc. (NASDAQ:HUGE)(CSE:HUGE)(FRA:0K9A), empresa biofarmacéutica, ha anunciado hoy la presentación de una solicitud de ensayo clínico (Clinical Trial Application, CTA) en Australia para un estudio de fase 1b destinado a evaluar la seguridad y eficacia de unbuzzd™, un suplemento dietético destinado a mejorar el metabolismo del alcohol. El ensayo, denominado METAL-1, probará el producto en voluntarios sanos en estado de intoxicación etílica.
La solicitud está siendo revisada actualmente por un comité australiano de revisión de la ética humana (HREC), y se espera que el reclutamiento de voluntarios comience en abril tras su aprobación. unbuzzd™ es una fórmula líquida oral fortificada que contiene ingredientes naturales, vitaminas y complementos alimenticios diseñados para mejorar potencialmente la cognición y acelerar el metabolismo del alcohol.
El Dr. Andrzej Chruscinski, Vicepresidente de Asuntos Científicos y Clínicos de FSD Pharma, expresó que el ensayo representa un esfuerzo significativo por parte de la empresa y sus asesores para llevar este producto al mercado. John Duffy, Consejero Delegado de Celly Nutrition, que ha estado desarrollando unbuzzd™ para el mercado de consumo estadounidense, destacó el enfoque científico del desarrollo del producto y sus posibles beneficios cognitivos tras el consumo de alcohol.
Gerry David, Consejero Delegado retirado de Celsius Energy drink (Nasdaq: CELH), también transmitió optimismo sobre el impacto del producto en los consumidores.
FSD Pharma centra su actividad en una cartera de tratamientos innovadores para trastornos neurodegenerativos, metabólicos y relacionados con el consumo abusivo de alcohol, entre ellos su compuesto principal, Lucid-MS, para la esclerosis múltiple. La empresa ha concedido la licencia de unbuzzd™ a Celly Nutrition Corp, con un acuerdo de royalties sobre los ingresos por ventas.
Este artículo se basa en un comunicado de prensa de FSD Pharma Inc.
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