Investing.com -- Las acciones de Apellis Pharmaceuticals (NASDAQ:APLS) cayeron un 8,9% en las operaciones previas a la apertura del mercado tras conocerse que la FDA aceptó una solicitud suplementaria revisada de su competidor Astellas Pharma (TYO:4503) para su fármaco oftalmológico, lo que podría adelantar su aprobación más de lo previsto.
Esta novedad ha llevado a una reevaluación de las perspectivas de mercado para el propio fármaco oftalmológico de Apellis, Syfovre, según Jefferies.
El movimiento supone un duro golpe para Apellis, y Jefferies indica que el escenario optimista para Syfovre se está debilitando. El mercado había respondido anteriormente de forma positiva a las perspectivas de Apellis después de que la FDA emitiera una carta de respuesta completa a Astellas, pero este sentimiento se ha visto cuestionado por el reciente desarrollo.
RBC Capital Markets compartió esta opinión, sugiriendo que la ventaja anticipada del régimen de dosificación para Syfovre en su etiqueta podría ya no ser una ventaja competitiva sostenible. Lisa Walter, de RBC Capital Markets, con una calificación de "sector perform" y un precio objetivo de 26 dólares, destacó el impacto negativo en las acciones de Apellis, que habían ganado impulso desde la respuesta inicial de la FDA a Astellas.
A pesar del revés, el analista de Jefferies Akash Tewari, que mantiene una recomendación de compra con un precio objetivo de 33 dólares, señaló que aún podría haber un potencial alcista incremental a corto plazo para Syfovre. Este optimismo se basa en que ciertos planes Medicare Advantage favorecen a Syfovre sobre Izervay de Astellas.
Biren Amin, de Piper Sandler, aportó más información, afirmando que la decisión de la FDA de clasificar la presentación como una nueva presentación de Clase 1 sugiere que sólo se hicieron cambios menores en la solicitud de Astellas. Los comentarios de Amin destacan que Izervay probablemente está en vías rápidas para la expansión de su etiqueta y el levantamiento de la restricción de uso de 1 año, lo que podría intensificar aún más la competencia en el mercado de fármacos oftalmológicos.
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