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Valneva (VLAp)

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Foro de Valneva (VLS)

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-approves-valnevas-chikungunya-vaccine-2023-11-09/
https://valneva.com/press-release/fda-accepts-valnevas-chikungunya-vaccine-license-application-for-priority-review/
https://valneva.com/press-release/valneva-announces-launch-of-global-offering-of-american-depositary-shares-and-ordinary-shares/
mucho efecto no tiene...
esa zona de ubicación es donde también está la empresa con la que ha rescindido el contrato
https://www.europeanpharmaceuticalreview.com/news/174520/ema-human-medicines-committee-chmp-highlights-september-2022/
aprobación de una nueva fábrica de producción en Alemania en DOSSLEAU-ROSSELEAU
Dessau-Rosslau
Valneva, IDT Biologika end COVID vaccine deal as demand slides https://www.fiercepharma.com/manufacturing/valneva-idt-biologika-end-covid-vax-deal-demand-slides
https://www.google.com/amp/s/www.firstpost.com/explainers/who-approves-frances-valneva-vaccine-against-covid-19-heres-everything-you-need-to-know-about-it-11080981.html/amp
htt ps://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/who-recommends-valnevas-covid-vaccine-2022-08-18/
https://www.who.int/publications/i/item/WHO-2019-nCoV-vaccines-SAGE-recommendation-Valneva-VLA2001
(Reuters) - La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó el jueves el uso de la vacuna COVID-19 de la farmacéutica francesa Valneva.La agencia de la ONU también recomendó el uso de una segunda dosis de refuerzo para algunas personas con alto riesgo de enfermedad grave.Sin embargo, eso no constituye una recomendación general de vacunar a todos los adultos y tiene como objetivo evitar la enfermedad grave y la muerte en las poblaciones de mayor riesgo, dijo.Las recomendaciones surgen después de que el Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico (SAGE) de la OMS sobre inmunización celebrara una reunión la semana pasada.
Valneva inicia la presentación continua de la solicitud de licencia de productos biológicos de la FDA para su vacuna candidata contra el chikungunya de inyección única
https://valneva.com/press-release/valneva-initiates-rolling-submission-of-fda-biologics-license-application-for-its-single-shot-chikungunya-vaccine-candidate/
anuncia hoy que ha iniciado la presentación continua de la Solicitud de Licencia de Productos Biológicos (BLA) a la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y la Administración de Medicamentos (FDA) que buscan la aprobación de la vacuna candidata contra el chikungunya de una sola inyección de la compañía en personas de 18 años o más.Esta presentación de BLA sigue los datos fundamentales finales de la Fase 3 informados en marzo de 2022 [1] y los resultados finales de consistencia de lote a lote informados en mayo de 2022 [2] . Un estudio clínico de VLA1553 en adolescentes está en curso en Brasil [3] , lo que puede respaldar futuras presentaciones regulatorias en este grupo si se aprueba VLA1553 en adultos.Juan Carlos Jaramillo, MD, director médico de Valneva , comentó: “Este es un hito extremadamente importante para nuestro programa VLA1553 y estamos muy orgullosos de ser la primera empresa en todo el mundo que ha comenzado a presentar una BLA para una vacuna candidata contra
8 de agosto de 2022Aproximadamente 6000 participantes de 5 años de edad y mayores se inscribirán en regiones endémicas de la enfermedad de Lyme en Europa y EE. UU.Nueva York y Saint-Herblain (Francia), 8 de agosto de 2022 : Pfizer Inc. (NYSE: PFE) y Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA) anunciaron hoy el inicio de un estudio clínico de fase 3, Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists (VALOR) (NCT05477524), para investigar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de su vacuna candidata en investigación contra la enfermedad de Lyme, VLA15.“Con el aumento de las tasas globales de la enfermedad de Lyme, brindar una nueva opción para que las personas se ayuden a protegerse de la enfermedad es más importante que nunca”, dijo Annaliesa Anderson, Ph.D., vicepresidenta sénior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas en Pfizer. . “Esperamos que los datos generados a partir del estudio de fase 3 respalden aún más la evidencia positiva de VLA15 hasta la fecha, y esp
el jueves hay presentación en la agenda de la WHO... veremos si se enfoca el meeting para su aprobación
La Comisión Europea aprueba la modificación del acuerdo de compra de la vacuna inactivada contra el COVID-19 de Valneva
anuncia hoy que la Comisión Europea (CE) ha aprobado una modificación del Acuerdo de compra anticipada (APA ) firmó en noviembre de 2021 [1] para la vacuna COVID-19 de virus completo inactivado de Valneva, VLA2001. La enmienda se firmará después de un período obligatorio de cinco días durante el cual los Estados miembros pueden optar por no participar. Según esta enmienda, las compras de los Estados miembros consistirán en 1,25 millones de dosis de VLA2001 en 2022, con la opción de comprar una cantidad equivalente a finales de este año para su entrega en 2022. Esta enmienda sigue las discusiones de remediación basadas en el aviso de intención de la CE [2 ]terminar el APA inicial para las dosis de VLA2001 en 2022 y las dosis opcionales para 2023.Las primeras dosis de la vacuna se entregarán a los Estados miembros de la UE participantes (Alemania, Austria, Dinamarca, Finlandia y Bulgaria) en las próximas semanas. Valneva retendrá el inventario para un posible suministro adicional
https://indiandefencenews.info/815708/uncategorized/la-industria-de-las-vacunas-para-la-encefalitis-japonesa-se-espera-alcanzar-8-mil millones-para-2028-sanofi-pasteur-glaxosmithkline-bharat-biotech-china-national- biotec-group-valneva-productos/
4:30 empieza a cotizar
me llama la atención que es autorizado pero no para EUA,se hace extraño...sera porque es una vacuna de otra "ingeniería" o porque ya no se dan EUA dado el monto de vacunas disponibles
¿Por qué?
+23.39% nasdaq
https://valneva.com/press-release/valneva-receives-positive-chmp-opinion-for-marketing-authorization-of-its-inactivated-covid-19-vaccine-candidate-in-europe/
yessss
Pre americana +13.82, a lo que hay que sumar el casi 5% que cayó ayer en las últimas horas
Perdón 2%
https://valneva.com/events/annual-general-meeting-2/
https://valneva.com/june-23-2022-special-meeting/
https://live.euronext.com/en/product/equities/FR0004056851-XPAR#avisos
¿Alguna pista?
esperemos que para bien
esta la EMA reunida hoy ...a ver!!
20 de junio de 2022Pfizer invertirá 90,5 millones de euros en ValnevaSe confirmó que el estudio de fase 3 planificado se iniciará en el tercer trimestre de 2022Saint-Herblain (Francia) y Nueva York, 20 de junio de 2022 : Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), una compañía de vacunas especializadas, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE) anunciaron hoy que han firmado un Acuerdo de suscripción de acciones y han actualizado los términos de su Acuerdo de colaboración y licencia para la vacuna candidata contra la enfermedad de Lyme VLA15. Como se anunció previamente el 26 de abril de 2022, Pfizer planea iniciar el estudio de fase 3 de VLA15 en el tercer trimestre de 2022.
Como parte del Acuerdo de Suscripción de Capital, Pfizer invertirá 90,5 millones de euros (95 USD) en Valneva, lo que representa el 8,1 % del capital social de Valneva a un precio de 9,49 euros por acción, a través de un aumento de capital reservado para respaldar aún más la asociación estratégica de Lyme entre la dos empresas El precio de compra por acción se determinó con base en el precio de cierre promedio de las acciones de la Compañía en Euronext Paris durante los 10 días hábiles anteriores a la fecha del Acuerdo de Suscripción de Capital. La inversión de capital se cerrará el 22 de junio de 2022. Valneva planea utilizar las ganancias de la inversión de capital de Pfizer para respaldar su contribución de desarrollo de Fase 3 al programa de la enfermedad de Lyme.Además, Valneva y Pfizer actualizaron los términos de su acuerdo de colaboración y licencia que anunciaron el 30 de abril de 2020 [1] . Valneva ahora financiará el 40% de los costos de desarrollo compartidos restantes
en comparación con el 30% en el acuerdo inicial. Pfizer pagará regalías escalonadas a Valneva que van del 14% al 22%, en comparación con las regalías que comienzan en el 19% en el acuerdo inicial. Además, las regalías se complementarán con hasta $ 100 millones en hitos pagaderos a Valneva en función de las ventas acumuladas. Otros hitos de desarrollo y comercialización temprana permanecen sin cambios, de los cuales quedan $ 168 millones, incluido un pago de $ 25 millones a Valneva tras el inicio del estudio de Fase 3 por parte de Pfizer.
Thomas Lingelbach, director ejecutivo de Valneva , comentó: “La inversión de Pfizer en Valneva destaca la calidad del trabajo que hemos realizado juntos durante los últimos dos años y es un fuerte reconocimiento de la experiencia en vacunas de Valneva. Este acuerdo de suscripción contribuirá a nuestra inversión en el estudio de Fase 3 mientras limita el impacto en nuestra posición de efectivo. La enfermedad de Lyme se está extendiendo y representa una gran necesidad médica insatisfecha que afecta la vida de millones de personas en el hemisferio norte. Esperamos seguir investigando nuestro candidato VLA15 en la Fase 3, lo que nos acercará un paso más para ayudar potencialmente a proteger tanto a adultos como a niños de esta devastadora enfermedad”.
https://www.vaccineseurope.eu/news/articles/addressing-vaccine-supply-challenges-in-europe-expert-industry-perspective-and-recommendations
https://www.nfid.org/about-nfid/strategic-partners/
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