LAVAL, QC - Bausch Health Companies Inc. (NYSE:BHC)(TSX:BHC) y su filial Salix Pharmaceuticals han anunciado una victoria legal en el litigio de patentes en curso relativo a su medicamento XIFAXAN (rifaximina) 550 mg. El Tribunal de Apelación del Circuito Federal de EE.UU. confirmó una decisión judicial anterior que impide a Norwich Pharmaceuticals, Inc. obtener la aprobación de una versión genérica del medicamento hasta el 2 de octubre de 2029.
El tribunal de apelación confirmó la sentencia del 17 de mayo de 2023 del Tribunal de Distrito de EE.UU. para el Distrito de Delaware, que denegó la petición de Norwich Pharmaceuticals de modificar la orden final del tribunal. Esta decisión impide que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) apruebe la solicitud abreviada de nuevo fármaco (ANDA) de Norwich para el medicamento. Además, el Tribunal Federal de Circuito coincidió con la decisión del tribunal inferior del 10 de agosto de 2022, que invalidó ciertas patentes estadounidenses relacionadas con la composición y el uso de XIFAXAN para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea (SII-D).
Thomas J. Appio, CEO de Bausch Health, expresó su satisfacción por la decisión del Circuito Federal de mantener la sentencia, haciendo hincapié en el compromiso de la compañía con la defensa de su propiedad intelectual. A pesar de la invalidación de ciertas patentes, Appio declaró que Bausch Health seguiría defendiendo la seguridad de los pacientes y el acceso a XIFAXAN.
XIFAXAN 550 mg comprimidos se prescribe para reducir el riesgo de recurrencia de la encefalopatía hepática manifiesta (HE) y tratar el SII-D en adultos. Salix Pharmaceuticals, la división de gastroenterología de Bausch Health, lleva más de tres décadas comercializando productos para enfermedades gastrointestinales y es una de las mayores empresas farmacéuticas especializadas del mundo.
La postura jurídica de la empresa y el resultado del recurso se basan en la información facilitada en un comunicado de prensa. Bausch Health ha dejado claro que seguirá tomando medidas para proteger sus derechos de propiedad intelectual relacionados con XIFAXAN y otros productos de su cartera. La reciente decisión judicial desempeña un papel importante en la estrategia de la empresa para mantener la exclusividad sobre su producto hasta la fecha especificada en 2029.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.