TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE: BLRX), una empresa biofarmacéutica centrada en oncología y enfermedades raras, ha anunciado la recepción de un Aviso de Concesión de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos para una patente sobre la composición de su fármaco motixafortide. La nueva patente extiende la protección de la propiedad intelectual de la empresa en Estados Unidos hasta diciembre de 2041.
La patente, titulada "COMPOSICIÓN DE BL-8040", cubre la composición de motixafortide, conocido comercialmente como APHEXDA®/BL-8040. Este desarrollo se considera una mejora significativa del patrimonio de propiedad intelectual de BioLineRx y se espera que respalde la longevidad del fármaco en el mercado.
Philip Serlin, CEO de BioLineRx, expresó su satisfacción por el reconocimiento de la USPTO de los atributos únicos de motixafortide, particularmente su papel como agente de movilización para pacientes con mieloma múltiple sometidos a trasplante autólogo de células madre. Motixafortide también está siendo investigado para su uso en cáncer de páncreas y terapias génicas para pacientes con anemia falciforme.
Además de esta patente, motixafortide ha sido objeto de una amplia gama de patentes estadounidenses e internacionales, que cubren varios aspectos como métodos de síntesis y uso. Al fármaco se le concedió siete años de exclusividad de mercado como medicamento huérfano, que comenzó el 8 de septiembre de 2023, tras la aprobación de la FDA para su uso en el trasplante autólogo de células madre para pacientes con mieloma múltiple. Además, cinco años de exclusividad de datos como Nueva Entidad Química comenzaron en la misma fecha, cubriendo todas las indicaciones.
Motixafortide también ha recibido la designación de medicamento huérfano en EE.UU. y Europa para el tratamiento del cáncer de páncreas, y en EE.UU. para la leucemia mieloide aguda (LMA).
BioLineRx, con sede en Israel y operaciones en EE.UU., está impulsando el desarrollo y la comercialización de terapias innovadoras. El primer producto aprobado de la empresa es APHEXDA®, indicado en EE.UU. para la movilización de células madre para trasplante autólogo en pacientes con mieloma múltiple. La empresa continúa avanzando en su cartera de medicamentos en investigación para diversas condiciones.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de BioLineRx. Las declaraciones prospectivas de la empresa implican riesgos e incertidumbres conocidos y desconocidos que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados o implícitos. Estos riesgos se discuten con mayor detalle en el informe anual más reciente de la empresa presentado ante la Comisión de Bolsa y Valores.
En otras noticias recientes, BioLineRx ha demostrado un sólido desempeño financiero, superando sus objetivos del segundo trimestre de 2024, impulsado por una fuerte demanda de APHEXDA. La empresa biofarmacéutica reportó ingresos totales de 5,4 millones de dólares y un beneficio neto de 0,5 millones de dólares. Con una reserva de efectivo de 40,1 millones de dólares, BioLineRx está bien posicionada para financiar sus operaciones hasta 2025. El producto principal de la empresa, APHEXDA, recibió la aprobación de la FDA y ahora se está utilizando para el trasplante de células madre en pacientes con mieloma múltiple. BioLineRx también está realizando estudios para el posible uso de APHEXDA en la anemia falciforme y el cáncer de páncreas. Además, la empresa está explorando oportunidades de mercado en Asia a través de asociaciones estratégicas. Jones Trading inició la cobertura de las acciones de BioLineRx con una calificación de Compra y un objetivo de 2,00 dólares, destacando las importantes perspectivas de crecimiento de BioLineRx que aún no se reflejan en sus proyecciones financieras actuales.
Perspectivas de InvestingPro
La reciente aprobación de la patente de motixafortide para BioLineRx llega en un momento crucial para la empresa, como se refleja en sus métricas financieras y rendimiento de mercado. Según datos de InvestingPro, la capitalización de mercado de BioLineRx se sitúa en un modesto 40,56 millones de dólares, lo que indica su posición actual como un actor biofarmacéutico de pequeña capitalización.
La salud financiera de la empresa presenta un panorama mixto. Un consejo de InvestingPro destaca que BioLineRx mantiene más efectivo que deuda en su balance, lo que podría proporcionar cierta flexibilidad financiera mientras continúa desarrollando y comercializando su cartera de productos. Esto es particularmente importante dado otro consejo de InvestingPro que señala que la empresa está quemando rápidamente efectivo, una característica común de las empresas biofarmacéuticas en fase de desarrollo.
A pesar de las noticias positivas en el frente de las patentes, las acciones de BioLineRx han enfrentado importantes obstáculos. El precio de las acciones de la empresa ha caído drásticamente en el último año, con un rendimiento total del precio a un año de -71,77% según los datos más recientes. Esta caída se alinea con un consejo de InvestingPro que sugiere que la acción ha tenido un mal desempeño durante el último mes.
En una nota más optimista, los analistas anticipan un crecimiento de las ventas en el año en curso, lo que podría atribuirse en parte al potencial de motixafortide y a la protección ampliada de la patente. Sin embargo, cabe señalar que los analistas no esperan que la empresa sea rentable este año, lo que subraya los desafíos continuos que enfrentan las empresas biofarmacéuticas en etapas tempranas.
Para los inversores que buscan un análisis más completo, InvestingPro ofrece consejos e ideas adicionales más allá de los mencionados aquí. De hecho, hay 5 consejos más de InvestingPro disponibles para BioLineRx, proporcionando una comprensión más profunda de la posición financiera de la empresa y las perspectivas del mercado.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.