NUEVA YORK y BERLÍN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), una compañía biofarmacéutica centrada en tratamientos para la salud mental, ha comunicado los alentadores resultados iniciales de un estudio abierto de fase 2a de BPL-003 para la depresión resistente al tratamiento (TRD). El estudio descubrió que una dosis única de BPL-003, una formulación sintética intranasal de 5-MeO-DMT, proporcionaba un efecto antidepresivo rápido y sostenido en pacientes con TRD.
En el estudio participaron 12 sujetos, 11 de los cuales cumplían los criterios para el análisis. Los pacientes fueron evaluados mediante la Escala de Calificación de la Depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS) durante 12 semanas, y el 55% mostró una respuesta clínica al día siguiente de la administración de la dosis. Esta respuesta se mantuvo durante la semana 4 y la semana 12, con un 45% de pacientes en remisión en la semana 12. Estos resultados sugieren que el BPL-003 podría ser una opción de tratamiento duradero para el TRD, que afecta aproximadamente a 100 millones de personas en todo el mundo.
También se evaluaron la seguridad y la tolerabilidad, y BPL-003 mostró un buen perfil de seguridad. Los efectos adversos más frecuentes fueron molestias nasales y cefaleas, pero no se notificaron efectos adversos graves. Los efectos agudos del tratamiento se resolvieron por término medio en menos de dos horas, lo que podría alinearse con el modelo de tratamiento en clínica de dos horas establecido por Spravato®.
El Consejero Delegado de atai Life Sciences, Florian Brand, expresó su optimismo acerca de los resultados del estudio y el potencial de BPL-003 para ofrecer un tratamiento escalable de dosis única para el TRD. Actualmente se está llevando a cabo un estudio de fase 2b de mayor envergadura, cuyos resultados de primera línea se esperan para el segundo semestre de 2024.
Beckley Psytech, el desarrollador de BPL-003, está reclutando pacientes para una extensión de la Parte 2 del estudio de Fase 2a para evaluar la seguridad y eficacia de BPL-003 en combinación con antidepresivos orales. Esto sigue a la inversión estratégica de atai en Beckley Psytech en enero de 2024, que dio lugar a una participación del 35,5%.
El objetivo de atai Life Sciences es llevar al mercado terapias innovadoras para abordar las importantes necesidades no cubiertas en el tratamiento de la salud mental. El planteamiento de la empresa consiste en aunar recursos y mejores prácticas para acelerar el desarrollo de nuevos medicamentos contra los trastornos mentales. La información aquí presentada se basa en un comunicado de prensa.
Perspectivas de InvestingPro
A medida que atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) sigue avanzando en el campo de los tratamientos de salud mental con sus prometedores resultados para BPL-003, los inversores y observadores de la industria están siguiendo de cerca la salud financiera de la empresa y el rendimiento del mercado. Según datos de InvestingPro, atai Life Sciences tiene una capitalización bursátil de aproximadamente 287,2 millones de dólares, lo que refleja la valoración actual de la empresa por parte del mercado.
A pesar de los alentadores resultados de los estudios, atai aún no es rentable, con una relación precio-beneficio (PER) negativa de -4,09, que se ha ajustado a -2,32 en los últimos doce meses a partir del tercer trimestre de 2023. Esta métrica indica que la compañía aún se encuentra en fase de crecimiento, invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo. Los consejos de InvestingPro destacan que los analistas no prevén que la empresa sea rentable este año, lo que concuerda con el ratio negativo de PER. Sin embargo, la empresa tiene más efectivo que deuda en su balance, lo que es un signo positivo de estabilidad financiera y puede proporcionar resistencia a medida que trata de comercializar sus tratamientos.
Además, los activos líquidos de la empresa superan las obligaciones a corto plazo, lo que sugiere una sólida posición financiera a corto plazo. Esto es especialmente relevante a medida que atai Life Sciences navega por el costoso proceso de los ensayos clínicos y el desarrollo de fármacos. Los consejos de InvestingPro también revelan que tres analistas han revisado al alza sus previsiones de beneficios para el próximo periodo, lo que indica un posible cambio en el sentimiento del mercado que podría repercutir positivamente en los futuros resultados financieros de la empresa.
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