RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) ha anunciado resultados positivos de dos ensayos pivotales de Fase 3 para su régimen de tratamiento en investigación contra el VIH-1, doravirina/islatravir (DOR/ISL). Los ensayos compararon DOR/ISL con las terapias antirretrovirales actuales y cumplieron los criterios de valoración primarios de eficacia, confirmando la no inferioridad en el mantenimiento de la supresión virológica.
Los ensayos, conocidos como MK-8591A-051 y MK-8591A-052, evaluaron la eficacia y seguridad del cambio a DOR/ISL desde la terapia antirretroviral inicial (bART) o bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida (BIC/FTC/TAF) en adultos con VIH-1 suprimido. En la semana 48, ambos estudios alcanzaron el objetivo principal de eficacia, con participantes que mantuvieron niveles de ARN del VIH-1 por debajo de 50 copias/mL, lo que indica que DOR/ISL no es inferior a las terapias de comparación. Sin embargo, no se cumplieron los criterios de superioridad en el ensayo MK-8591A-052.
Los perfiles de seguridad de DOR/ISL fueron generalmente comparables a los de las otras terapias involucradas en los ensayos. Merck planea presentar resultados más detallados de estos estudios en un futuro congreso científico y tiene la intención de presentar los datos a las autoridades reguladoras.
El Dr. Eliav Barr, vicepresidente senior de Merck Research Laboratories, expresó optimismo sobre los resultados, afirmando que están comprometidos a avanzar en sus programas clínicos para islatravir como opciones potenciales para abordar las necesidades de las personas que viven con VIH. Las sólidas iniciativas de investigación de la empresa están respaldadas por su fuerte salud financiera, obteniendo una calificación general de "EXCELENTE" en el análisis exhaustivo de InvestingPro, que evalúa múltiples métricas financieras e indicadores de crecimiento.
Islatravir (MK-8591) es un inhibidor de la translocación de la transcriptasa inversa nucleósido (NRTTI) en investigación que actualmente se está evaluando en varios ensayos clínicos. El fármaco está diseñado para inhibir tanto la transcriptasa como la translocación, lo que impide la unión de nucleótidos y su incorporación al ADN, resultando en una terminación inmediata de la cadena.
Las indicaciones actuales en EE. UU. para doravirina, como agente único (PIFELTRO) y parte de un régimen de tableta única (DELSTRIGO), son para el tratamiento de adultos con VIH-1 en combinación con otros antirretrovirales.
Información adicional sobre seguridad y contraindicaciones, particularmente con respecto a la exacerbación aguda postratamiento de la hepatitis B y las interacciones medicamentosas, se detallan en la información de prescripción tanto para PIFELTRO como para DELSTRIGO.
Merck, una empresa biofarmacéutica global líder, tiene un compromiso de larga data con la investigación y el desarrollo de tratamientos para el VIH. La empresa ha mantenido pagos de dividendos durante 54 años consecutivos y los ha aumentado durante 14 años seguidos, demostrando una estabilidad financiera constante. El análisis de InvestingPro sugiere que la acción está actualmente infravalorada, y los analistas mantienen pronósticos de crecimiento positivos para este año. Para obtener información detallada sobre la salud financiera y las perspectivas de crecimiento de Merck, los inversores pueden acceder al completo Informe de Investigación Pro, disponible entre las más de 1.400 acciones principales en InvestingPro. Esta noticia se basa en un comunicado de prensa.
En otras noticias recientes, Merck & Co., Inc. ha mantenido su calificación de Outperform de BMO Capital tras movimientos estratégicos para diversificar su cartera. Merck entró recientemente en el mercado de tratamientos para la obesidad al obtener la licencia de una molécula pequeña oral preclínica, GLP-1RA HS-10535, de Hansoh Pharma. El acuerdo implicó un pago inicial de 112 millones de dólares, con posibles pagos por hitos que podrían alcanzar los 1.900 millones de dólares. Bernstein SocGen Group también mantuvo su calificación de Market Perform para Merck, a pesar de la decisión de la empresa de detener dos programas oncológicos, KeyVibe y KeyForm. Los ingresos del tercer trimestre de 2024 de Merck vieron un aumento del 4%, alcanzando los 16.700 millones de dólares, impulsados por las fuertes ventas de su fármaco contra el cáncer KEYTRUDA y la introducción de WINREVAIR. Estos desarrollos recientes reflejan el enfoque proactivo de Merck para expandir su pipeline y sus esfuerzos continuos en investigación y desarrollo.
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