TARRYTOWN, Nueva York - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) ha recibido una opinión positiva del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su fármaco en investigación odronextamab.
Esta recomendación es para la autorización condicional de comercialización para el tratamiento de adultos con linfoma folicular en recaída o refractario y linfoma difuso de células B grandes después de al menos dos líneas de terapia sistémica.
La Comisión Europea tomará una decisión definitiva sobre la autorización de odronextamab en los próximos meses. El linfoma folicular y el linfoma difuso de células B grandes son las dos formas más prevalentes de linfoma no Hodgkin de células B, con una estimación de 120.000 y 163.000 nuevos casos diagnosticados cada año en el mundo, respectivamente.
El dictamen favorable del CHMP se apoyó en los datos de los ensayos clínicos de fase 1 ELM-1 y fase 2 ELM-2, que mostraron tasas de respuesta significativas y duraderas y un perfil de seguridad aceptable en adultos con estos tipos de linfoma. Los ensayos informaron de que las reacciones adversas graves más frecuentes incluían síndrome de liberación de citoquinas, neumonía, COVID-19 y fiebre.
El odronextamab, que aún no ha sido aprobado por ninguna autoridad reguladora, está diseñado para dirigirse al CD20 de las células cancerosas y al CD3 de las células T, promoviendo la destrucción de las células cancerosas. El desarrollo clínico en curso de odronextamab por Regeneron incluye los estudios ELM-1 y ELM-2, así como el programa de fase 3 OLYMPIA, que está evaluando el fármaco en líneas terapéuticas anteriores y en linfomas no Hodgkin de células B adicionales.
Además de en monoterapia, odronextamab se está estudiando en combinación con otros tratamientos, como un anticuerpo costimulador biespecífico, REGN5837, y el inhibidor de PD-1 de Regeneron, cemiplimab, en linfomas no Hodgkin de células B agresivos.
El compromiso de Regeneron con la hematología va más allá del odronextamab, centrándose en el desarrollo de anticuerpos biespecíficos y explorando diversas modalidades terapéuticas para los cánceres de la sangre y los trastornos hematológicos raros.
Esta noticia se basa en un comunicado de prensa de Regeneron Pharmaceuticals. La investigación y los posibles tratamientos de la empresa forman parte de su misión más amplia de desarrollar medicamentos transformadores de la vida para enfermedades graves, aprovechando sus tecnologías y plataformas patentadas. La expectación en torno a la posible aprobación de odronextamab refleja la necesidad actual de tratamientos eficaces para enfermedades hematológicas difíciles.
En otras noticias recientes, se han producido varios acontecimientos clave en Regeneron Pharmaceuticals. Argus Research y RBC Capital han ajustado favorablemente el precio objetivo de sus acciones y lo han elevado a 1.170 y 1.200 dólares, respectivamente, mientras que TD Cowen y BMO Capital han mantenido sus calificaciones y precios objetivo de compra. Estos ajustes se producen en medio de la previsión de un año fuerte para Regeneron, en particular debido a prometedoras decisiones regulatorias.
El fármaco Kevzara de Regeneron recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de niños con artritis idiopática juvenil poliarticular activa, lo que amplía las opciones de tratamiento de esta enfermedad. Otros avances significativos son las posibles aprobaciones por la FDA y la Comisión Europea de linvoseltamab y Dupixent, junto con la ampliación de la aprobación de Praluent, un medicamento para reducir el colesterol.
Los analistas de múltiples firmas han destacado la prometedora cartera de productos en fase de desarrollo de la empresa, incluido el tratamiento de la obesidad mibavademab, y el crecimiento sostenido de Eylea HD y Dupixent. A pesar de un retraso en el proceso de aprobación de Dupixent como tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica, BMO Capital sigue pronosticando que el fármaco generará 2.900 millones de dólares en ventas por esta dolencia.
Estos últimos acontecimientos ponen de relieve los continuos avances y el sentimiento positivo que rodea a Regeneron Pharmaceuticals.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ: REGN) espera la decisión de la Comisión Europea sobre el odronextamab, la solidez financiera de la empresa y su comportamiento en el mercado siguen siendo de interés para los inversores. Regeneron ostenta una importante capitalización bursátil de 115.350 millones de dólares, lo que subraya su significativa presencia en el sector de la biotecnología, un estatus reforzado por su posición como actor destacado en este campo, según uno de los consejos de InvestingPro.
Las acciones de la empresa muestran una baja volatilidad de precios, otro de los consejos de InvestingPro, lo que puede resultar atractivo para los inversores que buscan estabilidad en sus carteras. Esta característica podría ser especialmente tranquilizadora durante el periodo de revisión reglamentaria y la posible entrada en el mercado de nuevos fármacos como el odronextamab.
En cuanto a los parámetros financieros, el PER de Regeneron se sitúa en 29,01, lo que refleja las expectativas de los inversores sobre el crecimiento futuro de los beneficios, mientras que el PER ajustado de los últimos doce meses a partir del primer trimestre de 2024 es ligeramente inferior, 26,76. El crecimiento de los ingresos de la empresa en los últimos doce meses fue del 5,9%, lo que indica un aumento constante a pesar de los retos a los que se enfrenta el sector de la biotecnología. Además, con un impresionante margen de beneficio bruto del 51,31% en el mismo periodo, Regeneron demuestra su capacidad para mantener la rentabilidad y la eficiencia operativa.
Los inversores que busquen información más detallada y parámetros adicionales pueden consultar otros 15 consejos de InvestingPro en: https://www.investing.com/pro/REGN. Estos consejos ofrecen un análisis exhaustivo de la salud financiera y el potencial de mercado de Regeneron. Además, utilizando el código de cupón PRONEWS24, los lectores pueden obtener un 10% de descuento adicional en una suscripción anual o bianual Pro y Pro+, ofreciendo aún más valor a aquellos que buscan tomar decisiones de inversión informadas.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.