WILMINGTON, Delaware - IMFINZI (durvalumab), de AstraZeneca, en combinación con quimioterapia, ha recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) resecable en estadios iniciales (IIA-IIIB) sin mutaciones EGFR ni reordenamientos ALK. Esta decisión es consecuencia de los resultados del ensayo de fase III AEGEAN, que indicaron una reducción del 32% del riesgo de recurrencia de la enfermedad, progresión o muerte en comparación con la quimioterapia sola.
El ensayo AEGEAN, publicado en The New England Journal of Medicine en octubre de 2023, demostró una mejora estadísticamente significativa en la supervivencia libre de acontecimientos (SLE) de los pacientes que recibieron el régimen basado en IMFINZI. El análisis final reveló una tasa de respuesta patológica completa (pCR) del 17,2% con IMFINZI más quimioterapia, frente al 4,3% de la quimioterapia sola.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo, con unos 2,4 millones de nuevos casos cada año. Solo en Estados Unidos, se esperan unos 235.000 nuevos diagnósticos en 2024. Para los pacientes con CPNM resecable, el riesgo de recurrencia tras la cirugía es alto, ya que sólo el 24-46% sobrevive cinco años, dependiendo del estadio de la enfermedad.
El Dr. John V. Heymach, del Centro Oncológico MD Anderson de la Universidad de Texas, destacó la importancia de esta aprobación, calificándola de "nueva e importante opción terapéutica" para los pacientes con CPNM resecable, que se enfrentan a altas tasas de recurrencia incluso después de la quimioterapia y la cirugía.
Dave Fredrickson, de AstraZeneca, subrayó el compromiso de la empresa con enfoques novedosos en el tratamiento precoz del cáncer de pulmón, con el objetivo de curarlo.
El perfil de seguridad de IMFINZI fue coherente con los resultados anteriores, al no mostrar nuevas señales de seguridad en los contextos neoadyuvante y adyuvante. La aprobación del tratamiento en los EE.UU. se complementa con las aprobaciones en el Reino Unido, Suiza y Taiwán, con revisiones en curso en la UE, China y otros países.
La aprobación de IMFINZI para el CPNM en estadios iniciales amplía su uso más allá de su función establecida en el CPNM irresecable en estadio III, donde es la única inmunoterapia aprobada tras la quimiorradioterapia. Este avance se basa en un comunicado de prensa y marca un nuevo capítulo en el tratamiento del cáncer de pulmón en estadio inicial.
En otras noticias recientes, AstraZeneca ha registrado avances significativos en sus resultados financieros y ensayos clínicos. Imfinzi, el medicamento oncológico de la empresa, ha recibido la aprobación de la FDA para el tratamiento del cáncer de pulmón no microcítico en estadios iniciales, un avance basado en los resultados del ensayo de fase III AEGEAN. Además, la FDA ha concedido a Imfinzi el estatus de revisión prioritaria para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado, tras los buenos resultados del ensayo de fase III ADRIATIC.
En noticias financieras, AstraZeneca ha obtenido 1.400 millones de euros mediante una oferta de bonos gestionada por BNP Paribas, Goldman Sachs International, Morgan Stanley y Société Générale. TD Cowen ha mostrado su confianza en AstraZeneca, elevando su objetivo de precio sobre las acciones de la empresa a 95 dólares desde el objetivo anterior de 90 dólares, manteniendo una calificación de Comprar.
AstraZeneca también ha hecho público su número total de derechos de voto y capital social a finales de julio, en cumplimiento de las Normas de Divulgación y Transparencia de la Autoridad de Conducta Financiera del Reino Unido. Estos acontecimientos ponen de relieve los continuos avances y logros de AstraZeneca en la industria farmacéutica.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras AstraZeneca (NASDAQ:AZN) anuncia la aprobación por parte de la FDA de IMFINZI para el CPNM en fase inicial, la salud financiera de la compañía y el rendimiento de sus acciones ofrecen un contexto más amplio para los inversores. En particular, la capitalización bursátil de AstraZeneca asciende a 263 120 millones de dólares, lo que refleja la confianza de los inversores en la posición de la empresa en el mercado y sus perspectivas de futuro.
Los datos de InvestingPro revelan que AstraZeneca cotiza a un elevado múltiplo de beneficios, con un PER de 40,75. Esto sugiere que los inversores pueden esperar mayores beneficios de AstraZeneca. Esto sugiere que los inversores pueden estar esperando un mayor crecimiento de los beneficios en el futuro, impulsados por acontecimientos como la aprobación de IMFINZI por la FDA. Además, los ingresos de la empresa han crecido un 10,45% en los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024, lo que indica una trayectoria positiva en sus resultados financieros.
A pesar de este crecimiento, un consejo de InvestingPro señala que AstraZeneca cotiza a un PER elevado en relación con el crecimiento de los beneficios a corto plazo, lo que podría indicar que el precio actual de la acción ya refleja unas expectativas elevadas. Además, el precio de la acción se acerca a su máximo de 52 semanas, cotizando al 99,53% de este valor máximo, lo que puede influir en las estrategias de los inversores.
Para quienes estén considerando invertir en AstraZeneca, el compromiso de la empresa con el avance de los tratamientos contra el cáncer podría ser un factor clave. Con un nivel moderado de deuda y la capacidad de cubrir suficientemente los pagos de intereses, según un consejo de InvestingPro, AstraZeneca parece tener una sólida base financiera. Los inversores interesados en más información pueden encontrar una lista completa de 18 consejos adicionales de InvestingPro sobre AstraZeneca en InvestingPro.
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