RAHWAY, N.J. - Merck & Co., Inc., una empresa farmacéutica líder, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha aprobado su fármaco inmunoterapéutico KEYTRUDA, en combinación con quimioterapia de pemetrexed y platino, para el tratamiento de pacientes adultos con mesotelioma pleural maligno (MPM) avanzado o metastásico irresecable.
Esta aprobación se fundamenta en los resultados del ensayo de Fase 3 IND.227/KEYNOTE-483, que demostró que KEYTRUDA más quimioterapia mejoró la supervivencia general, reduciendo el riesgo de muerte en un 21% en comparación con la quimioterapia sola. La mediana de supervivencia general fue de 17,3 meses para la combinación de KEYTRUDA frente a 16,1 meses para la quimioterapia sola.
El ensayo también indicó una mejora significativa en la supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta general para los pacientes tratados con KEYTRUDA en combinación con quimioterapia. Las reacciones adversas en pacientes con MPM fueron consistentes con las experimentadas por otros pacientes que recibieron la misma terapia combinada.
El Dr. Gregory Lubiniecki, Vicepresidente de Investigación Clínica en Oncología de Merck Research Laboratories, expresó que esta aprobación ofrece una nueva opción de tratamiento de primera línea para pacientes con un pronóstico generalmente desfavorable y subraya el compromiso de Merck de avanzar en la investigación para pacientes con tumores desafiantes.
El componente de Fase 3 del ensayo IND.227/KEYNOTE-483 incluyó a 440 pacientes, independientemente de la expresión tumoral de PD-L1, que no habían recibido terapia sistémica previa para la enfermedad avanzada/metastásica. El ensayo fue patrocinado y realizado por CCTG en colaboración con NCIN e IFCT, con Merck proporcionando KEYTRUDA y apoyo para el ensayo.
El MPM es un cáncer raro pero agresivo que se origina en el revestimiento de los pulmones y tiene una baja tasa de supervivencia a cinco años. KEYTRUDA es una terapia anti-PD-1 que potencia el sistema inmunológico del cuerpo para detectar y combatir las células tumorales.
A pesar de los resultados positivos, KEYTRUDA puede causar reacciones adversas inmunomediadas graves o fatales en cualquier sistema de órganos en cualquier momento durante o después del tratamiento. Debido a su mecanismo de acción, KEYTRUDA también puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada.
Esta aprobación marca la primera indicación de KEYTRUDA para MPM en los Estados Unidos, ampliando las opciones de tratamiento para pacientes con esta enfermedad desafiante. La información se basa en un comunicado de prensa de Merck & Co., Inc.
En otras noticias recientes, Merck & Co. ha tenido varios desarrollos clave. La empresa de salud reportó resultados positivos para su ensayo de la vacuna contra el VPH GARDASIL®9, cumpliendo tanto los objetivos primarios como secundarios. Además, los resultados del segundo trimestre de 2024 de Merck superaron las expectativas del mercado, mostrando un crecimiento sustancial en sus franquicias de CM&E y oncología, lo que llevó a una revisión al alza de sus perspectivas para todo el año 2024. La firma de análisis TD Cowen mantuvo una calificación de Compra para Merck, indicando confianza en el potencial de crecimiento de la empresa.
Merck también ha estado activa en ensayos clínicos, notablemente iniciando el ensayo BRUNELLO para su fármaco en investigación Restoret (MK-3000), dirigido a tratar el edema macular diabético. Sin embargo, dos ensayos de Fase 3, KEYNOTE-867 y KEYNOTE-630, fueron detenidos debido a la insuficiente eficacia de KEYTRUDA en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas y el carcinoma de células escamosas cutáneo.
La Comisión Europea aprobó la terapia anti-PD-1 KEYTRUDA de Merck, en combinación con Padcev, para el tratamiento del carcinoma urotelial irresecable o metastásico. Esta marca la tercera indicación de cáncer de vejiga para KEYTRUDA en la UE. Además, la Comisión Europea aprobó la terapia de Merck, WINREVAIR, para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar.
Por último, la administración Biden inició negociaciones de precios con el programa de salud Medicare para 10 medicamentos recetados, incluido el Januvia de Merck, que se espera que ahorren al gobierno de EE. UU. 6.000 millones de dólares en el primer año. Estos son algunos de los desarrollos recientes relacionados con Merck & Co.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) atrae la atención con la aprobación de la FDA de su fármaco inmunoterapéutico KEYTRUDA para el mesotelioma pleural maligno, los inversores y las partes interesadas pueden estar curiosos sobre la salud financiera de la empresa y el rendimiento de sus acciones. Datos recientes de InvestingPro proporcionan una instantánea de la posición de mercado de Merck y su potencial perspectiva:
• La empresa cuenta con una robusta capitalización de mercado de 299.840 millones de dólares, reflejando su significativa presencia en la industria farmacéutica.
• El ratio Precio-Beneficio (P/E) de Merck se sitúa en 21,77, con un ratio P/E ajustado para los últimos doce meses hasta el segundo trimestre de 2024 en 18,07, indicando las expectativas de los inversores sobre los beneficios futuros.
• Con un rendimiento por dividendo del 2,6% según los últimos datos, Merck continúa recompensando a los accionistas, manteniendo los pagos de dividendos durante 54 años consecutivos, como destaca uno de los consejos de InvestingPro.
Los consejos de InvestingPro también subrayan el crecimiento esperado del beneficio neto de Merck este año y su estatus como un actor prominente en la industria farmacéutica. Además, las acciones de la empresa son conocidas por su baja volatilidad de precios, lo que la convierte en una opción potencialmente atractiva para los inversores que buscan estabilidad.
Para aquellos que deseen profundizar en el potencial de inversión de Merck, InvestingPro ofrece una lista completa de consejos, incluyendo perspectivas sobre el nivel moderado de deuda de la empresa y su capacidad para cubrir cómodamente los pagos de intereses con sus flujos de caja. Hay 10 consejos adicionales enumerados en InvestingPro, a los que se puede acceder para un análisis más detallado y consideraciones de inversión.
A medida que Merck amplía sus opciones de tratamiento con KEYTRUDA, estas métricas financieras y los consejos de InvestingPro pueden resultar valiosos para los inversores que evalúan las perspectivas futuras de la empresa a la luz de sus recientes avances clínicos.
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