SHANGHAI Y CAMBRIDGE, Mass. - Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) y su socio Novocure (NASDAQ: NVCR) han anunciado resultados positivos del ensayo clínico de fase 3 METIS, que indican que la terapia con campos de tratamiento de tumores (TTFields), en combinación con cuidados de apoyo, prolonga significativamente el tiempo hasta la progresión intracraneal en pacientes con metástasis cerebrales de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM).
El estudio cumplió su criterio de valoración primario, ya que los pacientes que recibieron TTFields y tratamiento de apoyo experimentaron una mediana del tiempo transcurrido hasta la progresión intracraneal de 21,9 meses, frente a los 11,3 meses de los que sólo recibieron tratamiento de apoyo.
En el ensayo participaron 298 pacientes adultos que presentaban entre 1 y 10 metástasis cerebrales de CPNM tras radiocirugía estereotáctica (RCE). La duración media de la terapia TTFields fue de 16 semanas, con una mediana de uso del 67%. El tratamiento fue bien tolerado y mantuvo la calidad de vida y la función neurocognitiva.
Aunque los análisis preliminares de los criterios de valoración secundarios clave, como el tiempo transcurrido hasta el fracaso neurocognitivo, la supervivencia global y la tasa de respuesta radiológica, no mostraron significación estadística, algunos criterios de valoración secundarios sugirieron tendencias positivas con el tratamiento TTFields, en particular el tiempo transcurrido hasta la progresión a distancia y la calidad de vida. Se están realizando nuevos análisis de estos parámetros secundarios.
Novocure tiene previsto presentar estos datos a las autoridades reguladoras y publicar los resultados en una revista científica revisada por expertos, así como presentarlos en un próximo congreso científico. Zai Lab contribuyó al ensayo METIS, incluido el tratamiento del primer paciente en la Gran China en mayo de 2021.
La terapia TTFields utiliza campos eléctricos para atacar y destruir las células cancerosas, con un impacto mínimo en las células sanas. Esta modalidad de tratamiento ha demostrado su potencial cuando se combina con otros tratamientos contra el cáncer en diversos tipos de tumores sólidos en modelos preclínicos.
El éxito del ensayo METIS podría suponer un avance significativo para los pacientes con metástasis cerebrales de CPNM, al ofrecer una nueva opción terapéutica destinada a controlar la enfermedad intracraneal minimizando los efectos secundarios neurocognitivos. Esto es especialmente relevante en China, donde un número considerable de los aproximadamente 740.000 pacientes diagnosticados anualmente de CPNM desarrollan metástasis cerebrales durante su enfermedad.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de Zai Lab Limited y Novocure.
InvestingPro Insights
Zai Lab Limited (NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688) ha presentado recientemente resultados prometedores de su ensayo clínico METIS, que podrían mejorar la posición de la empresa en el mercado. A continuación se ofrecen algunos datos extraídos de InvestingPro que podrían proporcionar un contexto más amplio a los inversores interesados en la salud financiera y el rendimiento bursátil de Zai Lab:
A pesar de los avances clínicos, las métricas financieras de Zai Lab reflejan algunos desafíos. La capitalización bursátil de la empresa se sitúa actualmente en 1.574,8 millones de dólares, y tiene un PER negativo de -6,06, lo que indica que no es rentable desde los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023. Además, el margen de beneficio bruto es significativamente negativo, del -35,6%, lo que subraya los problemas de rentabilidad de la empresa. En cuanto a los ingresos, Zai Lab ha experimentado un crecimiento del 24,03% en los últimos doce meses hasta el cuarto trimestre de 2023, una señal positiva para los inversores potenciales.
Los consejos de InvestingPro sugieren que Zai Lab tiene más efectivo que deuda, lo que podría proporcionar cierta estabilidad financiera. Sin embargo, los analistas han revisado a la baja sus ganancias para el próximo período, lo que insinúa posibles preocupaciones sobre las ganancias futuras de la compañía. Además, el precio de las acciones ha experimentado un notable descenso en varios plazos, incluida una caída del 37,77% en los últimos tres meses.
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