BRIDGEWATER, Nueva Jersey - VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ: VYNE), empresa biofarmacéutica especializada en enfermedades inmunoinflamatorias, ha anunciado hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha autorizado su solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND) para VYN202. La empresa está a punto de iniciar este trimestre un ensayo de fase 1a de dosis única ascendente/dosis múltiple ascendente (SAD/MAD) del fármaco, un inhibidor BET selectivo de BD2 por vía oral.
Se trata de un estudio doble ciego controlado con placebo en el que participarán aproximadamente 64 voluntarios adultos sanos. El estudio está diseñado para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de VYN202. Si el ensayo inicial de fase 1a arroja resultados satisfactorios, VYNE tiene previsto iniciar ensayos de fase 1b en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave y artritis reumatoide de inicio en la edad adulta, esperando obtener resultados de primera línea en el segundo semestre de 2025.
VYN202 ha demostrado en estudios preclínicos reducciones constantes de los biomarcadores proinflamatorios y relacionados con la enfermedad, así como mejoras de la gravedad de la enfermedad en diversos modelos inflamatorios y fibróticos.
El presidente y consejero delegado de VYNE, David Domzalski, se mostró optimista sobre el potencial del VYN202 como tratamiento de enfermedades autoinmunes, citando como ventajas clave la alta selectividad y potencia del fármaco.
La plataforma InhiBET de la empresa incluye el VYN201, un inhibidor pan-BD BET de administración local, y el VYN202. Los inhibidores BET son una clase de fármacos dirigidos contra las proteínas BET, cruciales en la regulación de la transcripción génica y los procesos inflamatorios.
Este anuncio se basa en un comunicado de prensa de VYNE Therapeutics Inc.
Perspectivas de InvestingPro
Mientras VYNE Therapeutics Inc. se prepara para los ensayos clínicos de VYN202, los inversores y las partes interesadas siguen de cerca la salud financiera de la empresa y su rendimiento en el mercado. Según los datos de InvestingPro, VYNE tiene una modesta capitalización bursátil de 36,94 millones de dólares. Las finanzas de la empresa reflejan un panorama difícil, con una relación PER negativa de -0,95, lo que indica que actualmente no está generando beneficios en relación con el precio de sus acciones. Además, el PER ajustado de los últimos doce meses a partir del cuarto trimestre de 2023 se sitúa en -1,32, lo que refuerza el estatus no rentable de la empresa en el periodo reciente.
Los consejos de InvestingPro revelan un panorama mixto para VYNE. En el lado positivo, la compañía tiene más efectivo que deuda, lo que sugiere un grado de estabilidad financiera, y sus activos líquidos superan las obligaciones a corto plazo, lo que es una señal tranquilizadora para su capacidad de satisfacer las necesidades financieras inmediatas. Sin embargo, los analistas han expresado su preocupación, previendo una caída de los ingresos netos este año y pronosticando que la empresa no será rentable en el mismo plazo. También hay que señalar que VYNE no paga dividendos, lo que puede influir en los inversores que buscan flujos regulares de ingresos en sus inversiones.
A pesar de estos retos, VYNE ha experimentado un fuerte rendimiento en los últimos tres meses, con una rentabilidad total del precio del 24,17%, lo que refleja cierta confianza de los inversores. Sin embargo, es importante tener en cuenta el contexto más amplio, ya que el precio de las acciones de la empresa ha caído significativamente en los últimos cinco años. Estos datos podrían ser cruciales para los inversores que contemplan el futuro de la empresa, especialmente a medida que se aventura en nuevos ensayos clínicos.
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