(Aclara redacción)
15 sep (Reuters) - La Asociación Multidisciplinar de Estudios Psicodélicos (MAPS) tiene previsto solicitar la aprobación de la droga MDMA como tratamiento del trastorno de estrés postraumático en Estados Unidos a finales de este año, lo que podría suponer un importante hito para la incipiente industria terapéutica psicodélica.
El TEPT es un trastorno causado por acontecimientos muy estresantes y puede alterar considerablemente la vida de los pacientes. La MDMA, utilizada en la droga conocida como éxtasis, es actualmente ilegal en EEUU.
MAPS, una organización sin ánimo de lucro, dijo que presentaría una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU basada en los datos de 18 ensayos clínicos de fase media y avanzada, según un comunicado publicado el jueves.
La decisión de solicitar la aprobación se produce después de que los datos de un segundo estudio en fase avanzada con casi 100 pacientes, también publicado el jueves, mostraran que la MDMA combinada con terapia ayudó al 71,2% de los pacientes a dejar de tener un diagnóstico de TEPT, frente al 46,2% de los pacientes que recibieron un placebo.
Aunque el TEPT suele asociarse al combate, los civiles no son inmunes. Las catástrofes naturales, los malos tratos u otros traumas pueden desencadenar este trastorno.
Los ingredientes psicoactivos, ya sean derivados del cannabis, el LSD o las setas mágicas, han cautivado durante mucho tiempo a los investigadores de la salud mental en su búsqueda de tratamientos. MAPS, fundada en 1986, dijo que espera que la terapia asistida con MDMA se apruebe el año que viene e inspire a otros investigadores que estudian terapias con sustancias psicodélicas.
Ninguna terapia basada en psicodélicos ha sido aprobada aún en EEUU, pero MAPS y empresas como Compass Pathways están probando este tipo de fármacos para encontrar curas a una serie de trastornos mentales.