WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) ha anunciado nuevos análisis de subgrupos de su ensayo clínico de fase 2 DAVIO 2, que destacan el potencial de EYP-1901 como tratamiento de la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE húmeda). Los datos, presentados el domingo en la Reunión Virtual sobre Angiogénesis, Exudación y Degeneración 2024, sugieren que EYP-1901 podría alterar el paradigma de tratamiento de los pacientes con esta enfermedad retiniana.
EYP-1901 combina vorolanib, un inhibidor de la tirosina cinasa, con la tecnología bioerodible Durasert E para una administración sostenida. El análisis de subgrupos mostró superioridad numérica en agudeza visual y estabilidad anatómica para los pacientes tratados con EYP-1901 en comparación con los que recibieron aflibercept, sin necesidad de inyecciones suplementarias hasta seis meses.
El ensayo de fase 2 DAVIO 2 cumplió su criterio de valoración principal, demostrando EYP-1901 una no inferioridad estadística en los cambios de agudeza visual y un perfil de seguridad favorable en comparación con aflibercept. También se alcanzaron los criterios de valoración secundarios, en particular una reducción significativa de la carga de tratamiento y un control anatómico sólido.
El director general de EyePoint, el doctor Jay Duker, expresó su confianza en los datos y afirmó que los resultados positivos eran atribuibles a EYP-1901. La empresa tiene previsto iniciar los ensayos de fase 3 en el segundo semestre de 2024, tras las conversaciones con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
La DMAE húmeda es una de las principales causas de pérdida de visión en personas mayores de 60 años, y los tratamientos actuales requieren inyecciones frecuentes. La administración sostenida de EYP-1901 podría reducir esta carga, ya que el ensayo reciente mostró una reducción de hasta el 88% de la carga de tratamiento a los seis meses.
EyePoint Pharmaceuticals también está avanzando en otros hitos clínicos para EYP-1901, incluido un ensayo de fase 2 en retinopatía diabética no proliferativa, con datos de primera línea previstos para el segundo trimestre de 2024.
Este informe se basa en un comunicado de prensa de EyePoint Pharmaceuticals. La empresa se dedica al desarrollo y comercialización de terapias para enfermedades graves de la retina. Su cartera de productos incluye la tecnología patentada Durasert E para la administración intraocular de fármacos. El principal producto candidato de EyePoint, EYP-1901, se está investigando para varias enfermedades retinianas mediadas por VEGF.
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