En una reciente convocatoria de resultados, Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) describió avances significativos en el desarrollo de sus dispositivos de nanoablación por campo de pulsos (nano-PFA) y proporcionó información financiera actualizada para el segundo trimestre de 2024.
El presidente y consejero delegado de la empresa, Burke T. Barrett, destacó el potencial transformador de la tecnología nano-PFA para el tratamiento de diversas enfermedades y trastornos.
Pulse Biosciences ha completado hitos clínicos clave, ha ampliado su liderazgo y ha asegurado financiación adicional para apoyar sus operaciones y próximos ensayos clínicos.
Aspectos clave
- Pulse Biosciences está desarrollando la tecnología nano-PFA para la ablación de tejidos blandos, quirúrgica y por catéter.
- La empresa completó los primeros casos de ablación de tejidos blandos en EE.UU. y recibió la designación de dispositivo innovador de la FDA.
- Para el primer semestre de 2025 está previsto un ensayo clínico fundamental para nódulos tiroideos benignos.
- Se espera que el sistema de cirugía cardiaca para la fibrilación auricular entre en un ensayo clínico fundamental a principios de 2025.
- Una oferta de derechos realizada en julio permitió recaudar 60 millones de dólares, y se prevé que la tesorería disponible alcance hasta 2026.
Perspectivas de la empresa
- Pulse Biosciences aspira a iniciar ensayos clínicos pivotales para sus dispositivos nano-PFA dirigidos a nódulos tiroideos benignos y fibrilación auricular en 2025.
- La empresa espera presentar pronto los diseños de los estudios a la FDA y seguir la vía de solicitud de autorización previa de comercialización (PMA) para su aprobación.
- El estudio de viabilidad para la aplicación de la FA endocárdica por catéter se ha ampliado a 60 pacientes, con planes para añadir dos centros más en la UE.
- El efectivo y los equivalentes de efectivo ascendían a 26,2 millones de dólares a 30 de junio de 2024, con una base proforma de 86 millones de dólares, incluida la reciente captación de fondos.
Aspectos destacados bajistas
- Durante la llamada no se facilitó la tasa de consumo de efectivo prevista.
- A pesar de la oferta de derechos, la empresa necesita gestionar sus fondos cuidadosamente para garantizar que las operaciones puedan mantenerse hasta 2026.
Aspectos positivos
- La tecnología de Pulse Biosciences tiene el potencial de mejorar las opciones de tratamiento para enfermedades con terapias actuales limitadas.
- El mercado de los nódulos tiroideos benignos presenta una oportunidad significativa, con unos 1,3 millones de enfermos en todo el mundo.
- La designación de dispositivo innovador por la FDA y la inscripción en el programa TAP podrían acelerar el proceso de desarrollo clínico y reglamentario.
Falta
- No se han dado a conocer detalles específicos sobre el consumo de efectivo previsto para los próximos ensayos pivotales.
Puntos destacados de las preguntas y respuestas
- La empresa habló de su enfoque estratégico en vías clínicas y reglamentarias rigurosas para sus dispositivos.
- Pulse Biosciences dio la bienvenida a Paul LaViolette como Copresidente del Consejo de Administración, reforzando así su equipo directivo.
Pulse Biosciences se está centrando en el desarrollo de su tecnología nano-PFA, que Barrett cree que tiene un potencial significativo para transformar el panorama del tratamiento de diversas afecciones.
La empresa ha logrado avances sustanciales en sus tres dispositivos, con la finalización de los casos iniciales de ablación de tejidos blandos y la recepción de la designación de dispositivo innovador por parte de la FDA.
Pulse Biosciences, que cuenta con un sólido balance tras una exitosa oferta de derechos y planes para ensayos pivotales, se prepara para una fase crítica de su recorrido clínico y reglamentario.
Perspectivas de InvestingPro
Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) ha demostrado un fuerte compromiso con el avance de su tecnología nano-PFA, y los datos recientes del mercado reflejan un panorama financiero dinámico para la empresa. Los datos de InvestingPro indican una capitalización bursátil de aproximadamente 937,41 millones de dólares, lo que subraya la importante presencia de la empresa en el mercado. A pesar de la falta de rentabilidad en los últimos doce meses, con un ajustado P / E ratio de -22,53, los analistas predicen rentabilidad este año, lo que podría señalar un cambio en la trayectoria financiera de la empresa.
Los consejos de InvestingPro sugieren que Pulse Biosciences ha experimentado una importante volatilidad en el precio de sus acciones, con una notable rentabilidad del 11,47% en la última semana, pero un descenso del 15,77% en el último mes. Sin embargo, la empresa ha mostrado una fuerte rentabilidad del 116,76% en el último año, lo que indica una perspectiva de inversión a largo plazo potencialmente favorable. El valor cotiza actualmente a un elevado múltiplo precio/valor contable de 26,41, lo que puede reflejar la confianza de los inversores en las perspectivas de crecimiento de la empresa, a pesar de la reciente volatilidad.
En el contexto del artículo, estos "InvestingPro Insights" ofrecen a los lectores una comprensión más amplia de la salud financiera de Pulse Biosciences y de su comportamiento en el mercado. Con los avances tecnológicos de la empresa y los próximos ensayos clínicos, los inversores pueden encontrar estas métricas especialmente relevantes a la hora de evaluar los posibles riesgos y recompensas asociados a la inversión en PLSE.
Para aquellos interesados en un análisis más profundo, InvestingPro ofrece consejos adicionales sobre Pulse Biosciences, incluyendo información sobre los niveles de deuda de la empresa, los márgenes de beneficio bruto y la liquidez. Para explorar más a fondo, visite InvestingPro Pulse Biosciences para benigno para PTN, podemos llamarlo. Y luego tenemos, obviamente, la ablación quirúrgica en el lado de la pinza y también persiguiendo la ablación con catéter, específicamente nano-PFA 360 ablación con catéter. Son tres estudios que se están llevando a cabo simultáneamente en 2025. Tal vez sólo una actualización sobre el balance de efectivo pro-forma, suponiendo 60 millones de dólares en ingresos de la oferta de derechos, ¿cómo de bien capitalizada está la empresa para manejar los tres estudios concurrentes?
Burke Barrett: De nada. Históricamente, en los últimos trimestres el consumo medio de efectivo ha sido de unos 9 millones de dólares por trimestre. Obviamente, el consumo de efectivo aumentará a medida que entremos en las fases activas de estos tres estudios diferentes. Aún no hemos facilitado información sobre el consumo de efectivo previsto en el futuro, porque gran parte del gasto dependerá del diseño real del estudio, el número de centros, el número de pacientes y el calendario de inicio del estudio, pero prevemos que el consumo aumentará. Hemos dicho que, creemos que el efectivo en la mano hoy nos llevará a 2026. Y eso sin ningún ejercicio de las garantías de la oferta de derechos.
Operadora: Gracias. Y parece que no hay más preguntas en este momento. Me gustaría devolver la palabra a Burke Barrett para las observaciones finales.
Burke Barrett: Quiero dar las gracias al equipo de Pulse por un trimestre fantástico. Quiero dar las gracias a todos por llamar y escuchar la actualización y esperamos poder ofrecer más actualizaciones y hablar con todos ustedes de nuevo el próximo trimestre. Gracias a todos.
Operadora: Esto concluye la conferencia de hoy. Gracias por su participación. Pueden desconectar sus líneas en este momento.
Este artículo ha sido generado y traducido con el apoyo de AI y revisado por un editor. Para más información, consulte nuestros T&C.