Por Julie Steenhuysen y Michael Erman
30 nov (Reuters) - Moderna Inc solicitó el lunes la autorización de emergencia de Estados Unidos para su vacuna para el COVID-19, después de que los resultados completos de un estudio en etapa tardía mostraran que tenía una efectividad del 94,1% sin problemas graves de seguridad, dijo la compañía.
Moderna, que también planea buscar la aprobación europea, informó que la tasa de eficacia de su vacuna fue constante en todos los aspectos -edad, raza, etnia y género- además de tener una tasa de éxito del 100% en la prevención de casos graves de una enfermedad que ha matado a casi 1,5 millones de personas.
El procedimiento deja a Moderna como la segunda compañía en la fila para recibir la autorización de uso de emergencia de su vacuna este año en Estados Unidos, luego de que la fórmula desarrollada por Pfizer (NYSE:PFE) y BioNTech arrojará una efectividad del 95% en los ensayos clínicos.
"Creíamos tener una vacuna con una gran eficacia. Ahora tenemos los datos que lo demuestran", dijo Ral Zaks, presidente médico de la firma, en una entrevista telefónica. "Esperamos jugar un papel importante en la derrota de esta pandemia".
Zaks dijo que se emocionó al ver el resultado del 94,1% durante el fin de semana: "Es la primera vez que me permití llorar. Con este nivel de efectividad, cuando uno hace las cuentas de lo que esto significa para la pandemia que nos rodea, es simplemente apabullante".
De los 196 voluntarios que se infectaron de COVID-19 en el ensayo con más de 300.000 personas, 185 habían recibido un placebo y solo 11 la vacuna. Moderna reportó 30 casos graves del coronavirus -todos en el grupo placebo-, lo que significa que la fórmula es 100% efectiva para evitar síntomas graves del COVID-19.
"A medida que aumentan las cifras de coronavirus en el mundo, también crece la confianza en el increíble nivel de protección que puede ofrecer un producto a la población", dijo Alexander Edwards, profesor adjunto de tecnología biomédica de la Universidad de Reading en Reino Unido.
Pfizer ya ha solicitado la aprobación para uso de emergencia de su vacuna en Estados Unidos y Europa, con lo que está adelantada en una semana respecto a Moderna.
Moderna dijo que estaba en vías de contar con cerca de 20 millones de dosis de su vacuna listas para distribución en Estados Unidos hacia fines del 2020, suficientes para inocular a 10 millones de personas.
(Reporte adicional de Ankur Banerjee en Bengaluru. Editado en español por Carlos Serrano y Marion Giraldo)