La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha propuesto una norma revolucionaria para reducir la nicotina en cigarrillos y otros productos de tabaco específicos a niveles mínimamente adictivos o no adictivos. Esta iniciativa podría convertir a Estados Unidos en el primer país en imponer una reducción tan significativa en el contenido de nicotina, con el objetivo de salvar vidas y mitigar el impacto de las enfermedades relacionadas con el tabaquismo.
La FDA anunció esta propuesta hoy, tras su declaración inicial de intenciones en 2018. La agencia ahora invita a la participación pública y de expertos a través de un período de comentarios y su Comité Asesor Científico de Productos de Tabaco. La norma no prohibiría los cigarrillos u otros productos de tabaco, pero limitaría la nicotina a 0,7 miligramos por gramo de tabaco, una reducción drástica de los niveles actuales.
El Comisionado de la FDA, Robert M. Califf, M.D., destacó el potencial de esta iniciativa para disuadir a los jóvenes de comenzar a fumar y ayudar a los fumadores actuales a dejar el hábito o cambiar a productos menos nocivos. Los modelos de la FDA proyectan impactos sustanciales en la salud pública a largo plazo, sugiriendo que para 2100, la norma podría evitar que 48 millones de jóvenes estadounidenses comiencen a fumar y llevar a 12,9 millones de fumadores actuales a dejar de fumar dentro del año siguiente a la entrada en vigor de la norma.
La reducción propuesta de nicotina podría prevenir 1,8 millones de muertes relacionadas con el tabaco para 2060 y 4,3 millones para finales de siglo. La FDA estima que los beneficios, incluidos los ahorros en costos médicos y las ganancias de productividad, superarán los 1,1 billones de dólares anuales durante las primeras cuatro décadas después de la implementación.
La norma propuesta se dirige a cigarrillos, tabaco para cigarrillos, tabaco para liar, la mayoría de los cigarros y tabaco de pipa. Sin embargo, no incluye cigarrillos electrónicos, bolsitas de nicotina, cigarrillos no combustibles, tabaco para pipa de agua, productos de tabaco sin humo y cigarros premium.
Brian King, Ph.D., M.P.H, director del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, afirmó que la propuesta inicia un debate crucial sobre cómo abordar el daño causado por los productos de tabaco y transformar el panorama del consumo de tabaco en EE. UU.
El período de comentarios públicos para esta propuesta comienza el 16 de enero y se extiende hasta el 15 de septiembre de 2025. Durante este tiempo, la FDA considerará opiniones sobre varios aspectos de la propuesta, como los productos afectados, el límite de nicotina propuesto, el período de cumplimiento sugerido de dos años y los posibles impactos en el comercio ilícito.
Esta iniciativa forma parte de los esfuerzos continuos de la FDA para crear políticas que orienten a la nación hacia mejores resultados de salud. La agencia subraya que, aunque cambiar a productos de tabaco de menor riesgo podría beneficiar a los adultos fumadores, ningún producto de tabaco se considera seguro, y se aconseja a los no consumidores que no comiencen.
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