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PolyPid (PYPD)

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Foro de PolyPid (PYPD)

Esto no tardará mucho en dar un buen subidon..Con sólo 8,6 millones de acciones y buenas noticias puede subir un montón hasta finales de 2026
18,205M de acciones pone aquí en investin
PolyPid espera que 2026 sea un año transformador, con planes para presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) antes del final del primer trimestre de 2026. La empresa anticipa un plazo reducido de revisión de la FDA de seis meses y aspira a expandir su presencia en el mercado a través de asociaciones estratégicas en EE.UU.
Muy interesante. La empresa anticipa un plazo reducido de revisión de la FDA de seis meses y aspira a expandir su presencia en el mercado a través de asociaciones estratégicas en EE.UU.
Precio por acción estimado según ganancias y múltiplo: Escenario conservador con 15 millones de ganancias: entre 13 y 23 dólares por acción Escenario moderado con 45 millones de ganancias: entre 41 y 68 dólares por acción Escenario optimista con 80 millones de ganancias: entre 72 y 120 dólares por acción
Segun la IA y se esperan muchas más ventas mundialmente..b
Avanzando hacia la comercialización. La empresa logró un progreso significativo hacia la finalización de una posible asociación en los Estados Unidos para D PLEX 100, incluido el paso a etapas avanzadas de conversaciones. Impulso regulatorio. Se recibieron comentarios positivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, conocida como FDA, luego de las actas de la reunión previa a la Solicitud de Nuevo Medicamento para D PLEX 100 en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico colorrectal abdominal. Está prevista una presentación continua de la solicitud que comenzará a fines del primer trimestre de 2026.
Actualmente PolyPid Ltd PYPD tiene aproximadamente 16,63 millones de acciones en circulación llamadas shares outstanding. Este es el número total de acciones emitidas que están en manos de los accionistas, incluidos inversores institucionales y minoristas. Detalle adicional útil El float, es decir las acciones disponibles para negociación pública en el mercado, es de alrededor de 8,68 millones.
PolyPid proporciona una actualización corporativa e informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo de 2025. 11 de febrero de 2026, 07:30 ET | Fuente: PolyPid Ltd. La empresa se encuentra en etapas avanzadas de negociaciones para una asociación comercial con EE. UU. para D-PLEX 100 Los comentarios positivos de la FDA previos a la NDA respaldan la revisión continua de la NDA ; se espera que la presentación comience a fines del primer trimestre de 2026
La aprobación transformaría a PolyPid de una biotecnológica en fase de desarrollo a una empresa comercial con un mercado masivo: Mercado Potencial: D-PLEX100 se dirige a más de 12 millones de cirugías anuales solo en EE. UU.. Ingresos Proyectados: Se estima que las ventas máximas podrían superar los $800 millones Anuales para 2035.
Si PolyPid lograra 800 M USD en beneficios netos anuales y se valorara como una farmacéutica madura, la acción podría teóricamente valer desde varios cientos hasta más de mil dólares por acción, asumiendo múltiplos razonables y sin dilución.
Hoy, 11 de febrero de 2026, las noticias más importantes sobre PolyPid Ltd. se centran en la publicación de sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025 y sus avances operativos.
La empresa tiene programada la publicación de sus resultados financieros y aspectos operativos destacados para hoy, antes de la apertura de los mercados estadounidenses. Se llevará a cabo una conferencia telefónica y transmisión web a las 8:30 AM ET para discutir estos resultados.
Citizens mantuvo su calificación de Mejor Rendimiento para PolyPid Ltd. con un precio objetivo de 14,00 dólares, según una nota de investigación publicada el lunes. El objetivo de 14 dólares asignando una probabilidad del 70-80% de aprobación regulatoria. Con una capitalización de mercado de solo 65,71 millones de dólares
Ya falta menos.. La compañía biofarmacéutica en fase avanzada informó que la FDA acordó que su paquete de datos clínicos existente, incluidos los resultados del ensayo SHIELD II de Fase 3, parece adecuado para respaldar la presentación y revisión de la NDA. Además, la FDA aprobó un proceso de revisión continua de la NDA, permitiendo a PolyPid presentar las primeras secciones completadas a principios de 2026.
Faltan 2 dias para news. Ahora paciencia
Y no debería estar subiendo como la espuma???
Lidia1234 Alguien la retiene. pero cuando llegue la notificación de que la FDA le concede el medicamento pegara el salto además lo tienen todo preparado para producir el medicamento . nada más qué buscar en Google
Kleine_Prinz_1 . Ok. Gracias
Según datos recientes agregados, los analistas mantienen una calificación de “Strong Buy” para PYPD con un precio objetivo promedio alrededor de $12, lo que implicaría un potencial alza importante desde niveles actuales del mercado, aunque este tipo de proyecciones puede cambiar conforme avance el proceso regulatorio y haya más resultados financieros públicos.
Resultados de la fase III: El estudio pivotal de fase III SHIELD II mostró resultados positivos, con una reducción estadísticamente significativa de las ISQ en cirugía abdominal e intestinal del 58 % en comparación con el procedimiento estándar (p < 0,005). Estado de la autorización: Tras las conversaciones previas a la NDA con la FDA, se espera presentar una solicitud de autorización de nuevo fármaco (NDA) en EE. UU. a principios de 2026. Poco después se presentará una solicitud de autorización de comercialización (MAA) en la UE.
PolyPid anunció que publicará sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025 y puntos destacados operativos el 11 de febrero de 2026 antes de la apertura de los mercados en Estados Unidos. Esto incluirá una conferencia telefónica y webcast donde la empresa dará detalles de su desempeño y avances operativos.
Otras cuantas más al saco.. Gracias :-D
Últimas novedades: En diciembre de 2025 se anunciaron las actas positivas de la reunión previa a la solicitud de autorización de comercialización (Pre-NDA) de la FDA, que respaldan la solicitud de autorización prevista para D-PLEX -100. La empresa ha superado con éxito las inspecciones de buenas prácticas de fabricación (GMP) del Ministerio de Sanidad israelí y se está preparando para la producción comercial. Los resultados financieros del cuarto trimestre de 2025 se publicarán el 11 de febrero de 2026.
Los datos de InvestingPro muestran un fuerte consenso de recomendación de analistas de 1,25, lo que indica una calificación de "Compra Fuerte". La firma de investigación destacó los resultados positivos de la Fase 3 del candidato principal de PolyPid, DPLEX100, en pacientes sometidos a cirugía colorrectal abdominal. El fármaco demostró una mejora del 38% en el criterio de valoración primario compuesto en comparación con el tratamiento estándar (p Citizens considera que estos resultados respaldan una alta probabilidad de aprobación y una fuerte oportunidad comercial para el fármaco, que aprovecha la plataforma PLEX patentada de PolyPid para desarrollar terapias de administración local que mejoran los resultados quirúrgicos.
La firma anticipa que DPLEX100 se utilizará ampliamente en cirugías abdominales con posibles aplicaciones en otros entornos quirúrgicos también.
Cuando esta arranqué va a ser una igual que Alumis
x 10... me apunto!!
Dentro de poco tendremos news esto se esta calentando ya..
pro badge
pues hoy al revés.,..-15 en la pre
y ahora 2% arriba..
pro badge
Hoy es el tercer día que he visto +10 en la pre para luego acabar empezando en tablas ...
Y qué te dice eso?
PP Pernales Que es muy volátil..
Volatil es un cadlificativo pero detrás hay alguien. Tengo acciones de Performance Shipping, nunca he visto una empresa con mejores números, y resulta que detrás está un empresario que la quiere opar por una décima parte de lo que vale. En cuanto sube interviene para que no prospere la subida.
D-PLEX100, demostró en el ensayo clínico Phase 3 SHIELD II una reducción significativa de las infecciones del sitio quirúrgico (~58 %) comparado con el tratamiento estándar tras cirugías abdominales. Esto indica que podría convertirse en un nuevo estándar para prevenir infecciones postquirúrgicas si es aprobado. Mercado objetivo: prevención de infecciones quirúrgicas, un área con gran necesidad médica no satisfecha y alto impacto clínico y económico..
Reconocimiento de la industria D-PLEX100 fue reconocido como “Therapeutics Solution of the Year” por BioTech Breakthrough, destacando su enfoque innovador para prevenir infecciones postquirúrgicas importantes.
Ultimo precio de objetivo de Citizens para PolyPid (PYPD) $14,00, con una recomendación de Market Outperform.
Kleine_Prinz_1 grande
La FDA acordó que el paquete de datos clínicos existente de PolyPid, incluidos los resultados del ensayo de Fase 3 SHIELD II, parece adecuado para respaldar la presentación y revisión de la NDA para su principal candidato a producto, que tiene como objetivo prevenir infecciones del sitio quirúrgico en cirugías colorectales abdominales.
La compañía señaló que el acuerdo de la FDA sobre la idoneidad del paquete de datos clínicos, combinado con su designación de Terapia Innovadora, valida su estrategia regulatoria mientras trabaja para avanzar con D-PLEX100 hacia una potencial aprobación de mercado.
La pre viene ya calentita..Todos sabemos los resultados exelentes qué ha tenido en los últimos ensayos y no creo qué la mayoría espere hasta el último día para entrar..
Tras la respuesta escrita de la FDA, PolyPid determinó que su reunión presencial previamente programada para el 3 de diciembre de 2025 ya no es necesaria, ya que los objetivos de la reunión previa a la NDA se han logrado.
Kleine_Prinz_1 Citizens mantuvo su calificación de Mejor Rendimiento para PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) con un precio objetivo de 14,00 dólares
que ocurrió para que bajase de 500 k a 4 euros?
¿tan relevantes ves la acción, Kleine?
una empresa que esta a punto Sacar un medicamento nuevo al mercado y que funciona muy bien siempre es relevante.
Está esta a punto de despertar dentro de poco también..
La tengo en observación kleine
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