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PolyPid (PYPD)

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Foro de PolyPid (PYPD)

Me recuerda a Alumis hace pocos meses.. y está tiene un potencial al largo plazo igual o mucho más
Tremendo volumen hoy arrimado a otros dias.. Algo esta por venir..Ya veremos
muy interesante. Cronograma de presentación de NDA: Se espera que la presentación se inicie en breve, antes de que termine el mes. Mercado objetivo: La atención inicial está en 1.700 institutos académicos, con una oportunidad de mercado en general de 4,4 millones de cirugías abdominales anualmente en EE.UU.
Si sumas la cirugías del mundo libre... nos vamos a 13Mm, no se que beneficio tienen por intervención pero nos podemos ir a una cuentra de resultados espectacular.
PP Pernales asi es yo he echo cuentas con la IA y salen exelentes números. Ya veremos hsy qué ser pacientes todavía..
Aspectos destacados de preguntas y respuestas Comentarios de la FDA: La FDA ha acordado que los datos del estudio SHIELD I de Fase 3 son suficientes para la aprobación de la NDA. Cronograma de presentación de NDA: Se espera que la presentación se inicie en breve, antes de que termine el mes. Mercado objetivo: La atención inicial está en 1.700 institutos académicos, con una oportunidad de mercado en general de 4,4 millones de cirugías abdominales anualmente en EE.UU. Solicitud NTAP: La compañía solicitará NTAP para mejorar la adopción hospitalaria.
El martes 10 de marzo de 2026, PolyPid presentó en The Citizens Life Sciences Conference 2026, destacando sus iniciativas estratégicas y planes futurosPolyPid está lista para presentar la NDA para D-PLEX100, respaldada por datos positivos de Fase 3 que muestran una reducción del 60% en infecciones del sitio quirúrgico. La compañía se dirige a centros académicos para la adopción inicial y planea solicitar NTAP para ayudar a la adopción hospitalaria. Los planes de expansión incluyen extender la etiqueta de D-PLEX100 a cirugías adicionales y desarrollar un programa GLP-1 para la salud metabólica.
Cómo llege una buena news de un buen acuerdo se puede multiplicar fácilmente. Nadie vende.. :-))
PolyPid tiene previsto iniciar la presentación de la Solicitud de Nuevo Fármaco NDA ante la FDA a finales del primer trimestre de 2026. documentación. Vía rápida
Para mí PolyPid sera el segundo Alumis..Ya se verá
increíble cómo la manipulan con pocas acciones y el tremendo potencial qué tiene.. En cuanto D PlEX 100 salga al mercado cambiará la cosa tremendamente.. Haber si anuncian un convenio sehun las últimas informaciones estaban ya en conversaciones finales
D-plex100 quería escribir..
Consenso: Compra Fuerte (4 de 4 analistas en portales como Zacks
Eventos Próximos: La directiva participará en conferencias clave de inversores en marzo de 2026, incluyendo la Conferencia de Ciencias de la Vida de Citizens (10 de marzo) y la 38ª Conferencia Anual de ROTH (23 de marzo).
Cuando esto arranque va a dar un pepinazo tremendo..Paciencia
Espero que no sea un pepinazo como goss
Antonio Ramón Trigueros no aqui no será así..Pues el medicamento funciona muy bien y está premiado antes de qué salga al mercado
Los antibióticos intravenosos estándar actúan solo durante la cirugía. D PLEX100 libera antibiótico localmente durante aproximadamente cuatro semanas, cubriendo el periodo crítico posterior a la operación. Mercado objetivo En Estados Unidos y Europa se realizan millones de cirugías abdominales de alto riesgo cada año. Con un precio premium por tratamiento, el potencial de ingresos anuales podría situarse en cientos de millones de dólares si logra una adopción relevante. Validación comercial La empresa ha comunicado que mantiene conversaciones avanzadas con posibles socios comerciales para maximizar el alcance del producto en el mercado. Programa GLP 1 PP03A para obesidad PP03A es el programa estratégico de crecimiento de PolyPid en el área de obesidad.
Problema actual Los tratamientos líderes como Ozempic y Wegovy requieren inyecciones semanales. Parte de los pacientes abandona por efectos secundarios o falta de adherencia. Propuesta tecnológica PP03A utiliza la plataforma de liberación prolongada Kynatrix para permitir una inyección mensual o de mayor duración, lo que podría mejorar la adherencia y la tolerabilidad. Estado de desarrollo El programa se encuentra en fase preclínica avanzada. La empresa busca apoyarse en datos clínicos previos de su tecnología para acelerar el desarrollo. Impacto estratégico Si demuestra liberación estable y eficaz de un análogo GLP 1 durante un mes o más, PolyPid podría convertirse en un objetivo atractivo para grandes farmacéuticas como Novo Nordisk o Eli Lilly, líderes actuales en el mercado de obesidad.
pues si consiguen lo de una inyección mensual con el PP03A tiene otro gran potencial..Ya veremos
Designación de Terapia Innovadora: Gracias a este estatus, el proceso de revisión será acelerado. Se espera que la FDA complete la evaluación en unos 6 meses tras la presentación final. Lanzamiento Comercial: Si se obtiene la aprobación, el lanzamiento en el mercado estadounidense está previsto para finales de 2026 o principios de 2027.
Proceso de Registro (NDA): Tras una reunión positiva con la FDA, PolyPid planea iniciar la presentación gradual (rolling submission) de su solicitud de nuevo fármaco a finales del primer trimestre de 2026. Alianzas Comerciales: La empresa está en conversaciones avanzadas para establecer una asociación comercial en EE. UU. de cara al lanzamiento
Haber quien serán los socios y cuando dinero traen a la empresa..No pueden tardar mucho en llegar noticias sobre algum convenio..
La empresa utiliza su plataforma patentada Kynatrix antes conocida como PLEX, que permite encapsular fármacos en una matriz de polímeros y lípidos. Esto garantiza una liberación controlada y constante del medicamento directamente en el sitio
Estado Regulatorio: Tras resultados positivos en el estudio de Fase 3 SHIELD II, PolyPid planea iniciar la presentación de la solicitud de nuevo fármaco (NDA) ante la FDA de EE. UU. en el primer trimestre de 2026 bajo un proceso de revisión continua (rolling submission). Eficacia: Datos clínicos han demostrado una reducción significativa del 58% en las tasas de infección en comparación con el estándar de cuidado.
Otras cuantas más gracias :-D
Esto no tardará mucho en dar un buen subidon..Con sólo 8,6 millones de acciones y buenas noticias puede subir un montón hasta finales de 2026
18,205M de acciones pone aquí en investin
Lidia1234 exacto y la mitad tienen institucionales
PolyPid espera que 2026 sea un año transformador, con planes para presentar una Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA) antes del final del primer trimestre de 2026. La empresa anticipa un plazo reducido de revisión de la FDA de seis meses y aspira a expandir su presencia en el mercado a través de asociaciones estratégicas en EE.UU.
Muy interesante. La empresa anticipa un plazo reducido de revisión de la FDA de seis meses y aspira a expandir su presencia en el mercado a través de asociaciones estratégicas en EE.UU.
Precio por acción estimado según ganancias y múltiplo: Escenario conservador con 15 millones de ganancias: entre 13 y 23 dólares por acción Escenario moderado con 45 millones de ganancias: entre 41 y 68 dólares por acción Escenario optimista con 80 millones de ganancias: entre 72 y 120 dólares por acción
Segun la IA y se esperan muchas más ventas mundialmente..b
Avanzando hacia la comercialización. La empresa logró un progreso significativo hacia la finalización de una posible asociación en los Estados Unidos para D PLEX 100, incluido el paso a etapas avanzadas de conversaciones. Impulso regulatorio. Se recibieron comentarios positivos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, conocida como FDA, luego de las actas de la reunión previa a la Solicitud de Nuevo Medicamento para D PLEX 100 en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico colorrectal abdominal. Está prevista una presentación continua de la solicitud que comenzará a fines del primer trimestre de 2026.
Actualmente PolyPid Ltd PYPD tiene aproximadamente 16,63 millones de acciones en circulación llamadas shares outstanding. Este es el número total de acciones emitidas que están en manos de los accionistas, incluidos inversores institucionales y minoristas. Detalle adicional útil El float, es decir las acciones disponibles para negociación pública en el mercado, es de alrededor de 8,68 millones.
PolyPid proporciona una actualización corporativa e informa los resultados financieros del cuarto trimestre y del año completo de 2025. 11 de febrero de 2026, 07:30 ET | Fuente: PolyPid Ltd. La empresa se encuentra en etapas avanzadas de negociaciones para una asociación comercial con EE. UU. para D-PLEX 100 Los comentarios positivos de la FDA previos a la NDA respaldan la revisión continua de la NDA ; se espera que la presentación comience a fines del primer trimestre de 2026
La aprobación transformaría a PolyPid de una biotecnológica en fase de desarrollo a una empresa comercial con un mercado masivo: Mercado Potencial: D-PLEX100 se dirige a más de 12 millones de cirugías anuales solo en EE. UU.. Ingresos Proyectados: Se estima que las ventas máximas podrían superar los $800 millones Anuales para 2035.
Si PolyPid lograra 800 M USD en beneficios netos anuales y se valorara como una farmacéutica madura, la acción podría teóricamente valer desde varios cientos hasta más de mil dólares por acción, asumiendo múltiplos razonables y sin dilución.
Hoy, 11 de febrero de 2026, las noticias más importantes sobre PolyPid Ltd. se centran en la publicación de sus resultados financieros del cuarto trimestre de 2025 y sus avances operativos.
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