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PolyPid (PYPD)

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Foro de PolyPid (PYPD)

Nada hay esperar unos meses ahora.. Paciencia
Mira las comunicaciones a la SEC del formulario 13/GA y verás que la fundación Aurum tiene el 24,4% y luego hay 5 accionistas con el 9,99%. Son: Ori Warshavsky , Rosalind Advisors, Inc., Stein Robert Benjamin, Jacobovitz Yitzchak Shlomo y BenAmram José. O sea el 75% peretenece a 6 accionistas que no se van a pisar la cola. Y por consiguiente lo que se haga será por interés de todos.
Y más accionistas: Yechezkel Barenholz, Jonathan Missulawin, Historia de Brooke, Itzhak Krinsky...
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PP Pernales gracias por la Info...
Factores que juegan a favor de PolyPid muy importantes Reducción consistente de infecciones quirúrgicas aproximadamente 50 a 60 por ciento Las infecciones son extremadamente caras entre 11000 y 26000 dólares por caso Problema médico grande y constante ya que las infecciones del sitio quirúrgico siguen siendo frecuentes en cirugía abdominal Administración fácil se aplica en el quirófano una sola vez Esto encaja perfectamente con el incentivo de hospitales y aseguradoras
Si D-PLEX100 es aprobado y logra una buena comercialización, la valoración de toda la compañía puede multiplicarse.
El impacto económico de D PLEX100 Si reduces infecciones en aproximadamente 50 por ciento Los hospitales ahorran dinero directo Los seguros pagan menos complicaciones Mejora los indicadores de calidad hospitalaria Por eso el producto no es solo medicina sino también un producto de ahorro de costes sanitarios Las infecciones son muy caras Un solo caso de infección quirúrgica puede costar entre 11000 y 26000 dólares por paciente Y hasta miles de millones al año en costes hospitalarios en Estados Unidos y Europa Lo más importante para inversores El mercado no compra PolyPid solo por ciencia sino por esta idea Si los hospitales adoptan D PLEX100 como estándar se convierte en un ahorro automático por paciente operado
Los próximos catalizadores son.. Confirmación de aceptación de la NDA por la FDA. Anuncio de un socio comercial en EE. UU. Fecha oficial PDUFA. Decisión final de la FDA prevista para el primer trimestre de 2027. Si todo va bien.. Aprobación sin retrasos. Firma de una alianza importante para comercialización en EE. UU. Expansión posterior a otras cirugías abdominales. En ese caso, el mercado podría valorar PolyPid entre 15 y 25 USD
Todos esos datos que enumeras como necesarios se irán comunicando paulatinamente. Cada dato positivo será un empujón a la cotización y será en un par de años cuando se vea la cuenta de resultados de verdad y se podrá estimar el valor real de la empresa. Me voy a mojar... llegará a 100$ que será valorar x 10+ el EBITDA de un ejercicio completo. A tener en cuenta: Producto único y sin competencia - sacar otro al mercado llevará años - empresa sin préstamos bancarios- Los bonos se convertirán, lógicamente, y eso nos da 53MM de acciones. A 100$ acción 5MM. es decir un EBITDA de 400+ MM año. Veremos si son las cuentas del gran capitán. TODO SUPEDITADO A SU APROBACIÓN DEFINITIVA.
ya quedan sólo unos meses para la etapa final..
Aquí hay que estar a largo plazo. si todo funciona como previsto veremos precios muy altos..
La compañía anticipa una posible decisión de la FDA en el primer trimestre de 2027, dentro del plazo de revisión establecido por la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Receta (PDUFA). La presentación se completó sobre una base de revisión continua. El NDA está respaldado por los resultados del ensayo de Fase 3 SHIELD II de la compañía, que cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave. El ensayo demostró una reducción del riesgo relativo del 60% en infecciones del sitio quirúrgico en comparación con el estándar de atención
Completar la presentación del NDA para D-PLEX100 es un hito definitorio para PolyPid", afirmó Dikla Czaczkes Akselbrad, directora ejecutiva de PolyPid. La compañía tiene la atención puesta en apoyar la revisión de la agencia, finalizar las conversaciones sobre asociaciones comerciales en EE.UU. y prepararse para una posible aprobación y lanzamiento
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) anunció hoy la finalización de la presentación de su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para D-PLEX100, un candidato a medicamento diseñado para prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal, según un comunicado de prensa.
Completar la presentación de la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) para D-PLEX 100 representa un hito decisivo para PolyPid y la culminación de años de trabajo clínico y regulatorio riguroso», declaró Dikla Czaczkes Akselbrad, directora ejecutiva de PolyPid. «Ahora que la solicitud completa está ante la FDA, nos centramos en brindar apoyo durante la revisión de la agencia, finalizar las negociaciones de nuestra alianza comercial en EE. UU. y prepararnos para la posible aprobación y el lanzamiento de un enfoque innovador para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)».
Creo que cuando llegue la noticia empezaremos a subir significativamente.. Perspectivas y orientación PolyPid mantiene la atención en el proceso de aprobación regulatoria de D-PLEX100, con planes de presentar una Solicitud de Autorización de Comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos en el Q3 2026. La empresa prevé obtener la aprobación de la FDA a finales de 2026 o principios de 2027, posicionándose para un lanzamiento comercial en el Q1 2027.
PolyPid Ltd. sorprendió al mercado con sus resultados del primer trimestre de 2026, registrando un beneficio por acción (BPA) de 0,35 dólares, superando significativamente el BPA previsto de -0,35 dólares. Esta inesperada sorpresa positiva del 200% en los resultados se produjo en medio de la transición estratégica de la empresa hacia la comercialización.
Todo lo que dicen... apunta a que llegará la aprobación. En marzo de 2026, la FDA otorgó a PolyPid una exención para pequeñas empresas del pago de la tasa de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés), que asciende a aproximadamente 4,3 millones de dólares, para la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) de D-PLEX₁₀₀. Esta importante exención permite a la empresa centrar sus recursos en los preparativos para su comercialización. La cuestión es que todo salga bien... porque en estas empresas a la mínima se tuercen las cosas y la cotización se va al guano por años y por esta razón no vendo la viña y me meto hasta las trancas. El miedo guarda la viña.
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vaya movimientos más raros hace....se dispara en las pre...y luego cae....y así varios dias....algo se está cociendo aquí.
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El volumen se está multiplicando estos 10!últimos días....
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Kleine_Prinz ves posible que haga un x2 este año?
Nada más que hacer cuentas de las acciones que hay y la estimacion de las ganancias. y tendras un resultado que te puede asombrar. Eso si todo sale bien cómo esperado. naturalmente. Paciencia eso es todo
Hasta un 16% de los procedimientos quirúrgicos llevados a cabo en los países desarrollados sufren complicaciones importantes, de ellos hasta el 0,8% se traduce en mortalidad o discapacidad permanente. Los especialistas han identificado cuatro grandes áreas donde progresar en materia de seguridad del quirófano: la prevención de infecciones en la herida quirúrgica, la seguridad en la anestesia, la seguridad de los equipos quirúrgicos, y la medición de los servicios.
Las intervenciones quirúrgicas se clasifican en cirugía menor (procedimientos simples y ambulatorios) y cirugía mayor (intervenciones complejas que afectan a órganos o tejidos profundos). Anualmente, se realizan aproximadamente 234 millones de operaciones de cirugía mayor en todo el mundo,
la acción tiene el Potenzial de multiplicarse sin ningún problema tiene muy pocas acciones. Naturalmente hay que tener paciencia y un poco de suerte con las decisiones de tome la empresa. Tiene productos con mucho potencial por delante y con suerte tendra buenas ganancias a largo tiempo.. Paciencia
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Kleine_Prinz_1 Mucho animo Kleine....un abrazo!!
Kleine_Prinz_1Mucho ánimo y gracias por todo lo que nos aportas
Fuerza. Esta vida es así
El volumen x 6... autoexplicativo.
Cuando analizas quién está detrás como máximo accionista -Aurum Ventures MKI Ltd.- con un 24,4% y los siguientes en títulos te das cuenta que aquí hay pasta por castigo. 53.848.130 acciones x 4,46 : 240MM de capitalización. Si se aprueba por la FDA esa capitalización es el beneficio de un año. Con 54MM de grandes intervenciones en el mundo libre... si sumamos EE.UU., Europa, Japón, Australia, Canadá... 1200MM de personas con una pirámide de población envejecida. No se pero puede ser la bomba por el ahorro de los seguros y hospitales en menores estancias. Es inminente, en sus palabras.
Aurum Ventures MKI Ltd. («Aurum» o la «Entidad Informante»). Todas las acciones en circulación de Aurum son mantenidas indirectamente por un fideicomiso constituido por Morris Kahn (fallecido). El fiduciario ha designado al consejo de administración de Aurum para que tome las decisiones diarias de voto e inversión con respecto a las acciones ordinarias del emisor en poder de Aurum.
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resultados mejor de los esperados.,..está caída no tiene recorrido
Esta empresa no se puede juzgar por una actividad que no tiene. Aquí lo único importante es que los tiempos para la licencia de la FDA sean inminentes como han dicho. Y que las alianzas comerciales se concreten. Veremos. Lo que me extraña es que haya compraventas a estos precios. Parece ridículo que la gente venda con la información que hay. Algo no me cuadra.
PolyPid Ltd. anunció que presentará un análisis de datos sobre infecciones de heridas de su ensayo de Fase 3 SHIELD II en la reunión anual de la Surgical Infection Society el 06.05.2026 en Coronado, California. El Dr. Robert G. Sawyer, Profesor y Director del Departamento de Cirugía de la Facultad de Medicina Homer Stryker M.D. de la Universidad de Western Michigan, realizará la presentación durante la Sesión Científica III de 17:00 a 18:00
El ensayo de Fase 3 SHIELD II demostró previamente una reducción del riesgo relativo del 60% en la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico después de cirugía colorrectal abdominal con incisiones grandes. D-PLEX100 ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. A pesar de los prometedores datos clínicos, PolyPid tiene una capitalización de mercado de solo 87,4 millones de dólares y cotiza a 4,58 dólares por acción.
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6 de Mayo presentación... evaluacion de resultados ensayo fase 3...en California
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Otras biotecnologicas a tener en cuenta son Dare Bioscience que ayer subión un +57% y Achieve Life Sciences que subió un +37%
Arreón... casi en máximos anuales.
Algo bueno nos vendrá dentro de poco en news. todavía estamos extremadamente devaluados pero eso cambiará cuando entren al mercado. Paciencia y tiene otros ensayos todavía muy tempranos en otros medicamentos pero extremadamente prometedores
En cuanto lo apruebe la FDA esto vuela y no me extrañaría que una Farma grande ofrezca un precio irrechazable.
PP Pernales Pues si. Es muy Probable porqué el mercado es tremendo en el qué van a entrar no hay concurrencia para ellos.. No quiero exagerar pero si todo va bien la acción se va a multiplicar.. Paciencia
Buenas noticias..PolyPid Ltd.NASDAQ:PYPD anunció que presentará datos farmacocinéticos de su ensayo de Fase 3 SHIELD II en el Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas Global 2026, que tendrá lugar del 17 al 21 de abril en Múnich, Alemania.
La presentación del póster, titulada "Farmacocinética de la Doxiciclina Incisional de Liberación Prolongada Local en Pacientes Sometidos a Cirugía Colorrectal Abdominal del Ensayo Clínico de Fase 3 SHIELD II", se presentará el domingo 19 de abril de 12:00 a 13:30 hora de Europa Central. El Prof. Antonino Spinelli de la Universidad Humanitas en Milán, Italia, fue el autor principal
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Lleva 3 meses lateral entre los 4 y 4,5, mejor Sidus Space
El análisis examinó D-PLEX100, el producto candidato de la compañía diseñado para prevenir infecciones del sitio quirúrgico. Según el comunicado de prensa, los datos mostraron concentraciones detectables de doxiciclina durante hasta 763 horas, aproximadamente 32 días, tras la aplicación local durante la cirugía.
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Esto no sube ni con el estrecho de Ormuz abierto de par en par
La paciencia es la capacidad de mantener la calma y perseverar ante dificultades, esperas o adversidades sin alterarse, actuando con fortaleza y reflexión. Es una virtud activa, no pasiva, que permite gestionar la frustración y el estrés, facilitando decisiones más sabias y mejores relaciones personales
Mike cuando empieze esto a funcionar veras tu öo que es subida.. Paciencia
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