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PolyPid (PYPD)

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Foro de PolyPid (PYPD)

PolyPid Ltd. anunció que presentará un análisis de datos sobre infecciones de heridas de su ensayo de Fase 3 SHIELD II en la reunión anual de la Surgical Infection Society el 06.05.2026 en Coronado, California. El Dr. Robert G. Sawyer, Profesor y Director del Departamento de Cirugía de la Facultad de Medicina Homer Stryker M.D. de la Universidad de Western Michigan, realizará la presentación durante la Sesión Científica III de 17:00 a 18:00
El ensayo de Fase 3 SHIELD II demostró previamente una reducción del riesgo relativo del 60% en la incidencia de infecciones del sitio quirúrgico después de cirugía colorrectal abdominal con incisiones grandes. D-PLEX100 ha recibido la designación de Terapia Innovadora de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. A pesar de los prometedores datos clínicos, PolyPid tiene una capitalización de mercado de solo 87,4 millones de dólares y cotiza a 4,58 dólares por acción.
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6 de Mayo presentación... evaluacion de resultados ensayo fase 3...en California
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Otras biotecnologicas a tener en cuenta son Dare Bioscience que ayer subión un +57% y Achieve Life Sciences que subió un +37%
Arreón... casi en máximos anuales.
Algo bueno nos vendrá dentro de poco en news. todavía estamos extremadamente devaluados pero eso cambiará cuando entren al mercado. Paciencia y tiene otros ensayos todavía muy tempranos en otros medicamentos pero extremadamente prometedores
En cuanto lo apruebe la FDA esto vuela y no me extrañaría que una Farma grande ofrezca un precio irrechazable.
PP Pernales Pues si. Es muy Probable porqué el mercado es tremendo en el qué van a entrar no hay concurrencia para ellos.. No quiero exagerar pero si todo va bien la acción se va a multiplicar.. Paciencia
Buenas noticias..PolyPid Ltd.NASDAQ:PYPD anunció que presentará datos farmacocinéticos de su ensayo de Fase 3 SHIELD II en el Congreso de la Sociedad Europea de Microbiología Clínica y Enfermedades Infecciosas Global 2026, que tendrá lugar del 17 al 21 de abril en Múnich, Alemania.
La presentación del póster, titulada "Farmacocinética de la Doxiciclina Incisional de Liberación Prolongada Local en Pacientes Sometidos a Cirugía Colorrectal Abdominal del Ensayo Clínico de Fase 3 SHIELD II", se presentará el domingo 19 de abril de 12:00 a 13:30 hora de Europa Central. El Prof. Antonino Spinelli de la Universidad Humanitas en Milán, Italia, fue el autor principal
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Lleva 3 meses lateral entre los 4 y 4,5, mejor Sidus Space
El análisis examinó D-PLEX100, el producto candidato de la compañía diseñado para prevenir infecciones del sitio quirúrgico. Según el comunicado de prensa, los datos mostraron concentraciones detectables de doxiciclina durante hasta 763 horas, aproximadamente 32 días, tras la aplicación local durante la cirugía.
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Esto no sube ni con el estrecho de Ormuz abierto de par en par
La paciencia es la capacidad de mantener la calma y perseverar ante dificultades, esperas o adversidades sin alterarse, actuando con fortaleza y reflexión. Es una virtud activa, no pasiva, que permite gestionar la frustración y el estrés, facilitando decisiones más sabias y mejores relaciones personales
Mike cuando empieze esto a funcionar veras tu öo que es subida.. Paciencia
PolyPid Lo qué quiere decir qué de esa Forma dentro fe unos pocos Meses puede llegar la aprobación muy rápido.La NDA se está presentando bajo la designación de Vía Rápida de la FDA, que permite un proceso de revisión gradual donde la agencia evalúa las secciones completadas a medida que se presentan en lugar de esperar la solicitud completa.
yesss..PolyPid Ltd. Anunció hoy que ha comenzado a presentar su Solicitud de Nuevo Fármaco ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. para D-PLEX100, un tratamiento diseñado para prevenir infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal. La compañía presentó las secciones de Química, Fabricación y Controles y las secciones no clínicas de la NDA. Se espera que la sección clínica y los componentes adicionales se presenten en el segundo trimestre de 2026, según un comunicado de prensa. La NDA se está presentando bajo la designación de Vía Rápida de la FDA, que permite un proceso de revisión gradual donde la agencia evalúa las secciones completadas a medida que se presentan en lugar de esperar la solicitud completa.
La FDA otorgó previamente a D-PLEX100 la Designación de Terapia Innovadora para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal electiva. "Esta presentación marca un hito fundamental para PolyPid a medida que avanzamos con D-PLEX100 hacia su fase de aprobación regulatoria", dijo Dikla Czaczkes Akselbrad, Directora Ejecutiva de PolyPid. La compañía declaró que está llevando a cabo negociaciones para una asociación de comercialización en EE.UU.
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El análisis técnico indica venta fuerte. No es buen momento para entrar
News deberían de estar salir sobre la solicitud para la FDA sera la señal de inició de la cuenta atrás para los próximos 6 meses qué es cuando se espera que la FDA les de via libre para entrar al mercado en USA si todo va cómo previsto..
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Como la veis para entrar? También estoy en Sellas Life y Immunitybio confiando en duplicar pronto
Dentro de poco no podrás entrar a estos precios. lee y cada uno es por si mismo responsable de sus acciones
Citizens mantuvo su calificación de Mejor Rendimiento para PolyPid Ltd. con un precio objetivo de 14,00 dólares. Citizens proyecta que las ventas máximas de DPLEX100 en cirugías abdominales en los mercados de EE.UU. y la UE podrían acercarse a los 400 millones de dólares para 2032, asignando una probabilidad del 70-80% de aprobación regulatoria. Con una capitalización de mercado de solo 65,71 millones de dólares
Interacciones regulatorias: Las interacciones positivas con la FDA confirmaron la suficiencia de los datos de Fase 3 para la aprobación, con un cronograma de presentación continua establecido. La presentación europea está planificada después de la presentación ante la FDA. Capacidades de fabricación: PolyPid mantiene su propia instalación de fabricación, asegurando el control sobre el proceso de producción. Investigación de mercado: Se ha llevado a cabo un compromiso con cirujanos y directores de farmacia para identificar poblaciones objetivo y factores de adopción.
Esto dice la IA en sus cálculos..En biotecnología con producto aprobado y ventas creciendo, las empresas suelen valorarse entre 10 y 15 veces las ganancias anuales. Ahora el cálculo: Escenario conservador Beneficio 90 millones Valor empresa 10 veces ganancias Valor empresa 900 millones Precio por acción 900 millones dividido entre 19 millones Precio por acción aproximadamente 47 dólares
Resultado realista si D PLEX100 se aprueba y alcanza alrededor de 20 por ciento del mercado: Precio por acción aproximado entre 45 y 95 dólares Lo más importante no es solo la aprobación de la FDA, sino cuántos hospitales realmente lo usan. Esa adopción es lo que va a determinar el precio real de la acción.
No hay precio oficial todavía, pero analistas del sector estiman normalmente 1000 a 1500 dólares por tratamiento para este tipo de prevención hospitalaria. Usamos precio medio 1200 dólares.Tamaño del mercado tratable Si hay 7,4 millones de cirugías y PolyPid captura 20 %: 7,4 millones × 20 % = 1,48 millones de pacientes tratados por año. Ganancias estimadas Los productos hospitalarios suelen tener márgenes altos. Suponiendo 50 % margen neto después de fabricación, ventas y administración: 1,776 mil millones × 50 % = aprox. 888 millones dólares de beneficio anual
El error probable no es la multiplicación, sino asumir que las 7,4 millones de cirugías usarían D-PLEX100, y eso no es correcto. El medicamento se usa sobre todo en cirugías abdominales grandes y pacientes de alto riesgo, no en todas las operaciones.
Solo una parte de todas las cirugías son cirugías abdominales grandes y solo una parte de los pacientes tienen alto riesgo de infección. Normalmente los analistas estiman que entre diez y quince por ciento de todas las cirugías serían el mercado objetivo real. Si partimos de siete coma cuatro millones de cirugías al año entonces el mercado objetivo sería aproximadamente uno coma once millones de pacientes. Si PolyPid captura veinte por ciento de ese mercado serían unos doscientos veintidós mil pacientes al año. Con un precio estimado de mil doscientos dólares por tratamiento eso daría ingresos de 266 millones
D-PLEX100 mostró una reducción del 60% en ISQ en el ensayo SHIELD 2.Costo de ISQ: En EE.UU., el costo promedio por paciente es de 25.000 dólares. Mercado objetivo: 7,4 millones de operaciones anuales, con 4,4 millones en EE.UU. y 3 millones en Europa. Programa ENTEP: Hasta un 75% de reembolso para hospitales en los primeros dos a tres años posteriores al lanzamiento.
Me extraña que no haya nadie qué haga cuentas sobre previsiones
Se proyecta que los ingresos en 2027 puedan alcanzar 180 millones de dolares y en 2028 300 millones de dolares con una adopcion creciente en hospitales de Estados Unidos. Con los margenes estimados y aplicando multiples tipicos de la industria, el precio por accion podria situarse entre 45 y 68 dolares en 2027 y entre 75 y 113 dolares en 2028.
Estos calculos suponen aprobacion exitosa sin retrasos, adopcion hospitalaria segun lo proyectado y margenes saludables. . La compañia tambien esta evaluando asociaciones comerciales que podrian ampliar su presencia en el mercado y aumentar su valor.
Los ingresos de 180 millones en 2027 y 300 millones en 2028 no son oficiales ni provienen de PolyPid ni de analistas publicados. Son estimaciones hipotéticas basadas en supuestos de adopcion hospitalaria, precio del tratamiento y margenes operativos para ilustrar el potencial de D PLEX100.
Parece absurdo...hoy. Mañana veremos.
Analistas proyectan que un lanzamiento exitoso podría generar 200–300 millones anuales, creciendo con adopción hospitalaria y acuerdos con cadenas de hospitales.
Nuevos modelos de Medicare penalizan hospitales por infecciones postquirúrgicas, lo que aumenta la demanda de soluciones efectivas como el medicamento de PolyPid
No me dejan poner news qué raro..
En cuanto entren al mercado nos vamos por encima de los 10 dólares sin ninguna duda
Es solo mi opinión.. :-))
Estamos complacidos de recibir esta exención de la tasa PDUFA días antes de nuestra presentación planificada de la NDA", dijo Dikla Czaczkes Akselbrad, Directora Ejecutiva de PolyPid. La compañía indicó que se encuentra en etapas avanzadas de discusiones de asociación comercial para el mercado estadounidense.
Muy importante.. La compañía indicó que se encuentra en etapas avanzadas de discusiones de asociación comercial para el mercado estadounidense.
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido a la compañía una exención para pequeñas empresas de la tasa de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados de aproximadamente 4,3 millones de dólares para su Solicitud de Nuevo Medicamento para
Me recuerda a Alumis hace pocos meses.. y está tiene un potencial al largo plazo igual o mucho más
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