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PolyPid (PYPD)
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- Rango día: 4,5600 - 4,8300
Tipo:
Acción
Mercado:
Estados Unidos
PolyPid
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PolyPid Cadena de Opciones
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Guía para comentarios
Kleine_Prinz_1
02.06.2026 19:03
Nada hay esperar unos meses ahora.. Paciencia
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PP Pernales
02.06.2026 19:03
Has visto quién es el principal accionista? Aquí hay dinero por castigo.
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Mike Stream
02.06.2026 19:03
PP Pernales, Sí. pero las acciones y el dinero no se regalan. Si el principal accionista le mete más pasta, será a cambio de acciones con un offering, y sera mas o menos bueno para la cotizcion dependiendo las condiciones de ese ofering.
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PP Pernales
02.06.2026 19:03
Mira las comunicaciones a la SEC del formulario 13/GA y verás que la fundación Aurum tiene el 24,4% y luego hay 5 accionistas con el 9,99%. Son: Ori Warshavsky , Rosalind Advisors, Inc., Stein Robert Benjamin, Jacobovitz Yitzchak Shlomo y BenAmram José. O sea el 75% peretenece a 6 accionistas que no se van a pisar la cola. Y por consiguiente lo que se haga será por interés de todos.
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PP Pernales
02.06.2026 19:03
Y más accionistas: Yechezkel Barenholz, Jonathan Missulawin, Historia de Brooke, Itzhak Krinsky...
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Mike Stream
02.06.2026 19:03
PP Pernales gracias por la Info...
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:55
Factores que juegan a favor de PolyPid muy importantes Reducción consistente de infecciones quirúrgicas aproximadamente 50 a 60 por ciento Las infecciones son extremadamente caras entre 11000 y 26000 dólares por caso Problema médico grande y constante ya que las infecciones del sitio quirúrgico siguen siendo frecuentes en cirugía abdominal Administración fácil se aplica en el quirófano una sola vez Esto encaja perfectamente con el incentivo de hospitales y aseguradoras
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:38
Si D-PLEX100 es aprobado y logra una buena comercialización, la valoración de toda la compañía puede multiplicarse.
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:38
El impacto económico de D PLEX100 Si reduces infecciones en aproximadamente 50 por ciento Los hospitales ahorran dinero directo Los seguros pagan menos complicaciones Mejora los indicadores de calidad hospitalaria Por eso el producto no es solo medicina sino también un producto de ahorro de costes sanitarios Las infecciones son muy caras Un solo caso de infección quirúrgica puede costar entre 11000 y 26000 dólares por paciente Y hasta miles de millones al año en costes hospitalarios en Estados Unidos y Europa Lo más importante para inversores El mercado no compra PolyPid solo por ciencia sino por esta idea Si los hospitales adoptan D PLEX100 como estándar se convierte en un ahorro automático por paciente operado
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:35
Los próximos catalizadores son.. Confirmación de aceptación de la NDA por la FDA. Anuncio de un socio comercial en EE. UU. Fecha oficial PDUFA. Decisión final de la FDA prevista para el primer trimestre de 2027. Si todo va bien.. Aprobación sin retrasos. Firma de una alianza importante para comercialización en EE. UU. Expansión posterior a otras cirugías abdominales. En ese caso, el mercado podría valorar PolyPid entre 15 y 25 USD
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PP Pernales
02.06.2026 16:35
Todos esos datos que enumeras como necesarios se irán comunicando paulatinamente. Cada dato positivo será un empujón a la cotización y será en un par de años cuando se vea la cuenta de resultados de verdad y se podrá estimar el valor real de la empresa. Me voy a mojar... llegará a 100$ que será valorar x 10+ el EBITDA de un ejercicio completo.
A tener en cuenta: Producto único y sin competencia - sacar otro al mercado llevará años - empresa sin préstamos bancarios- Los bonos se convertirán, lógicamente, y eso nos da 53MM de acciones. A 100$ acción 5MM. es decir un EBITDA de 400+ MM año. Veremos si son las cuentas del gran capitán. TODO SUPEDITADO A SU APROBACIÓN DEFINITIVA.
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:00
ya quedan sólo unos meses para la etapa final..
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Kleine_Prinz_1
02.06.2026 16:00
Aquí hay que estar a largo plazo. si todo funciona como previsto veremos precios muy altos..
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Kleine_Prinz_1
01.06.2026 21:09
La compañía anticipa una posible decisión de la FDA en el primer trimestre de 2027, dentro del plazo de revisión establecido por la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos con Receta (PDUFA). La presentación se completó sobre una base de revisión continua. El NDA está respaldado por los resultados del ensayo de Fase 3 SHIELD II de la compañía, que cumplió su criterio de valoración principal y todos los criterios de valoración secundarios clave. El ensayo demostró una reducción del riesgo relativo del 60% en infecciones del sitio quirúrgico en comparación con el estándar de atención
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Kleine_Prinz_1
01.06.2026 21:09
Completar la presentación del NDA para D-PLEX100 es un hito definitorio para PolyPid", afirmó Dikla Czaczkes Akselbrad, directora ejecutiva de PolyPid. La compañía tiene la atención puesta en apoyar la revisión de la agencia, finalizar las conversaciones sobre asociaciones comerciales en EE.UU. y prepararse para una posible aprobación y lanzamiento
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Kleine_Prinz_1
01.06.2026 21:08
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) anunció hoy la finalización de la presentación de su Solicitud de Nuevo Fármaco (NDA, por sus siglas en inglés) ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para D-PLEX100, un candidato a medicamento diseñado para prevenir infecciones en el sitio quirúrgico en pacientes sometidos a cirugía colorrectal, según un comunicado de prensa.
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PP Pernales
01.06.2026 19:05
Completar la presentación de la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) para D-PLEX 100 representa un hito decisivo para PolyPid y la culminación de años de trabajo clínico y regulatorio riguroso», declaró Dikla Czaczkes Akselbrad, directora ejecutiva de PolyPid. «Ahora que la solicitud completa está ante la FDA, nos centramos en brindar apoyo durante la revisión de la agencia, finalizar las negociaciones de nuestra alianza comercial en EE. UU. y prepararnos para la posible aprobación y el lanzamiento de un enfoque innovador para la prevención de infecciones del sitio quirúrgico (ISQ)».
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Kleine_Prinz_1
29.05.2026 18:04
Creo que cuando llegue la noticia empezaremos a subir significativamente.. Perspectivas y orientación PolyPid mantiene la atención en el proceso de aprobación regulatoria de D-PLEX100, con planes de presentar una Solicitud de Autorización de Comercialización ante la Agencia Europea de Medicamentos en el Q3 2026. La empresa prevé obtener la aprobación de la FDA a finales de 2026 o principios de 2027, posicionándose para un lanzamiento comercial en el Q1 2027.
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Kleine_Prinz_1
29.05.2026 18:04
PolyPid Ltd. sorprendió al mercado con sus resultados del primer trimestre de 2026, registrando un beneficio por acción (BPA) de 0,35 dólares, superando significativamente el BPA previsto de -0,35 dólares. Esta inesperada sorpresa positiva del 200% en los resultados se produjo en medio de la transición estratégica de la empresa hacia la comercialización.
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PP Pernales
29.05.2026 18:04
Todo lo que dicen... apunta a que llegará la aprobación. En marzo de 2026, la FDA otorgó a PolyPid una exención para pequeñas empresas del pago de la tasa de la Ley de Tarifas para Usuarios de Medicamentos Recetados (PDUFA, por sus siglas en inglés), que asciende a aproximadamente 4,3 millones de dólares, para la solicitud de aprobación de nuevo fármaco (NDA) de D-PLEX₁₀₀. Esta importante exención permite a la empresa centrar sus recursos en los preparativos para su comercialización.
La cuestión es que todo salga bien... porque en estas empresas a la mínima se tuercen las cosas y la cotización se va al guano por años y por esta razón no vendo la viña y me meto hasta las trancas. El miedo guarda la viña.
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Mike Stream
28.05.2026 15:56
vaya movimientos más raros hace....se dispara en las pre...y luego cae....y así varios dias....algo se está cociendo aquí.
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