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PolyPid (PYPD)
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Tipo:
Acción
Mercado:
Estados Unidos
PolyPid
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Guía para comentarios
Kleine_Prinz_1
19.03.2026 11:21
En cuanto entren al mercado nos vamos por encima de los 10 dólares sin ninguna duda
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Kleine_Prinz_1
19.03.2026 11:21
Es solo mi opinión.. :-))
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Kleine_Prinz_1
19.03.2026 8:52
Estamos complacidos de recibir esta exención de la tasa PDUFA días antes de nuestra presentación planificada de la NDA", dijo Dikla Czaczkes Akselbrad, Directora Ejecutiva de PolyPid. La compañía indicó que se encuentra en etapas avanzadas de discusiones de asociación comercial para el mercado estadounidense.
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Kleine_Prinz_1
19.03.2026 8:52
Muy importante.. La compañía indicó que se encuentra en etapas avanzadas de discusiones de asociación comercial para el mercado estadounidense.
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Kleine_Prinz_1
19.03.2026 8:33
Mejor no puede ser.. La FDA ha concedido a la compañía una exención para pequeñas empresas de la tasa de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados de aproximadamente 4,3 millones de dólares para su Solicitud de Nuevo Medicamento para D-PLEX100. D-PLEX100 es el producto candidato de la compañía diseñado para prevenir infecciones del sitio quirúrgico en cirugías abdominales colorrectales. La exención se aplica a la presentación de la NDA para este tratamiento.
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Kleine_Prinz_1
19.03.2026 8:31
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha concedido a la compañía una exención para pequeñas empresas de la tasa de la Ley de Tarifas de Usuarios de Medicamentos Recetados de aproximadamente 4,3 millones de dólares para su Solicitud de Nuevo Medicamento para
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Kleine_Prinz_1
17.03.2026 17:08
Me recuerda a Alumis hace pocos meses.. y está tiene un potencial al largo plazo igual o mucho más
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Kleine_Prinz_1
17.03.2026 17:01
Tremendo volumen hoy arrimado a otros dias.. Algo esta por venir..Ya veremos
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Kleine_Prinz_1
12.03.2026 17:45
muy interesante. Cronograma de presentación de NDA: Se espera que la presentación se inicie en breve, antes de que termine el mes. Mercado objetivo: La atención inicial está en 1.700 institutos académicos, con una oportunidad de mercado en general de 4,4 millones de cirugías abdominales anualmente en EE.UU.
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PP Pernales
12.03.2026 17:45
Si sumas la cirugías del mundo libre... nos vamos a 13Mm, no se que beneficio tienen por intervención pero nos podemos ir a una cuentra de resultados espectacular.
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Kleine_Prinz_1
12.03.2026 17:45
PP Pernales asi es yo he echo cuentas con la IA y salen exelentes números. Ya veremos hsy qué ser pacientes todavía..
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Kleine_Prinz_1
12.03.2026 17:43
Aspectos destacados de preguntas y respuestas Comentarios de la FDA: La FDA ha acordado que los datos del estudio SHIELD I de Fase 3 son suficientes para la aprobación de la NDA. Cronograma de presentación de NDA: Se espera que la presentación se inicie en breve, antes de que termine el mes. Mercado objetivo: La atención inicial está en 1.700 institutos académicos, con una oportunidad de mercado en general de 4,4 millones de cirugías abdominales anualmente en EE.UU. Solicitud NTAP: La compañía solicitará NTAP para mejorar la adopción hospitalaria.
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Kleine_Prinz_1
12.03.2026 17:32
El martes 10 de marzo de 2026, PolyPid presentó en The Citizens Life Sciences Conference 2026, destacando sus iniciativas estratégicas y planes futurosPolyPid está lista para presentar la NDA para D-PLEX100, respaldada por datos positivos de Fase 3 que muestran una reducción del 60% en infecciones del sitio quirúrgico. La compañía se dirige a centros académicos para la adopción inicial y planea solicitar NTAP para ayudar a la adopción hospitalaria. Los planes de expansión incluyen extender la etiqueta de D-PLEX100 a cirugías adicionales y desarrollar un programa GLP-1 para la salud metabólica.
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Kleine_Prinz_1
10.03.2026 14:57
Cómo llege una buena news de un buen acuerdo se puede multiplicar fácilmente. Nadie vende.. :-))
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